Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектр симптомов и факторы риска лихорадки у детей и взрослых пациентов с омикроновой инфекцией

15 июня 2024 г. обновлено: Shanghai Children's Medical Center

Спектр симптомов и факторы риска лихорадки у детей и взрослых пациентов с омикроновой инфекцией: проспективное наблюдательное исследование

Омикронный вариант коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) вызвал глобальную эпидемию в 2022 году. Целью было изучить спектр симптомов и факторы риска лихорадки у детей и взрослых пациентов с омикроновой инфекцией. С 8 апреля 2022 г. по 17 мая 2022 г. в это проспективное обсервационное исследование были включены пациенты, посещавшие детско-родительские отделения приютных больниц Фанцан с лабораторно подтвержденным COVID-19. Данные о пациентах собирались из анкет. Факторы риска длительной лихорадки и высокой температуры были выявлены с помощью одномерного и многомерного анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн и участники исследования Было разработано проспективное многоцентровое исследование. Оно проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией (в редакции 2013 г.). Информированное согласие было получено для всех участников. С 8 апреля 2022 г. по 17 мая 2022 г. в него были включены пациенты, посещавшие детско-родительские отделения приютных больниц Фанцан в Шанхае, Китай, с лабораторно подтвержденным COVID-19. Те, у кого было плохое соблюдение протокола (определяемое как неспособность соблюдать протокол), были исключены. Были собраны данные по включенным случаям. Взрослые пациенты и лица, осуществляющие уход за детьми-пациентами, после поступления получали два вида анкет. Анкета типа I (дополнительный материал) по основным характеристикам заполнялась сразу после поступления. Анкета типа II (дополнительный материал) для отслеживания симптомов и использования лекарств заполнялась каждый день до выписки. Это исследование было одобрено комитетом по этике Шанхайского детского медицинского центра.

Определение исходов Исходами были вероятность развития продолжительной лихорадки и вероятность развития высокой температуры. Лихорадка определялась как температура ≥ 38,0 ℃. Продолжительной лихорадкой считали лихорадку, продолжающуюся более 2 дней. Высокая лихорадка определялась как температура ≥ 39,1 ℃.

Статистический анализ SPSS версии 25.0 (IBM SPSS Статистика, Армонк, Нью-Йорк, США) использовался для анализа данных. Данные представлены в виде медианных значений и интерквартильных размахов (IQR) для непрерывных переменных, а также частот и процентов для категориальных переменных. Исследователи использовали U-критерий Манна-Уитни для сравнения непрерывных переменных между двумя группами. Исследователи использовали критерий χ2 или точный критерий Фишера для сравнения категориальных переменных. Однофакторный анализ использовался для изучения связи каждой клинической переменной с исходами. Чтобы определить факторы риска для каждого исхода, был проведен многофакторный анализ с помощью логистической регрессии с использованием пошаговой переменной модели. Переменные со значением P <0,05 были кандидатами на многопараметрический анализ. Статистическую значимость определяли как двустороннее значение P <0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2591

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • child-parent sections of the Fangcang shelter hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещавшие детско-родительские отделения приютских больниц Фанцанг в Шанхае, Китай, с лабораторно подтвержденным COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • госпитализирован в детско-родительское отделение приютской больницы Фанцанг в Шанхае, Китай.
  • диагностика лабораторно подтвержденного COVID-19

Критерий исключения:

● имеют плохое соответствие (определяется как неспособность соблюдать протокол)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
педиатрические пациенты
педиатрические пациенты, посещавшие детско-родительские отделения приютских больниц Фанцанг с лабораторно подтвержденным COVID-19
Данные о пациентах собирались из анкет.
взрослые пациенты
взрослые пациенты, посещавшие детско-родительские отделения приютских больниц Фанцан с лабораторно подтвержденным COVID-19
Данные о пациентах собирались из анкет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с продолжительной или высокой температурой
Временное ограничение: С 8 апреля 2022 г. по 17 мая 2022 г.
Лихорадкой считается температура ≥ 38,0℃. Продолжительной лихорадкой считается лихорадка, продолжающаяся более 2 дней. Высокая температура определяется как температура ≥ 39,1℃. Анкеты по основным характеристикам заполняются сразу после их поступления. Анкеты для отслеживания симптомов и приема лекарств заполняются каждый день до выписки. Факторы риска длительной лихорадки и высокой температуры выявляются с помощью одномерного и многомерного анализа.
С 8 апреля 2022 г. по 17 мая 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCMCIRB-K2022040-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования наблюдательные анкеты

Подписаться