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Efeito do espirômetro de incentivo e da respiração com lábios franzidos após procedimento de Whipple.

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeito do espirômetro de incentivo e da respiração labial franzida para melhorar a dispneia, a saturação de oxigênio e a permanência hospitalar após o procedimento de Whipple.

O procedimento de Whipple é uma das cirurgias mais complexas entre as cirurgias hepatobiliares. É denominado Pancreaticoduodenectomia. Isso pode causar muitos PPCs. Os volumes pulmonares são reduzidos devido a atelectasia e pneumonia. O espirômetro de incentivo (IS) é usado para prevenir PPCs. Devido à anestesia geral, a atelectasia está entre as CPP mais frequentes. A respiração com lábios franzidos (PLB) ajuda o paciente a controlar a respiração. Os lábios enrugados fornecem resistência ao ar que sai dos pulmões. O colapso das vias aéreas pode ser evitado pela expiração prolongada. A dispneia ocorre durante o TC6 quando o paciente realiza caminhada no corredor. O objetivo deste estudo é verificar o efeito do Espirômetro de Incentivo e da Respiração com Lábios Franzidos para melhorar a dispneia, saturação de oxigênio e internação hospitalar após procedimento de Whipple. Esta pesquisa de RCT verificará o efeito de IS e PLB tomando o tamanho da amostra de 60 pacientes pós-operatórios por meio de técnica de amostragem conveniente, alocando-os aleatoriamente no grupo A e no grupo B. O grupo A receberá PLB e o grupo B receberá IS com linha de base tratamento de percussões torácicas até a duração de todos os dias até a alta (a leitura será coletada a cada 4 dias), a dispneia será avaliada por meio de TC6M e medida pela escala de dispneia MRC modificada. Os dados serão analisados ​​através do SPSS 26.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade (45 a 70)
  • Tipo de cirurgia abdominal (procedimento de Whipple) (11)
  • Gênero (masculino e feminino)
  • Pacientes sem histórico de doença pulmonar
  • Fumantes e não fumantes

Critério de exclusão:

  • DPOC (paciente com DPOC com procedimento de chicote pós-operatório)
  • Paciente cardíaco (pacientes que tinham histórico de doença cardíaca juntamente com procedimento de chicote)
  • Hipertensão não controlada (pacientes com histórico de hipertensão não controlada no pós-operatório de procedimento de chicote)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração labial franzida
Para a utilização do exercício PLB, a intervenção será realizada todos os dias até a alta hospitalar do paciente. O paciente realizará 5 séries. Em cada conjunto, 10 vezes serão incluídas
Outro: Respiração labial franzida
Em cada conjunto, serão incluídas 10 vezes. A leitura será feita a partir do 1º POD e a comparação será feita a cada 4º POD. Peça ao paciente para sentar-se em uma posição confortável e relaxar. Em seguida, instrua o paciente a respirar fundo 12 pelo nariz por duas contagens e manter a boca fechada. Inspire por 2 segundos. Agora, peça ao paciente para franzir os lábios como se fosse acender suavemente a chama de uma vela. Agora o paciente expirará suavemente enquanto conta por 4 segundos.
Comparador Ativo: Espirômetro de Incentivo
A intervenção será realizada todos os dias até o paciente receber alta hospitalar. O paciente realizará 5 séries, em cada série, 10 vezes serão incluídas e seguradas por 3 segundos, mas não mais que 5 segundos. A leitura será feita a cada 4º POD e a comparação será feita com a leitura do 1º POD e assim por diante.
Outro: Espirômetro de Incentivo
Para a utilização do EI baseado em fluxo, o paciente será sentado em posição confortável (posição semi-reclinada de 45 graus), com travesseiro sob os joelhos ou posição semi-Fowler na cama e, em seguida, solicitado a realizar esta técnica com o mesma ordem para garantir que ele/ela entende o processo. O paciente será instruído a inspirar com uma respiração lenta, contínua e profunda, e segurar por um período não inferior a 5 segundos e expirar passivamente. E é orientado a segurar o espirométrico na posição vertical para realizar a inspiração lentamente, levantando assim a bola. Ao final da avaliação das medidas respiratórias para pacientes com função pulmonar, e a seguir comparar os resultados com os resultados anteriores. Recomenda-se que a IS seja realizada pelo paciente a cada 10 respirações por hora e 5 vezes por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxímetro de pulso
Prazo: linha de base e quarta semana
A oximetria de pulso é um método simples e não invasivo usado para examinar a saturação de oxigênio (SpO2) em várias partes do corpo. Uso conveniente, rapidez e alta precisão na detecção de hipóxia e monitoramento contínuo dos pacientes são outras características da oximetria de pulso
linha de base e quarta semana
Escala de dispneia MRC modificada
Prazo: linha de base e quarta semana
Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC), a primeira escala clínica para determinação de dispneia, é uma escala de 5 pontos baseada na sensação de dificuldade respiratória experimentada pelo paciente durante as atividades da vida diária. seu próprio nível de fadiga respiratória ou, como é mais frequente, o MRC pode ser administrado diretamente
linha de base e quarta semana
TC6-MWT
Prazo: linha de base e quarta semana
Para a capacidade de desempenho em muitas doenças cardiopulmonares, a ferramenta de avaliação mais comumente utilizada é o teste de caminhada de seis minutos (TC6). Tem sido amplamente utilizado em pesquisas para avaliar a capacidade de exercício de diversas populações de pacientes (15). O teste é um teste de exercício individualizado padronizado e reproduzível. O paciente está sendo solicitado a caminhar em um longo corredor por 6 minutos entre dois cones em uma superfície plana. Peça ao paciente para continuar andando. Se o paciente sentir dispneia, ele pode ficar sentado por um tempo. Em indivíduos saudáveis ​​sem histórico de doença pulmonar, a distância percorrida em 6 minutos de caminhada varia de 400 a 700 m
linha de base e quarta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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