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Symptomspektrum und Risikofaktoren für Fieber bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Omicron-Infektion

15. Juni 2024 aktualisiert von: Shanghai Children's Medical Center

Symptomspektrum und Risikofaktoren für Fieber bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Omicron-Infektion: eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Omicron-Variante der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat im Jahr 2022 eine weltweite Epidemie verursacht. Ziel war es, das Symptomspektrum und die Risikofaktoren für Fieber bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Omicron-Infektion zu untersuchen. Vom 8. April 2022 bis zum 17. Mai 2022 umfasste diese prospektive Beobachtungsstudie Patienten, die die Kind-Eltern-Abteilung der Fangcang-Notunterkunftskrankenhäuser mit im Labor bestätigtem COVID-19 aufsuchten. Patientendaten wurden aus Fragebögen gesammelt. Die Risikofaktoren für anhaltendes Fieber und hohes Fieber wurden durch univariate und multivariate Analysen identifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Teilnehmer Es wurde eine prospektive multizentrische Studie konzipiert. Die Durchführung erfolgte im Einklang mit der Deklaration von Helsinki (in der 2013 überarbeiteten Fassung). Für alle Teilnehmer wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Vom 8. April 2022 bis zum 17. Mai 2022 wurden Patienten eingeschlossen, die die Kind-Eltern-Abteilung der Fangcang-Unterkunftskrankenhäuser in Shanghai, China, mit im Labor bestätigtem COVID-19 aufsuchten. Diejenigen, die eine schlechte Compliance aufwiesen (definiert als Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten), wurden ausgeschlossen. Es wurden Daten aus den eingeschlossenen Fällen gesammelt. Erwachsene Patienten und Betreuer von Kinderpatienten erhielten nach der Aufnahme zwei Arten von Fragebögen. Der Fragebogen vom Typ I (Ergänzungsmaterial) für grundlegende Merkmale wurde sofort nach der Zulassung fertiggestellt. Der Typ-II-Fragebogen (ergänzendes Material) zur Verfolgung von Symptomen und Medikamenteneinnahme wurde jeden Tag bis zur Entlassung ausgefüllt. Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Shanghai Children's Medical Center genehmigt.

Definition der Ergebnisse Die Ergebnisse waren die Wahrscheinlichkeit, anhaltendes Fieber zu entwickeln, und die Wahrscheinlichkeit, hohes Fieber zu entwickeln. Fieber wurde als Temperatur ≥ 38,0℃ definiert. Als anhaltendes Fieber wurde Fieber definiert, das länger als 2 Tage anhielt. Hohes Fieber wurde als Temperatur ≥ 39,1℃ definiert.

Statistische Analyse SPSS Version 25.0 (IBM SPSS Statistics, Armonk, NY, USA) wurde zur Analyse der Daten verwendet. Die Daten werden als Medianwerte und Interquartilbereiche (IQRs) für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen dargestellt. Die Forscher verwendeten den Mann-Whitney-U-Test, um kontinuierliche Variablen zwischen zwei Gruppen zu vergleichen. Die Forscher verwendeten den χ2-Test oder den exakten Fisher-Test, um kategoriale Variablen zu vergleichen. Mithilfe der Univariablenanalyse wurde der Zusammenhang jeder klinischen Variablen mit den Ergebnissen untersucht. Um die Risikofaktoren für jedes Ergebnis zu bestimmen, wurde eine multivariable Analyse mittels logistischer Regression mit einem schrittweisen Variablenmodell durchgeführt. Variablen mit einem P-Wert < 0,05 waren Kandidaten für eine multivariable Analyse. Die statistische Signifikanz wurde als zweiseitiger P-Wert von < 0,05 bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2591

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • child-parent sections of the Fangcang shelter hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Kind-Eltern-Abteilung der Fangcang-Schutzkrankenhäuser in Shanghai, China, mit im Labor bestätigtem COVID-19 aufsuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wurden in den Kinder-Eltern-Abteilungen der Fangcang-Schutzkrankenhäuser in Shanghai, China, stationär behandelt
  • Diagnose von laborbestätigtem COVID-19

Ausschlusskriterien:

● eine schlechte Compliance aufweisen (definiert als Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pädiatrische Patienten
pädiatrische Patienten, die mit im Labor bestätigtem COVID-19 die Kind-Eltern-Abteilung der Fangcang-Schutzkrankenhäuser aufsuchten
Patientendaten wurden aus Fragebögen gesammelt.
erwachsene Patienten
erwachsene Patienten, die mit im Labor bestätigtem COVID-19 die Kind-Eltern-Abteilung der Fangcang-Schutzkrankenhäuser aufsuchten
Patientendaten wurden aus Fragebögen gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit anhaltendem Fieber oder hohem Fieber
Zeitfenster: Vom 8. April 2022 bis 17. Mai 2022
Fieber ist definiert als eine Temperatur ≥ 38,0℃. Als anhaltendes Fieber gilt Fieber, das länger als 2 Tage anhält. Hohes Fieber ist definiert als eine Temperatur ≥ 39,1℃. Fragebögen für grundlegende Merkmale sind fertig, sobald sie zugelassen sind. Bis zur Entlassung werden täglich Fragebögen zur Symptom- und Medikamenteneinnahme ausgefüllt. Die Risikofaktoren für anhaltendes Fieber und hohes Fieber werden durch univariate und multivariate Analysen identifiziert.
Vom 8. April 2022 bis 17. Mai 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCMCIRB-K2022040-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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