イコサペントエチルが大動脈弁狭窄の進行を遅らせる (SALVAGE)
2025年9月30日 更新者：Matthijs Boekholdt、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
この研究では、大動脈弁狭窄症患者におけるイコサペントエチルの効果を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 50歳
- 軽度から中等度の AVS
除外基準:
- 大動脈二尖弁
- 胸部放射線治療の歴史
- リウマチ熱の病歴
- 中等度から重度の腎不全、eGFR < 30 ml/分として定義
- 副甲状腺機能亢進症
- パジェット病
- 過去5年間の(活動性)悪性腫瘍の診断
- 今後6か月以内に大動脈弁手術が予定されている、または計画されている
- 平均余命 <2 年
- 慢性心房細動
- 抗凝固薬の使用または二重抗血小板療法
- 魚および/または貝類に対する既知の過敏症
- 大豆に対する既知の過敏症
- 吸収不良症候群および/または慢性下痢
- 妊娠の可能性がある女性で、許容される避妊方法（経口避妊薬、その他のホルモン避妊薬（膣製品、皮膚パッチ、埋め込み型または注射型製品）、または子宮内避妊器具やバリアなどの機械製品など）を使用したくない、または使用できない。研究全体を通じて妊娠を避けるための方法（コンドーム）]。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究者の意見によると、研究の実施または解釈を妨げる可能性のあるその他の治療または臨床的に関連する状態
- プロトコールの要件に従うことができない、または従う気がない、または研究者が研究に不適格であると判断した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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2dd2
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実験的：薬
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2dd2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈弁カルシウム（AVC）スコアの変化
時間枠：2年
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連続変数
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月14日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。