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Wirkung des Incentive-Spirometers und der Lippenatmung nach dem Whipple-Eingriff.

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung von Incentive-Spirometer und gespitzter Lippenatmung zur Verbesserung von Dyspnoe, Sauerstoffsättigung und Krankenhausaufenthalt nach Whipple-Eingriff.

Das Whipple-Verfahren ist eine der komplexesten Operationen unter den hepatobiliären Operationen. Es wird als Pankreatikoduodenektomie bezeichnet. Es kann viele PPCs verursachen. Das Lungenvolumen ist aufgrund von Atelektasen und Lungenentzündung reduziert. Zur Vorbeugung von PPCs wird das Incentive-Spirometer (IS) eingesetzt. Aufgrund der Vollnarkose gehört die Atelektase zu den häufigsten PPCs. Die Lippenatmung (PLB) unterstützt den Patienten dabei, seine Atmung zu kontrollieren. Die schrumpfenden Lippen bieten Widerstand gegen die aus der Lunge ausströmende Luft. Durch längeres Ausatmen kann ein Atemwegskollaps verhindert werden. Dyspnoe tritt während des 6MWT auf, wenn der Patient im Korridor geht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Incentive-Spirometers und der Lippenatmung zur Verbesserung von Dyspnoe, Sauerstoffsättigung und Krankenhausaufenthalt nach dem Whipple-Eingriff zu überprüfen. Diese RCT-Untersuchung wird die Wirkung von IS und PLB überprüfen, indem eine Stichprobe von 60 postoperativen Patienten durch eine praktische Stichprobentechnik entnommen wird, indem sie zufällig in Gruppe A und Gruppe B aufgeteilt werden. Gruppe A erhält PLB und Gruppe B erhält IS mit Ausgangswert Behandlung von Brustperkussionen bis zur Dauer eines jeden Tages bis zur Entlassung (Messwert wird an jedem 4. Tag erhoben), Dyspnoe wird durch 6MWT beurteilt und anhand der modifizierten MRC-Dyspnoe-Skala gemessen. Die Daten werden über SPSS 26 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (45 bis 70)
  • Art der Bauchoperation (Whipple-Operation) (11)
  • Geschlecht (männlich und weiblich)
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
  • Raucher und Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • COPD (COPD-Patient mit postoperativem Whipple-Eingriff)
  • Herzpatienten (Patienten, bei denen in der Vorgeschichte eine Herzerkrankung zusammen mit einer Whipple-Operation aufgetreten ist)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (Patienten, bei denen in der Vergangenheit nach einem postoperativen Whipple-Eingriff ein unkontrollierter Bluthochdruck aufgetreten ist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gespitzte Lippenatmung
Bei PLB-Übungen wird der Eingriff jeden Tag durchgeführt, bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird. Der Patient führt 5 Sätze durch. In jedem Set sind 10 Mal enthalten
Sonstiges: Gespitzte Lippenatmung
In jedem Set sind 10 Mal enthalten. Die Ablesung erfolgt am 1. POD und der Vergleich erfolgt an jedem 4. POD. Bitten Sie den Patienten, in einer bequemen Position zu sitzen und sich zu entspannen. Weisen Sie den Patienten dann an, zweimal tief durch die Nase einzuatmen und dabei den Mund geschlossen zu halten. Atmen Sie 2 Sekunden lang ein. Bitten Sie den Patienten nun, die Lippen zu spitzen, als würde er die Flamme einer Kerze sanft flackern lassen. Nun atmet der Patient sanft aus und zählt dabei 4 Sekunden lang.
Aktiver Komparator: Anreiz-Spirometer
Der Eingriff wird jeden Tag durchgeführt, bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird. Der Patient führt 5 Sätze durch, wobei in jedem Satz 10 Mal enthalten sind und 3 Sekunden lang gehalten werden, jedoch nicht länger als 5 Sekunden. Die Ablesung erfolgt bei jedem vierten POD und der Vergleich erfolgt mit der Ablesung des ersten POD usw.
Sonstiges: Anreiz-Spirometer
Für den Einsatz von strömungsbasierter IS wird der Patient in eine bequeme Position gebracht (halbliegende Position von 45 Grad), mit einem Kissen unter den Knien oder in halbgestreckter Position auf dem Bett, und dann gebeten, diese Technik mit dem durchzuführen in derselben Reihenfolge, um sicherzustellen, dass sie/er den Prozess versteht. Der Patient wird angewiesen, mit einer langsamen, kontinuierlichen und tiefen Atmung einzuatmen, diese mindestens 5 Sekunden lang anzuhalten und passiv auszuatmen. Und wird angewiesen, das Spirometriegerät aufrecht zu halten, um langsam einzuatmen und dabei den Ball anzuheben. Am Ende der Auswertung werden Atemmaßnahmen für Patienten mit Lungenfunktion durchgeführt und anschließend die Ergebnisse mit den vorherigen Ergebnissen verglichen. Es wird empfohlen, dass der Patient die IS alle 10 Atemzüge stündlich und 5-mal täglich durchführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsoximeter
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Die Pulsoximetrie ist eine einfache und nicht-invasive Methode zur Untersuchung der Sauerstoffsättigung (SpO2) in verschiedenen Körperteilen. Einfache Anwendung, Schnelligkeit und hohe Genauigkeit bei der Erkennung von Hypoxie sowie die kontinuierliche Überwachung von Patienten sind weitere Merkmale der Pulsoximetrie
Grundlinie und vierte Woche
Modifizierte MRC-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Die Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC), die erste klinische Skala zur Bestimmung von Dyspnoe, ist eine 5-Punkte-Skala, die auf dem Gefühl von Atembeschwerden basiert, die der Patient bei Aktivitäten im täglichen Leben verspürt. Patienten, die die 10er-Skala lesen, werden gebeten, dies zu erkennen Ihr eigenes Ausmaß an Atemermüdung oder, was häufiger der Fall ist, das MRC kann direkt verabreicht werden
Grundlinie und vierte Woche
6-MWT
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Für die Leistungsfähigkeit bei vielen Herz-Lungen-Erkrankungen ist der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) das am häufigsten eingesetzte Beurteilungsinstrument. Es wird in der Forschung häufig verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit verschiedener Patientengruppen zu bewerten (15). Der Test ist ein standardisierter und reproduzierbarer Übungstest im Selbststudium. Der Patient wird gebeten, sechs Minuten lang in einem langen Flur zwischen zwei Kegeln auf einer ebenen Fläche zu gehen. Bitten Sie den Patienten, weiterzugehen. Wenn der Patient Atemnot verspürt, kann er oder sie eine Weile sitzen. Bei gesunden Probanden ohne Lungenerkrankung in der Vorgeschichte liegt die 6-minütige Gehstrecke zwischen 400 und 700 m
Grundlinie und vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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