Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomspektrum og risikofaktorer for feber hos pædiatriske og voksne patienter med Omicron-infektion

15. juni 2024 opdateret af: Shanghai Children's Medical Center

Symptomspektrum og risikofaktorer for feber hos pædiatriske og voksne patienter med Omicron-infektion: en prospektiv observationsundersøgelse

Omicron-varianten af ​​coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har forårsaget en global epidemi i 2022. Målet var at undersøge symptomspektret og risikofaktorer for feber hos pædiatriske og voksne patienter med omicron-infektion. Fra den 8. april 2022 til den 17. maj 2022 omfattede denne prospektive observationsundersøgelse patienter, der deltog i børne-forældresektionerne på Fangcang shelterhospitalerne med laboratoriebekræftet COVID-19. Patientdata blev indsamlet fra spørgeskemaer. Risikofaktorerne for langvarig feber og høj feber blev identificeret ved univariate og multivariate analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og deltagere En prospektiv multicenterundersøgelse blev designet. Det blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen (som revideret i 2013). Der blev indhentet informeret samtykke for alle deltagere. Fra den 8. april 2022 til den 17. maj 2022 blev patienter, som deltog i børne-forældresektionerne på Fangcang shelterhospitalerne i Shanghai, Kina, med laboratoriebekræftet COVID-19. De, der havde dårlig compliance (defineret som manglende evne til at overholde protokollen), blev udelukket. Data fra de inkluderede cases blev indsamlet. Voksne patienter og pårørende til børnepatienter modtog to slags spørgeskemaer efter indlæggelsen. Type I-spørgeskema (supplerende materiale) for grundlæggende egenskaber blev afsluttet, så snart de blev optaget. Type II spørgeskema (supplerende materiale) til symptom- og medicinbrugssporing blev udfyldt hver dag indtil udskrivelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité i Shanghai Children's Medical Center.

Definition af udfald Udfaldene var sandsynligheden for at udvikle langvarig feber og sandsynligheden for at udvikle høj feber. Feber blev defineret som temperatur ≥ 38,0 ℃. Langvarig feber blev defineret som feber i mere end 2 dage. Høj feber blev defineret som temperatur ≥ 39,1 ℃.

Statistisk analyse SPSS version 25.0 (IBM SPSS Statistics, Armonk, NY, USA) blev brugt til at analysere dataene. Data præsenteres som medianværdier og interkvartilintervaller (IQR'er) for kontinuerte variable og frekvenser og procenter for kategoriske variable. Efterforskerne brugte Mann-Whitney U-testen til at sammenligne kontinuerte variabler mellem to grupper. Efterforskerne brugte χ2 test eller Fisher eksakt test til at sammenligne kategoriske variabler. Univariabel analyse blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem hver klinisk variabel og resultaterne. For at bestemme risikofaktorerne for hvert resultat blev multivariabel analyse udført ved logistisk regression med en trinvis variabel model. Variabler med P-værdi < 0,05 var kandidater til multivariabel analyse. Statistisk signifikans blev bestemt som en 2-sidet P-værdi på < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2591

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • child-parent sections of the Fangcang shelter hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltog i børne-forældresektionerne på Fangcang shelterhospitalerne i Shanghai, Kina, med laboratoriebekræftet COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt i børne-forældresektionerne på Fangcang shelterhospitalerne i Shanghai, Kina
  • diagnose af laboratoriebekræftet COVID-19

Ekskluderingskriterier:

● har dårlig compliance (defineret som manglende evne til at overholde protokollen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pædiatriske patienter
pædiatriske patienter, der deltog i børne-forældresektionerne på Fangcang shelterhospitaler med laboratoriebekræftet COVID-19
Patientdata blev indsamlet fra spørgeskemaer.
voksne patienter
voksne patienter, der deltog i børne-forældreafdelingerne på Fangcang shelterhospitaler med laboratoriebekræftet COVID-19
Patientdata blev indsamlet fra spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med langvarig feber eller høj feber
Tidsramme: Fra 8. april 2022 til 17. maj 2022
Feber er defineret som temperatur ≥ 38,0 ℃. Langvarig feber defineres som feber i mere end 2 dage. Høj feber defineres som temperatur ≥ 39,1 ℃. Spørgeskemaer til grundlæggende egenskaber er færdige, så snart de er optaget. Spørgeskemaer til sporing af symptom- og medicinbrug udfyldes hver dag indtil udskrivelsen. Risikofaktorerne for langvarig feber og høj feber identificeres ved univariate og multivariate analyser.
Fra 8. april 2022 til 17. maj 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCMCIRB-K2022040-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner