Espectro de sintomas e fatores de risco para febre em pacientes pediátricos e adultos com infecção por Omicron
Espectro de sintomas e fatores de risco para febre em pacientes pediátricos e adultos com infecção por Omicron: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo e participantes Um estudo multicêntrico prospectivo foi desenhado. Foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia (revista em 2013). O consentimento informado foi obtido para todos os participantes. De 8 de abril de 2022 a 17 de maio de 2022, foram incluídos pacientes que compareceram às seções de pais e filhos dos hospitais-abrigo Fangcang em Xangai, China, com COVID-19 confirmado em laboratório. Foram excluídos aqueles que apresentaram baixa adesão (definida como incapacidade de cumprir o protocolo). Foram coletados dados dos casos incluídos. Pacientes adultos e cuidadores de crianças receberam dois tipos de questionários após a admissão. O questionário tipo I (material suplementar) de características básicas foi preenchido assim que admitidos. O questionário tipo II (material suplementar) para rastreamento de sintomas e uso de medicamentos foi preenchido diariamente até a alta. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Centro Médico Infantil de Xangai.
Definição dos resultados Os resultados foram a probabilidade de desenvolver febre prolongada e a probabilidade de desenvolver febre alta. Febre foi definida como temperatura ≥ 38,0℃. Febre prolongada foi definida como febre por mais de 2 dias. Febre alta foi definida como temperatura ≥ 39,1℃.
Análise estatística SPSS versão 25.0 (IBM SPSS Statistics, Armonk, NY, EUA) foi utilizada para analisar os dados. Os dados são apresentados como valores medianos e intervalos interquartis (IQRs) para variáveis contínuas e frequências e porcentagens para variáveis categóricas. Os investigadores usaram o teste U de Mann-Whitney para comparar variáveis contínuas entre dois grupos. Os investigadores usaram o teste χ2 ou o teste exato de Fisher para comparar variáveis categóricas. A análise univariada foi utilizada para investigar a associação de cada variável clínica com os desfechos. Para determinar os fatores de risco para cada desfecho, foi realizada análise multivariada por regressão logística com modelo de variáveis stepwise. Variáveis com valor de P < 0,05 foram candidatas à análise multivariada. A significância estatística foi determinada como um valor P bilateral <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- child-parent sections of the Fangcang shelter hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalizados nas seções de pais e filhos dos hospitais-abrigo Fangcang em Xangai, China
- diagnóstico de COVID-19 confirmado laboratorialmente
Critério de exclusão:
● têm baixa conformidade (definida como incapacidade de cumprir o protocolo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes pediátricos
pacientes pediátricos que frequentaram as seções de pais e filhos dos hospitais-abrigo de Fangcang com COVID-19 confirmado em laboratório
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Os dados dos pacientes foram coletados a partir de questionários.
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pacientes adultos
pacientes adultos que frequentaram as seções de pais e filhos dos hospitais-abrigo de Fangcang com COVID-19 confirmado em laboratório
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Os dados dos pacientes foram coletados a partir de questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com febre prolongada ou febre alta
Prazo: De 8 de abril de 2022 a 17 de maio de 2022
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Febre é definida como temperatura ≥ 38,0℃.
Febre prolongada é definida como febre por mais de 2 dias.
Febre alta é definida como temperatura ≥ 39,1℃.
Os questionários de características básicas são finalizados assim que são admitidos.
Questionários para monitoramento de sintomas e uso de medicamentos são preenchidos todos os dias até a alta.
Os fatores de risco para febre prolongada e febre alta são identificados por análises univariadas e multivariadas.
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De 8 de abril de 2022 a 17 de maio de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCMCIRB-K2022040-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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