Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spettro dei sintomi e fattori di rischio per la febbre nei pazienti pediatrici e adulti con infezione da Omicron

15 giugno 2024 aggiornato da: Shanghai Children's Medical Center

Spettro dei sintomi e fattori di rischio per la febbre nei pazienti pediatrici e adulti con infezione da Omicron: uno studio osservazionale prospettico

La variante omicron della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha causato un’epidemia globale nel 2022. Lo scopo era quello di studiare lo spettro dei sintomi e i fattori di rischio per la febbre nei pazienti pediatrici e adulti con infezione da omicron. Dall’8 aprile 2022 al 17 maggio 2022, questo studio osservazionale prospettico ha incluso pazienti che hanno frequentato le sezioni genitore-figlio degli ospedali rifugio di Fangcang con COVID-19 confermato in laboratorio. I dati dei pazienti sono stati raccolti da questionari. I fattori di rischio per febbre prolungata e febbre alta sono stati identificati mediante analisi univariate e multivariate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio e partecipanti È stato progettato uno studio prospettico multicentrico. È stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (come rivista nel 2013). È stato ottenuto il consenso informato per tutti i partecipanti. Dall'8 aprile 2022 al 17 maggio 2022, sono stati inclusi i pazienti che hanno frequentato le sezioni genitori-bambini degli ospedali rifugio Fangcang a Shanghai, in Cina, con COVID-19 confermato in laboratorio. Sono stati esclusi coloro che avevano una scarsa compliance (definita come incapacità di rispettare il protocollo). Sono stati raccolti i dati dei casi inclusi. I pazienti adulti e coloro che si prendono cura dei pazienti bambini hanno ricevuto due tipi di questionari dopo il ricovero. Il questionario di tipo I (materiale supplementare) per le caratteristiche di base è stato completato non appena sono stati ammessi. Il questionario di tipo II (materiale supplementare) per il monitoraggio dei sintomi e dell'uso dei farmaci è stato compilato ogni giorno fino alla dimissione. Questo studio è stato approvato dal comitato etico dello Shanghai Children's Medical Center.

Definizione degli esiti Gli esiti erano la probabilità di sviluppare febbre prolungata e la probabilità di sviluppare febbre alta. La febbre è stata definita come temperatura ≥ 38,0 ℃. La febbre prolungata è stata definita come febbre per più di 2 giorni. La febbre alta è stata definita come temperatura ≥ 39,1 ℃.

Per analizzare i dati è stata utilizzata l'analisi statistica SPSS versione 25.0 (IBM SPSS Statistics, Armonk, NY, USA). I dati sono presentati come valori mediani e intervalli interquartili (IQR) per le variabili continue e frequenze e percentuali per le variabili categoriali. I ricercatori hanno utilizzato il test U di Mann-Whitney per confrontare le variabili continue tra due gruppi. I ricercatori hanno utilizzato il test χ2 o il test esatto di Fisher per confrontare le variabili categoriche. È stata utilizzata l'analisi univariabile per studiare l'associazione di ciascuna variabile clinica con i risultati. Per determinare i fattori di rischio per ciascun risultato, è stata eseguita un'analisi multivariata mediante regressione logistica con un modello a variabili graduali. Le variabili con valore P <0,05 erano candidate per l'analisi multivariata. La significatività statistica è stata determinata come un valore P bilaterale < 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2591

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • child-parent sections of the Fangcang shelter hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno frequentato le sezioni genitori-figli degli ospedali rifugio Fangcang a Shanghai, Cina, con COVID-19 confermato in laboratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato nelle sezioni genitori-bambini degli ospedali rifugio di Fangcang a Shanghai, in Cina
  • diagnosi di COVID-19 confermata in laboratorio

Criteri di esclusione:

● hanno una scarsa compliance (definita come incapacità di rispettare il protocollo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti pediatrici
pazienti pediatrici che hanno frequentato le sezioni genitori-bambini degli ospedali rifugio di Fangcang con COVID-19 confermato in laboratorio
I dati dei pazienti sono stati raccolti da questionari.
pazienti adulti
pazienti adulti che hanno frequentato le sezioni genitori-bambini degli ospedali rifugio di Fangcang con COVID-19 confermato in laboratorio
I dati dei pazienti sono stati raccolti da questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con febbre prolungata o febbre alta
Lasso di tempo: Dall'8 aprile 2022 al 17 maggio 2022
La febbre è definita come temperatura ≥ 38,0 ℃. Per febbre prolungata si intende la febbre che dura più di 2 giorni. La febbre alta è definita come temperatura ≥ 39,1 ℃. I questionari per le caratteristiche di base vengono completati non appena vengono ammessi. I questionari per il monitoraggio dei sintomi e dell'uso dei farmaci vengono compilati ogni giorno fino alla dimissione. I fattori di rischio per febbre prolungata e febbre alta vengono identificati mediante analisi univariate e multivariate.
Dall'8 aprile 2022 al 17 maggio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCMCIRB-K2022040-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi