- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06476951
Los efectos del programa de actividades entre padres e hijos sobre la AF de niños con cáncer
Los efectos del programa de actividades entre padres e hijos sobre la actividad física de los niños con cáncer
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto del programa de actividad entre padres e hijos sobre la actividad física de niños con cáncer. La principal pregunta que pretende responder es:
- Si el programa de actividades Padre-Hijo tiene efectividad para los niños con cáncer en su Actividad Física, Autoeficacia en la Actividad Física, Disfrute de la Actividad Física, Apoyo Familiar y para los padres en la Actividad Física con base en el Modelo de Promoción de la Actividad Física Juvenil.
Los participantes:
- Recibir un manual de información relacionada con la actividad física y la actividad física entre padres e hijos cuando el niño esté en tratamiento.
- Participe en actividades para padres e hijos, como el juego de atrapar la pelota, que están organizados por los profesionales.
- Los padres y/o los niños reciben suscripciones sobre actividad física a través de WeChat, incluidos los beneficios de las actividades físicas y las actividades entre padres e hijos, las actividades físicas comunes y las actividades entre padres e hijos, y videos de seguimiento.
Los investigadores compararán el grupo de control para ver si existen diferencias entre la atención habitual en materia de actividad física y el programa de actividad entre padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención incluye tres contenidos principales:
- Establecimiento y uso del grupo WeChat: apoyo informativo Las enfermeras del grupo de intervención establecen un grupo WeChat e invitan a los niños con cáncer y/o a sus padres a unirse al grupo WeChat, y los niños y sus padres reciben periódicamente conocimientos relacionados con la actividad física en semanalmente. Los contenidos incluyen principalmente los siguientes módulos: ① los beneficios y la importancia de la actividad física para pacientes con cáncer y los daños de las actividades sedentarias; ② los consejos y directrices de expertos sobre actividad física para pacientes con cáncer; ③ tipos comunes de actividades físicas para niños con cáncer; ④ la cantidad, frecuencia e intensidad adecuadas de actividades físicas para niños con cáncer; ⑤ el importante papel de los padres en las actividades físicas de sus hijos y la importancia de las actividades entre padres e hijos; ⑥ las medidas para garantizar la seguridad de los niños durante el transcurso de sus actividades físicas; ⑦ plan de tratamiento de emergencia para cualquier síntoma incómodo. Además, todos los lunes por la mañana a las 8 a. m., el investigador les envió una lista de registros de actividad física, invitando a los niños y a los padres a registrar la actividad física en consecuencia, para calcular la cantidad de ejercicio por semana.
- Uso de la cuenta oficial de WeChat: soporte de información y habilidades A través de la cuenta oficial de WeChat del Departamento de Oncología Pediátrica del hospital, todos los jueves, sábados y domingos se publican tweets y contenidos de vídeo relacionados con la actividad física, que incluyen principalmente conocimientos sobre actividad física y vídeos sobre temas comunes. tipos de actividad física y actividad física entre padres e hijos. Se proporcionan videos de demostraciones y ejercicios de seguimiento para que los niños y los padres puedan elegir las actividades físicas adecuadas para ejercitarse según sus propias condiciones físicas y preferencias. Entre ellos, el conocimiento de los beneficios de la actividad física, la importancia y significado de las actividades entre padres e hijos y cómo garantizar la seguridad durante el ejercicio; Los videos de actividad física incluyen: ① ejercicios comunes de calentamiento y estiramiento y puntos de acción; ② ejercicios aeróbicos comunes (como caminar rápido, trotar, andar en bicicleta, saltar la cuerda, ejercicios aeróbicos, etc.) y puntos de acción; ③ ejercicios de resistencia comunes (como abdominales, flexiones, levantamientos altos de piernas, ejercicios con mancuernas, etc.) y puntos de acción; ③ ejercicios de resistencia comunes (como abdominales, flexiones, levantamientos de piernas altos, ejercicios con mancuernas, etc.) y puntos de acción. (p.ej. abdominales, flexiones, ejercicios de piernas elevadas, ejercicios con mancuernas, etc.) y los puntos principales de los movimientos; (4) actividades comunes entre padres e hijos (p. ej. carreras de relevos, aeróbicos entre dos personas, juegos entre dos personas, juegos de pelota, deportes de columpio, saltos en parrillas, lanzamiento de sacos de arena, saltos de aros, etc.) y los puntos principales de los movimientos; (5) deportes familiares comunes al aire libre (p. ej. montañismo, remo, etc.) y las estrategias y precauciones.
- Actividades grupales cara a cara entre padres e hijos: apoyo en el lugar A los niños y a sus padres se les pidió que hicieran un seguimiento cada 4 semanas, y el día de su regreso al hospital para su revisión, entre 5 y 7 pares de niños y sus padres. de la revisión se organizaron para participar juntos en actividades grupales cara a cara entre padres e hijos durante 90 a 120 minutos cada vez. El investigador les proporcionó lugares y artículos deportivos (p. ej., cuerdas para saltar, bastones, bandas elásticas, videos deportivos, etc.) y los organizó para participar en actividades y competencias entre padres e hijos utilizando lugares abiertos, planos y seguros en el hospital. . Los contenidos principales de las actividades grupales entre padres e hijos incluyeron: ① actividades de calentamiento y estiramiento (después de los ejercicios de demostración); ② juegos y competiciones entre padres e hijos: como saltar el enrejado, correr con relevos, hombre de madera, lanzar sacos de arena, bádminton, correr con pelotas, tira y afloja, etc.; y ③ demostración y evaluación de baile entre padres e hijos.
La intervención tendrá una duración de 12 semanas y se organizará un seguimiento durante 3 meses después de la finalización de todas las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yijie Dong, Bachelor
- Número de teléfono: 86 13592034212
- Correo electrónico: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ke Liu, Phd
- Número de teléfono: 86 13660014957
- Correo electrónico: liuke@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- Yijie Dong, Bachelor
- Número de teléfono: 86 13592034212
- Correo electrónico: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de niños:
- entre 6 y 14 años cuando son reclutados
- diagnosticado con cancer
- están en tratamiento contra el cáncer cuando son reclutados
- son capaces de comunicarse en chino
Criterios de exclusión de niños:
- tener discapacidad fisica
- tener deterioro cognitivo
- tener un estado mental deteriorado
Criterios de inclusión de los padres:
- Son capaces de comunicarse en chino y leer chino.
- pueden utilizar un teléfono inteligente con la aplicación de mensajería instantánea WeChat
Criterios de exclusión de los padres:
- tiene trastornos emocionales o psiquiátricos
- tener problemas cognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
No hay cuidados específicos en la actividad física.
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Experimental: Programa de actividad física para padres e hijos
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El programa incluye educación en línea, juegos para padres e hijos, bailes para padres e hijos y otras actividades de actividad física para padres e hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de estudio sobre actividades de ocio infantil en chino
Periodo de tiempo: Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Calcular el tiempo que los niños pasan en conductas sedentarias, actividad física de baja intensidad y actividad física de moderada a vigorosa en los últimos siete días.
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Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Calcular el tiempo que los padres dedican a conductas sedentarias, actividad física de baja intensidad y actividad física de moderada a vigorosa en los últimos siete días.
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Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Escala de autoeficacia en actividad física versión china abreviada
Periodo de tiempo: Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medir la autoeficacia en la actividad física de niños con cáncer.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Escala breve de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medir el disfrute de la actividad física en niños con cáncer.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Al inicio, 1, 2, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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la Escala de Apoyo Social a la Actividad Física
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medir el apoyo familiar percibido a la actividad física en niños con cáncer.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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El peso en kilogramos, la altura en metros y el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Peso de la masa grasa corporal en kilogramos.
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Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Músculo
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Peso de la masa muscular en kilogramos.
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Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Porcentaje de grasa corporal en porcentaje
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Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Porcentaje muscular
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Porcentaje de músculo en porcentaje
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Al inicio, 3 meses durante la intervención y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Identificador de registro: SYSKY-2024-148-02)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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