Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek motivačního spirometru a dýchání se sevřenými rty po proceduře bičování.

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinek stimulačního spirometru a dýchání se staženými rty na zlepšení dušnosti, saturace kyslíkem a pobytu v nemocnici po proceduře Whipple.

Whippleova procedura je jednou z nejsložitějších operací mezi hepatobiliárními operacemi. Dostala název Pancreaticoduodenektomie. To může způsobit mnoho PPC. Objemy plic jsou sníženy v důsledku atelektázy a pneumonie. Incentivní spirometr (IS) se používá k prevenci PPC. Vzhledem k celkové anestezii patří atelektáza mezi nejčastější PPC. Dýchání pomocí rtů (PLB) podporuje pacienta při kontrole dechu. Scvrklé rty poskytují odpor vzduchu proudícímu z plic. Kolapsu dýchacích cest lze předejít prodlouženým výdechem. K dušnosti dochází během 6MWT, když pacient chodí po chodbě. Cílem této studie je prověřit účinek incentivního spirometru a dýchání se rtem na zlepšení dušnosti, saturace kyslíkem a hospitalizace po Whippleově proceduře. Tento výzkum RCT ověří účinek IS a PLB odebráním vzorku o velikosti 60 pooperačních pacientů pomocí vhodné techniky odběru vzorků tak, že je náhodně rozdělí do skupiny A a skupiny B. Skupina A dostane PLB a skupina B dostane IS s výchozí hodnotou léčebné poklepy na hrudník až po dobu trvání každého dne do propuštění (odečty budou shromažďovány každý 4. den), dušnost bude hodnocena pomocí 6MWT a měřena modifikovanou stupnicí dušnosti MRC. Data budou analyzována pomocí SPSS 26.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (45 až 70)
  • Typ břišní chirurgie (procedura Whipple) (11)
  • Pohlaví (muž a žena)
  • Pacienti, kteří nemají v anamnéze plicní onemocnění
  • Kuřáci a nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • COPD (CHOPN pacient s pooperačním whipple procedurou)
  • Srdeční pacient (pacienti, kteří měli v anamnéze srdeční onemocnění spolu s procedurou whipple)
  • Nekontrolovaná hypertenze (pacienti, kteří mají v anamnéze nekontrolovanou hypertenzi při pooperačním whipple výkonu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchání sevřenými rty
Pro použití cvičení PLB bude intervence prováděna každý den až do propuštění pacienta z nemocnice. Pacient provede 5 sérií. V každé sadě bude zahrnuto 10krát
Jiný: Dýchání sevřenými rty
V každé sadě bude zahrnuto 10krát. Odečet bude proveden z 1. POD a porovnání bude provedeno na každém 4. POD. Požádejte pacienta, aby se posadil do pohodlné polohy a uvolnil se. Poté dejte pacientovi pokyn, aby se dvakrát zhluboka nadechl nosem a držel ústa zavřená. Inhalujte po dobu 2 sekund. Nyní požádejte pacienta, aby našpulil rty, jako by se chystal jemně zablikat plamenem svíčky. Nyní pacient po dobu 4 sekund jemně vydechne a bude počítat.
Aktivní komparátor: Motivační spirometr
Intervence bude prováděna každý den až do propuštění pacienta z nemocnice. Pacient provede 5 sérií, v každé sérii bude zahrnuto 10krát a podrží se po dobu 3 sekund, ale ne déle než 5 sekund. Odečet bude proveden na každém 4. POD a porovnání bude provedeno s prvním odečtem POD a tak dále.
Jiný: Motivační spirometr
Pro použití IS založeného na průtoku bude pacient umístěn do pohodlné polohy (pololehká poloha 45 stupňů), s polštářem pod kolena nebo semi-fowlerovou polohou na lůžku, a poté bude požádán, aby tuto techniku ​​provedl pomocí ve stejném pořadí, aby bylo zajištěno, že ona/on tomuto procesu rozumí. Pacient bude instruován, aby se nadechl s pomalým nepřetržitým a hlubokým dýcháním, vydržel po dobu ne kratší než 5 sekund a pasivně vydechl. A je instruován, aby držel spirometrii vzpřímeně, aby provedl pomalou inhalaci, čímž zvedne míč. Na závěr vyhodnotíme respirační opatření u pacientů s plicní funkcí a poté výsledky porovnáme s předchozími výsledky. IS bude pacientovi doporučeno provádět každých 10 dechů za hodinu a 5x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Pulzní oxymetrie je jednoduchá a neinvazivní metoda používaná k vyšetření saturace kyslíkem (SpO2) v různých částech těla. Pohodlné použití, rychlost a vysoká přesnost při detekci hypoxie a nepřetržité monitorování pacientů jsou další vlastnosti pulzní oxymetrie
základní a čtvrtý týden
Upravená stupnice dušnosti MRC
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Stupnice dušnosti Medical Research Council (MRC), první klinická škála pro stanovení dušnosti, je pětibodová škála založená na pocitu dýchacích potíží, které pacient pociťuje během každodenních činností. jejich vlastní úroveň respirační únavy nebo, jak je to častější případ, může být přímo podána MRC
základní a čtvrtý týden
6-MWT
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Pro výkonnostní schopnosti u mnoha kardiopulmonálních onemocnění je nejběžněji používaným nástrojem hodnocení šestiminutový test chůze (6MWT). Je široce používán ve výzkumu k hodnocení zátěžové kapacity různé populace pacientů (15). Test je standardizovaný a reprodukovatelný zátěžový test s vlastním tempem. Pacient je požádán, aby šel v dlouhé chodbě po dobu 6 minut mezi dvěma kužely na rovném povrchu. Požádejte pacienta, aby pokračoval v chůzi. Pokud pacient pociťuje dušnost, může si chvíli sednout. U zdravých jedinců bez anamnézy plicního onemocnění se vzdálenost 6 minut chůze pohybuje od 400 do 700 m
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit