IcoSApent ethyL verlangsamt das Fortschreiten der Aortenklappenstenose (SALVAGE)

Einschlusskriterien:

1. Alter > 50 Jahre
2. Leichtes bis mittelschweres AVS

Ausschlusskriterien:

1. Bikuspide Aortenklappe
2. Geschichte der Bruststrahlentherapie
3. Vorgeschichte von rheumatischem Fieber
4. Mittelschweres bis schweres Nierenversagen, definiert als eGFR < 30 ml/min
5. Hyperparathyreoidismus
6. Morbus Paget
7. Diagnose einer (aktiven) Malignität in den letzten 5 Jahren
8. Erwartete oder geplante Aortenklappenoperation in den nächsten 6 Monaten
9. Lebenserwartung <2 Jahre
10. Chronisches Vorhofflimmern
11. Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten oder einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung
12. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Fisch und/oder Schalentieren
13. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Soja
14. Malabsorptionssyndrom und/oder chronischer Durchfall
15. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden [z. B. orale Kontrazeptiva, andere hormonelle Kontrazeptiva (vaginale Produkte, Hautpflaster oder implantierte oder injizierbare Produkte) oder mechanische Produkte wie ein Intrauterinpessar oder eine Barriere Methoden (Kondome)], um eine Schwangerschaft während der gesamten Studie zu vermeiden.
16. Frauen, die schwanger sind oder stillen
17. Jede andere Behandlung oder klinisch relevante Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen könnte
18. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, oder vom Prüfer als ungeeignet für die Studie erachtet