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Whipple 시술 후 인센티브 폐활량계와 입술 오므린 호흡의 효과.

2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

인센티브 폐활량계와 입술 오므리기 호흡이 Whipple 시술 후 호흡곤란, 산소 포화도 및 입원 기간을 개선하는 효과.

휘플수술은 간담도 수술 중 가장 복잡한 수술 중 하나이다. 췌십이지장절제술(Pancreaticoduodenectomy)이라고 명명되었습니다. 많은 PPC가 발생할 수 있습니다. 무기폐 및 폐렴으로 인해 폐량이 감소합니다. 인센티브 폐활량계(IS)는 PPC를 예방하는 데 사용됩니다. 전신 마취로 인해 무기폐는 가장 빈번한 PPC 중 하나입니다. PLB(Pursed Lip Breathing)는 환자가 호흡을 조절할 수 있도록 지원합니다. 오그라드는 입술은 폐에서 나오는 공기에 대한 저항을 제공합니다. 장기간 호기를 하면 기도 허탈을 예방할 수 있습니다. 환자가 복도에서 보행을 수행하는 6MWT 동안 호흡곤란이 발생합니다. 본 연구의 목적은 Whipple 시술 후 호흡곤란, 산소포화도 및 입원기간의 개선을 위해 Incentive Spirometer와 Pursed Lip Breathing의 효과를 확인하는 것이다. 이번 RCT 연구에서는 수술 후 환자 60명의 표본 크기를 그룹 A와 그룹 B에 무작위로 할당하여 편리한 샘플링 기법을 통해 IS와 PLB의 효과를 확인합니다. 그룹 A는 PLB를, 그룹 B는 기준선을 기준으로 IS를 받습니다. 퇴원할 때까지 매일 최대 흉부 타진 치료(판독값은 4일마다 수집됨), 호흡곤란은 6MWT를 통해 평가되고 수정된 MRC 호흡곤란 척도로 측정됩니다. 수집된 데이터는 SPSS 26을 통해 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령(45~70세)
  • 복부수술의 종류(휘플시술) (11)
  • 성별(남성 및 여성)
  • 폐질환의 병력이 없는 환자
  • 흡연자와 비흡연자

제외 기준:

  • COPD(수술 후 휘플 시술을 받은 COPD 환자)
  • 심장질환자(휘플시술과 함께 심장질환의 병력이 있는 환자)
  • 조절되지 않는 고혈압(수술 후 휘플 시술 시 조절되지 않는 고혈압의 병력이 있는 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입술 오므린 호흡
PLB 운동을 활용하기 위해 환자가 퇴원할 때까지 매일 중재가 실시됩니다. 환자는 5세트를 수행합니다. 각 세트에는 10회가 포함됩니다.
다른: 입술 오므린 호흡
각 세트에는 10회가 포함됩니다. 첫 번째 POD에서 읽기가 수행되고 각 4번째 POD에서 비교가 수행됩니다. 환자에게 편안한 자세로 앉아 휴식을 취하도록 요청하십시오. 그런 다음 환자에게 두 번 동안 코를 통해 심호흡을 하고 입을 다물도록 지시합니다. 2초간 흡입하세요. 이제 환자에게 양초의 불꽃을 부드럽게 깜박이는 것처럼 입술을 오므리도록 요청하십시오. 이제 환자는 4초 동안 숫자를 세면서 부드럽게 숨을 내쉴 것입니다.
활성 비교기: 인센티브 폐활량계
환자가 퇴원할 때까지 매일 중재가 제공됩니다. 환자는 5세트를 수행하며 각 세트에는 10회가 포함되며 3초 동안 유지하되 5초를 초과하지 마십시오. 매 4번째 POD마다 읽기가 수행되고 첫 번째 POD 읽기 등으로 비교가 수행됩니다.
다른: 인센티브 폐활량계
흐름 기반 IS를 사용하려면 환자를 편안한 자세(45도 반 누운 자세), 무릎 아래에 베개를 받치거나 침대 위에 반 파울러 자세로 배치한 다음 그 / 그가 그 과정을 이해했는지 확인하기 위해 동일한 순서로 진행됩니다. 환자에게 천천히 지속적이고 깊은 호흡으로 숨을 들이쉬고 5초 이상 숨을 멈춘 후 수동적으로 숨을 내쉬도록 지시합니다. 그리고 폐활량계를 똑바로 세워 천천히 흡입하여 공을 들어 올리도록 지시합니다. 폐 기능이 있는 환자의 호흡 측정 평가가 끝나면 결과를 이전 결과와 비교합니다. IS는 매시간 10회 호흡마다, 하루 5회 환자가 수행하는 것이 좋습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 산소 측정기
기간: 기준선과 넷째 주
맥박산소측정법은 신체 여러 부위의 산소 포화도(SpO2)를 검사하는 데 사용되는 간단하고 비침습적인 방법입니다. 저산소증 감지와 환자의 지속적인 모니터링에 있어 편리한 사용, 속도 및 높은 정확도는 맥박산소측정기의 또 다른 특징입니다.
기준선과 넷째 주
수정된 MRC 호흡곤란 척도
기간: 기준선과 넷째 주
MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도는 호흡곤란 판정을 위한 최초의 임상 척도로 일상생활 활동 중 환자가 경험하는 호흡곤란 감각을 기준으로 5점 척도입니다. 환자는 10 척도를 읽고 인식하도록 초대됩니다. 자신의 호흡 피로 수준 또는 더 자주 발생하는 경우 MRC를 직접 투여할 수 있습니다.
기준선과 넷째 주
6-MWT
기간: 기준선과 넷째 주
많은 심폐질환의 수행 능력을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 평가 도구는 6분 걷기 테스트(6MWT)입니다. 이는 다양한 환자 모집단의 운동 능력을 평가하기 위한 연구에서 널리 사용되었습니다(15). 이 테스트는 표준화되고 재현 가능한 자가 진도 운동 테스트입니다. 환자에게 평평한 표면에 있는 두 개의 원뿔 사이의 긴 복도를 6분 동안 걷도록 요청받습니다. 환자에게 계속 걷도록 요청하십시오. 환자가 호흡 곤란을 느끼면 잠시 앉아 있을 수도 있습니다. 폐질환 병력이 없는 건강한 대상자의 경우 6분 도보 거리는 400~700m 범위입니다.
기준선과 넷째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0368

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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