Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spirometru motywacyjnego i oddychania zaciśniętymi wargami po zabiegu Whipple'a.

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ spirometru motywacyjnego i oddychania zaciśniętymi wargami na poprawę duszności, nasycenia tlenem i pobytu w szpitalu po zabiegu Whipple'a.

Operacja Whipple’a jest jedną z najbardziej skomplikowanych operacji wśród operacji wątrobowo-żółciowych. Nazwano to pankreatoduodenektomią. Może powodować wiele PPC. Objętość płuc zmniejsza się z powodu niedodmy i zapalenia płuc. Spirometr motywacyjny (IS) służy do zapobiegania PPC. Ze względu na znieczulenie ogólne niedodma należy do najczęstszych PPC. Oddychanie zaciśniętymi ustami (PLB) pomaga pacjentowi kontrolować oddech. Pomarszczone wargi stawiają opór powietrzu wypływającemu z płuc. Zapadnięciu się dróg oddechowych można zapobiec poprzez przedłużony wydech. Duszność pojawia się podczas 6MWT, gdy pacjent spaceruje po korytarzu. Celem tego badania było sprawdzenie wpływu spirometru motywacyjnego i oddychania zaciśniętymi wargami na poprawę duszności, saturacji tlenem i czasu pobytu w szpitalu po zabiegu Whipple'a. To badanie RCT sprawdzi wpływ IS i PLB poprzez pobranie próby 60 pacjentów pooperacyjnych za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek poprzez losowe przydzielenie ich do grupy A i grupy B. Grupa A otrzyma PLB, a grupa B otrzyma IS z wartością wyjściową Opukiwanie klatki piersiowej podczas leczenia przez cały dzień aż do wypisu (odczyt będzie zbierany co 4 dzień), duszność będzie oceniana w skali 6MWT i mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali duszności MRC. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 26.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (45 do 70)
  • Rodzaj operacji jamy brzusznej (procedura Whipple'a) (11)
  • Płeć (mężczyzna i kobieta)
  • Pacjenci bez chorób płuc w wywiadzie
  • Palacze i osoby niepalące

Kryteria wyłączenia:

  • POChP (pacjent z POChP po zabiegu Whipple’a)
  • Pacjent z sercem (pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby serca po zabiegu Whipple’a)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (pacjenci, u których w przeszłości występowało niekontrolowane nadciśnienie tętnicze po zabiegu Whipple’a)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychanie zaciśniętymi ustami
W przypadku stosowania ćwiczeń PLB interwencja będzie przeprowadzana codziennie aż do wypisania pacjenta ze szpitala. Pacjent wykona 5 serii. W każdym zestawie będzie uwzględnionych 10 razy
Inny: Oddychanie zaciśniętymi ustami
W każdym zestawie będzie uwzględnionych 10 razy. Odczyt zostanie pobrany z pierwszego czujnika POD, a porównanie zostanie wykonane na każdym czwartym czujniku POD. Poproś pacjenta, aby usiadł w wygodnej pozycji i zrelaksował się. Następnie poinstruuj pacjenta, aby wykonał dwa głębokie wdechy przez nos i trzymał zamknięte usta. Wdychaj przez 2 sekundy. Teraz poproś pacjenta, aby zacisnął usta, tak jakby miał delikatnie migotać płomień świecy. Teraz pacjent będzie delikatnie oddychał, odliczając przez 4 sekundy.
Aktywny komparator: Spirometr motywacyjny
Interwencja będzie prowadzona codziennie aż do wypisu pacjenta ze szpitala. Pacjent wykona 5 serii, w każdej serii będzie uwzględnionych 10 powtórzeń i wytrzyma przez 3 sekundy, ale nie dłużej niż 5 sekund. Odczyt zostanie dokonany na co czwartym POD, a porównanie zostanie wykonane z pierwszym odczytem POD i tak dalej.
Inny: Spirometr motywacyjny
W przypadku stosowania IS opartego na przepływie pacjent zostanie ułożony w wygodnej pozycji (pozycja półleżąca pod kątem 45 stopni), z poduszką pod kolanami lub w pozycji półleżącej na łóżku, a następnie poproszony o wykonanie tej techniki z w tej samej kolejności, aby upewnić się, że rozumie proces. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wdech był powolny, ciągły i głęboki, a następnie wstrzymany na czas nie krótszy niż 5 sekund i bierny wydech. Następnie otrzymuje polecenie trzymania spirometru w pozycji pionowej i wykonywania powolnego wdechu, podnosząc w ten sposób kulkę. Na koniec dokonaj oceny parametrów oddechowych u pacjentów z czynnością płuc, a następnie porównaj wyniki z poprzednimi wynikami. Zaleca się wykonywanie IS przez pacjenta co 10 oddechów na godzinę i 5 razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Pulsoksymetria to prosta i nieinwazyjna metoda służąca do badania nasycenia tlenem (SpO2) różnych części ciała. Wygoda użycia, szybkość i wysoka dokładność w wykrywaniu niedotlenienia oraz ciągłe monitorowanie pacjentów to kolejne cechy pulsoksymetrii
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana skala duszności MRC
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Skala duszności Medical Research Council (MRC) jest pierwszą kliniczną skalą służącą do określenia duszności, jest 5-punktową skalą opartą na odczuciu trudności w oddychaniu odczuwanym przez pacjenta podczas codziennych czynności. Pacjenci, czytając skalę 10, proszeni są o rozpoznanie własnego poziomu zmęczenia układu oddechowego lub, jak to częściej ma miejsce, MRC można podawać bezpośrednio
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
6-MWT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
W przypadku wielu chorób krążeniowo-oddechowych najczęściej stosowanym narzędziem oceny wydolności organizmu jest test sześciominutowego marszu (6MWT). Metoda ta była szeroko stosowana w badaniach mających na celu ocenę wydolności wysiłkowej różnych populacji pacjentów (15). Test jest standaryzowanym i powtarzalnym testem wysiłkowym, wykonywanym we własnym tempie. Pacjent proszony jest o spacerowanie długim korytarzem przez 6 minut pomiędzy dwoma stożkami na płaskiej powierzchni. Poproś pacjenta, aby chodził dalej. Jeżeli pacjent odczuwa duszność, może chwilę posiedzieć. U zdrowych osób bez chorób płuc w wywiadzie dystans 6-minutowego marszu wynosi od 400 do 700 m
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0368

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj