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がん児のPAに対する親子活動プログラムの効果

2024年6月23日 更新者:Ke Liu

がんを患う小児の身体活動に対する親子活動プログラムの影響

この臨床試験の目的は、がんを患う子供の身体活動に対する親子活動プログラムの効果をテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 親子活動プログラムが、がん患者の身体活動、身体活動の自己効力感、身体活動の楽しみ、家族のサポート、また親の身体活動について、青少年身体活動推進モデルに基づいた効果があるかどうか。

参加者は次のことを行います:

  • お子様の治療中に、身体活動および親子の身体活動に関する情報を記載したハンドブックを受け取ります。
  • プロが企画するボール投げキャッチゲームなどの親子アクティビティに参加しましょう。
  • 親または子供は、WeChat を通じて身体活動に関するサブスクリプションを受け取ります。これには、身体活動および親子アクティビティのメリット、一般的な身体活動および親子アクティビティ、フォローアップ ビデオが含まれます。

研究者は対照群を比較して、身体活動に関する通常のケアと親子活動プログラムに違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

介入には 3 つの主な内容が含まれます。

  1. WeChat グループの設立と使用 – 情報サポート 介入グループの看護師は WeChat グループを設立し、がん患者およびその親を WeChat グループに参加するよう招待し、子供とその親は身体活動に関する知識を定期的に購読しました。毎週。 内容には主に以下のモジュールが含まれます。 ① がん患者にとっての身体活動の利点と重要性、および座りっぱなしの活動の害。 ② がん患者に対する身体活動に関する専門家のアドバイスとガイドライン。 ③ がんの小児に一般的な種類の身体活動。 ④ がん患者の身体活動の適切な量、頻度、強度。 ⑤子どもの身体活動における親の重要な役割と親子活動の意義。 ⑥ 身体活動中の子供の安全を確保するための措置。 ⑦不快な症状に対する緊急治療計画。 さらに、研究者は毎週月曜日の朝8時に身体活動記録リストを送り、1週間あたりの運動量を計算するために子供と保護者に身体活動を記録するよう求めた。
  2. WeChat 公式アカウントの利用 - 情報とスキルのサポート 同病院小児腫瘍科の WeChat 公式アカウントを使用して、身体活動に関する知識や共通のビデオを中心に、身体活動に関するツイートやビデオ コンテンツを毎週木曜、土曜、日曜に公開しています。身体活動の種類と親子の身体活動。 お子様と保護者が自分の体調や好みに合わせて、適切な運動アクティビティを選択できるように、デモンストレーションとフォローアップ運動のビデオが提供されます。 その中には、身体活動の利点、親子活動の重要性と意義、運動中の安全を確保する方法に関する知識が含まれます。身体活動ビデオには次のものが含まれます。 ① 一般的なウォームアップとストレッチのエクササイズとアクション ポイント。 ②一般的な有酸素運動(早歩き、ジョギング、サイクリング、縄跳び、エアロビクスなど)とアクションポイント。 ③ 一般的な抵抗運動(腹筋運動、腕立て伏せ、ハイレッグリフト、ダンベル運動など)とアクションポイント。 ③ 一般的な負荷運動(腹筋運動、腕立て伏せ、ハイレッグリフト、ダンベル運動など)とアクションポイント。 (例えば。 腹筋運動、腕立て伏せ、脚を上げる運動、ダンベル運動など)と動きの主なポイント。 (4) 一般的な親子アクティビティ (例: リレーランニング、2人で行うエアロビクス、2人で行うゲーム、球技、スイングスポーツ、ジャンピンググリッド、サンドバッグ投げ、ジャンピングフープなど)と動作の要点。 (5) 一般的な屋外家族スポーツ (例: 登山、ボート漕ぎなど)の攻略法と注意点を解説します。
  3. 対面の親子グループ活動 - 会場サポート 子どもとその親は4週間ごとにフォローアップするように言われ、再診の日に5~7組の子どもとその親が検査を受けました。レビューから得た参加者は、毎回 90 ~ 120 分間、対面の親子グループ活動に一緒に参加するように組織されました。 研究者は彼らに会場とスポーツ用品(縄跳び、バトン、ゴムバンド、スポーツビデオなど)を提供し、病院内のオープンで平らな安全な会場を使って親子の活動や競技会に参加できるように組織した。 。 グループ親子活動の主な内容は、①ウォーミングアップとストレッチ活動(演武の後)、①ウォーミングアップとストレッチ活動(演武後)、②グループ親子活動の3つです。 ② 親子の遊びや競技:格子跳び、リレー走、木こり、サンドバッグ投げ、バドミントン、ボール運び、綱引きなど。 ③親子ダンスの実演と評価。

介入は 12 週間続き、すべての介入が完了した後は 3 か月間フォローアップが行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

子供の参加基準:

  • 採用時の年齢は6~14歳
  • がんと診断された
  • 採用時にがん治療を受けている
  • 中国語でコミュニケーションができる

子供の除外基準:

  • 身体障害がある
  • 認知障害がある
  • 精神状態が損なわれている

両親の参加基準:

  • 中国語でコミュニケーションができ、中国語を読むことができる
  • スマートフォンでインスタント メッセージング アプリケーション WeChat を使用できる

両親の除外基準:

  • 感情障害または精神障害がある
  • 認知的な問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
身体活動における特別なケアなし
実験的:親子身体活動プログラム
このプログラムには、オンライン教育、親子ゲーム、親子ダンス、その他の親子の身体活動活動が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの余暇活動に関する調査 中国語
時間枠:ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後
過去 7 日間に子供が座りっぱなしの行動、低強度の身体活動、中程度から激しい身体活動に費やした時間を計算します。
ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート
時間枠:ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後
過去 7 日間に親が座りっぱなしの行動、低強度の身体活動、中程度から激しい身体活動に費やした時間を計算します。
ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後
短縮中国語版身体活動自己効力感尺度
時間枠:ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後
がん患者の身体活動の自己効力感を測定する。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後
短い形式の身体活動の楽しみの尺度
時間枠:ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後
がん患者の身体活動の楽しさを測定する。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン時、介入中 1、2、3 か月後、介入後 3 か月後
身体活動に対する社会的サポートの尺度
時間枠:ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
がん患者の身体活動に対する家族のサポートをどのように認識しているかを測定する。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
体格指数 (BMI)
時間枠:ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
体重はキログラム、身長はメートル、体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
体脂肪量
時間枠:ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
体脂肪量の重量(キログラム)
ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
筋
時間枠:ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
筋肉量の重量(キログラム)
ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
体脂肪率
時間枠:ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
体脂肪率(パーセンテージ)
ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
筋肉の割合
時間枠:ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月
筋肉の割合(パーセンテージ)
ベースライン、介入中 3 か月、介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月23日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月23日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • L2023SYSU-HL-020
  • SYSKY-2024-148-02 (レジストリ識別子:SYSKY-2024-148-02)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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