オミクロン感染症の小児および成人患者における発熱の症状スペクトルと危険因子
オミクロン感染症の小児および成人患者における発熱の症状スペクトルと危険因子:前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと参加者 前向き多施設研究がデザインされました。 ヘルシンキ宣言(2013年改訂)に従って実施されました。 すべての参加者についてインフォームドコンセントが得られました。 2022年4月8日から2022年5月17日まで、中国・上海にある方倉シェルター病院の親子セクションに通い、検査で新型コロナウイルス感染症が確認された患者が含まれた。 コンプライアンスが低い(プロトコルを遵守できないと定義される)人々は除外されました。 含まれるケースからデータが収集されました。 成人患者と小児患者の介護者は、入院後に 2 種類のアンケートを受けました。 基本特性に関する第一種質問票(補足資料)は、入院と同時に終了した。 症状および薬剤使用を追跡するためのタイプ II アンケート (補足資料) は、退院まで毎日記入されました。 この研究は、上海小児医療センターの倫理委員会によって承認されました。
アウトカムの定義 アウトカムは、長引く発熱の可能性と高熱の発生の可能性でした。 発熱は、体温が 38.0℃以上であると定義されました。 長期発熱とは、2 日以上続く発熱と定義しました。 高熱は、体温が39.1℃以上であると定義されました。
統計分析 SPSS バージョン 25.0 (IBM SPSS Statistics、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用してデータを分析しました。 データは、連続変数の場合は中央値と四分位範囲 (IQR)、カテゴリ変数の場合は頻度とパーセンテージとして表示されます。 研究者らはマン・ホイットニーの U 検定を使用して 2 つのグループ間の連続変数を比較しました。 研究者らは、χ2 検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用してカテゴリ変数を比較しました。 単変量分析を使用して、各臨床変数と結果の関連性を調査しました。 各結果の危険因子を決定するために、段階的変数モデルを使用したロジスティック回帰によって多変量分析が実行されました。 P 値 < 0.05 の変数は多変量解析の候補でした。 統計的有意性は、両側 P 値 < 0.05 として決定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- child-parent sections of the Fangcang shelter hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中国・上海にある方倉保護病院の親子セクションに入院している
- 検査で確認された新型コロナウイルス感染症の診断
除外基準:
● コンプライアンスが低い(プロトコルに準拠できないと定義される)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児患者
検査で新型コロナウイルス感染症が確認された方滄避難病院の親子セクションを訪れた小児患者
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患者データはアンケートから収集されました。
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成人患者
検査で新型コロナウイルス感染症が確認された方滄避難病院の親子セクションに通っていた成人患者
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患者データはアンケートから収集されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発熱や高熱が続く参加者の数
時間枠:2022年4月8日から2022年5月17日まで
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発熱とは、体温が 38.0℃以上であることをいいます。
長期発熱とは、2 日以上続く発熱と定義されます。
高熱とは、体温が 39.1℃ 以上であることをいいます。
基本特性に関するアンケートは入学と同時に終了します。
症状と投薬状況の追跡に関するアンケートは、退院まで毎日記入されます。
長引く発熱と高熱の危険因子は、単変量解析および多変量解析によって特定されます。
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2022年4月8日から2022年5月17日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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