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Effetto dello spirometro incentivante e della respirazione a labbra increspate dopo la procedura di Whipple.

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dello spirometro incentivante e della respirazione a labbra increspate per migliorare la dispnea, la saturazione di ossigeno e la degenza ospedaliera dopo la procedura di Whipple.

La procedura di Whipple è uno degli interventi più complessi tra gli interventi epatobiliari. È chiamata pancreaticoduodenectomia. Può causare molti PPC. I volumi polmonari sono ridotti a causa di atelettasia e polmonite. Lo spirometro incentivante (IS) viene utilizzato per prevenire le PPC. A causa dell'anestesia generale, l'atelettasia è tra le PPC più frequenti. La respirazione a labbra increspate (PLB) aiuta il paziente a controllare il respiro. Le labbra avvizzite forniscono resistenza all'aria che fuoriesce dai polmoni. Il collasso delle vie aeree può essere prevenuto con un’espirazione prolungata. La dispnea si verifica durante il 6MWT quando il paziente cammina nel corridoio. Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto dello spirometro incentivante e della respirazione a labbra increspate per migliorare la dispnea, la saturazione di ossigeno e la degenza ospedaliera dopo la procedura di Whipple. Questa ricerca di RCT controllerà l'effetto di IS e PLB prendendo un campione di 60 pazienti postoperatori attraverso una comoda tecnica di campionamento assegnandoli in modo casuale nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A riceverà PLB e il gruppo B riceverà IS con basale trattamento percussioni toraciche per la durata di ogni giorno fino alla dimissione (le letture verranno raccolte ogni 4° giorno), la dispnea sarà valutata tramite 6MWT e misurata mediante scala di dispnea MRC modificata. I dati verranno analizzati tramite SPSS 26.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Sheikh Zayed Hospital,
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (da 45 a 70)
  • Tipo di chirurgia addominale (procedura di Whipple) (11)
  • Sesso (maschile e femminile)
  • Pazienti che non hanno storia di malattia polmonare
  • Fumatori e non fumatori

Criteri di esclusione:

  • BPCO (paziente con BPCO sottoposto a procedura Whipple postoperatoria)
  • Pazienti cardiopatici (pazienti con anamnesi di malattie cardiache e procedura di Whipple)
  • Ipertensione non controllata (pazienti che hanno avuto una storia di ipertensione non controllata nella procedura postoperatoria di whipple)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione con le labbra increspate
Per l'utilizzo dell'esercizio PLB, l'intervento verrà somministrato ogni giorno fino alla dimissione del paziente dall'ospedale. Il paziente eseguirà 5 serie. In ogni set saranno inclusi 10 tempi
Altro: Respirazione con le labbra increspate
In ogni set saranno inclusi 10 tempi. La lettura verrà effettuata dal 1° POD e il confronto verrà effettuato su ogni 4° POD. Chiedere al paziente di sedersi in una posizione comoda e di rilassarsi. Quindi, chiedere al paziente di fare un respiro profondo 12 attraverso il naso contando due volte e di tenere la bocca chiusa. Inspira per 2 secondi. Ora, chiedi al paziente di stringere le labbra come se stesse per far tremolare delicatamente la fiamma della candela. Ora il paziente espirerà delicatamente contando per 4 secondi.
Comparatore attivo: Spirometro incentivante
L'intervento verrà somministrato ogni giorno fino alla dimissione del paziente dall'ospedale. Il paziente eseguirà 5 serie, in ciascuna serie saranno incluse 10 volte e manterrà la posizione per 3 secondi ma non più di 5 secondi. La lettura verrà effettuata ogni 4 POD e il confronto verrà effettuato con la prima lettura POD e così via.
Altro: Spirometro incentivante
Per l'utilizzo della IS basata sul flusso, il paziente verrà posizionato in una posizione comoda (posizione semi-sdraiata di 45 gradi), con un cuscino sotto le ginocchia o posizione semi-uccellatrice sul letto, e quindi verrà chiesto di eseguire questa tecnica con il stesso ordine per garantire che lei/lui comprenda il processo. Al paziente verrà chiesto di inspirare con una respirazione lenta, continua e profonda, di trattenere per un periodo non inferiore a 5 secondi ed espirare passivamente. E gli viene chiesto di tenere la spirometria in posizione verticale per eseguire un'inspirazione lenta, sollevando così la palla. Al termine della valutazione delle misure respiratorie per i pazienti con funzionalità polmonare, quindi confrontare i risultati con i risultati precedenti. Si consiglierà che il paziente esegua l'IS ogni 10 respiri ogni ora e 5 volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La pulsossimetria è un metodo semplice e non invasivo utilizzato per esaminare la saturazione di ossigeno (SpO2) in varie parti del corpo. La praticità d'uso, la velocità e l'elevata precisione nel rilevamento dell'ipossia e il monitoraggio continuo dei pazienti sono altre caratteristiche della pulsossimetria
basale e quarta settimana
Scala MRC modificata per la dispnea
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Scala della dispnea del Medical Research Council (MRC), la prima scala clinica per la determinazione della dispnea, è una scala a 5 punti basata sulla sensazione di difficoltà respiratoria sperimentata dal paziente durante le attività della vita quotidiana. I pazienti, leggendo la scala 10, sono invitati a riconoscere il proprio livello di affaticamento respiratorio o, come accade più spesso, la MRC può essere somministrata direttamente
basale e quarta settimana
6-MWT
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Per la capacità di prestazione in molte malattie cardiopolmonari, lo strumento di valutazione più comunemente utilizzato è il test del cammino dei sei minuti (6MWT). È stato ampiamente utilizzato nella ricerca per valutare la capacità di esercizio di varie popolazioni di pazienti (15). Il test è un test da sforzo autogestito standardizzato e riproducibile. Al paziente viene chiesto di camminare in un lungo corridoio per 6 minuti tra due coni su una superficie piana. Chiedere al paziente di continuare a camminare. Se il paziente avverte dispnea, può sedersi per un po'. Nei soggetti sani senza storia di malattia polmonare, la distanza percorsa a piedi in 6 minuti varia da 400 a 700 m
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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