대동맥 판막 협착증 진행을 늦추는 IcoSApent 에틸 (SALVAGE)
2025년 9월 30일 업데이트: Matthijs Boekholdt, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 연구는 대동맥 판막 협착증 환자에서 icosapent ethyl의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 50세
- 경도에서 중간 정도의 AVS
제외 기준:
- 이첨대동맥판막
- 흉부 방사선 치료의 역사
- 류마티스열의 역사
- eGFR < 30 ml/min으로 정의되는 중등도 내지 중증 신부전
- 부갑상선 기능항진증
- 파제트병
- 지난 5년간 (활성) 악성종양 진단
- 향후 6개월 이내에 대동맥 판막 수술이 예상되거나 계획된 경우
- 기대 수명 <2년
- 만성 심방세동
- 항응고제 또는 이중 항혈소판 요법의 사용
- 생선 및/또는 조개류에 대한 알려진 과민증
- 콩에 대한 알려진 과민증
- 흡수불량 증후군 및/또는 만성 설사
- 허용되는 피임 방법[예: 경구 피임약, 기타 호르몬 피임약(질 제품, 피부 패치, 이식 또는 주사 제품) 또는 자궁내 장치 또는 장벽과 같은 기계적 제품을 사용하기를 꺼리거나 사용할 수 없는 가임기 여성 방법(콘돔)]을 사용하여 전체 연구 기간 동안 임신을 방지합니다.
- 임신 중이거나 수유중인 여성
- 연구자의 의견으로 연구의 수행이나 해석을 방해할 수 있는 기타 치료 또는 임상적으로 관련된 상태
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의지가 없거나 연구자가 연구에 부적합하다고 간주하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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2dd2
|
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실험적: 약물
|
2dd2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 판막 칼슘 (AVC) 점수의 변화
기간: 2 년
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연속 변수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL81780.018.22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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