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부모-자녀 활동 프로그램이 소아 암환자의 PA에 미치는 영향

2024년 6월 23일 업데이트: Ke Liu

부모-자녀 활동 프로그램이 소아 암환자의 신체활동에 미치는 영향

본 임상시험의 목적은 부모-자녀 활동 프로그램이 소아 암 환아의 신체 활동에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 부모-자녀 활동 프로그램이 암 환아의 신체활동, 신체활동 자기효능감, 신체활동 즐거움, 가족지원, 청소년 신체활동 증진 모델을 기반으로 한 부모 신체활동에 효과가 있는지 여부.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 아동이 치료를 받을 때 신체활동 및 부모-자녀 신체활동에 관한 정보에 관한 안내서를 받습니다.
  • 전문가가 진행하는 공 던지기 게임 등 부모-자녀 활동에 참여해 보세요.
  • 부모 및/또는 자녀는 WeChat을 통해 신체 활동 및 부모-자녀 활동의 혜택, 일반적인 신체 활동 및 부모-자녀 활동, 후속 비디오를 포함한 신체 활동에 대한 구독을 받습니다.

연구자들은 통제 그룹을 비교하여 신체 활동에 대한 일반적인 관리와 부모-자녀 활동 프로그램 사이에 차이가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

개입에는 세 가지 주요 내용이 포함됩니다.

  1. WeChat 그룹 구축 및 활용 - 정보 지원 중재 그룹의 간호사는 WeChat 그룹을 구축하고 암에 걸린 아동 및/또는 그 부모를 WeChat 그룹에 가입하도록 초대했으며, 아동과 부모는 정기적으로 신체 활동 관련 지식을 구독했습니다. 매주. 내용은 주로 다음과 같은 모듈로 구성됩니다. ① 암 환자에 대한 신체 활동의 이점과 중요성, 좌식 활동의 해로움; ② 암환자의 신체활동에 관한 전문가의 조언 및 지침 ③ 암에 걸린 어린이의 일반적인 유형의 신체 활동; ④ 암에 걸린 어린이를 위한 적절한 신체 활동의 양, 빈도 및 강도; ⑤ 자녀의 신체활동에 있어서 부모의 중요한 역할과 부모-자녀 활동의 의의; ⑥ 아동의 신체활동 중 안전을 보장하기 위한 조치 7 불편한 증상이 있을 경우 응급처치 계획을 세운다. 또한, 매주 월요일 오전 8시에 연구자는 신체활동 기록 목록을 어린이와 부모에게 보내어 이에 따른 신체활동을 기록하여 주당 운동량을 계산하도록 하였다.
  2. WeChat 공식 계정 사용 - 정보 및 기술 지원 병원 소아종양과의 WeChat 공식 계정을 사용하여 매주 목요일, 토요일, 일요일 신체 활동과 관련된 트윗 및 비디오 콘텐츠가 게시되며 주로 신체 활동에 대한 지식 및 공통 사항에 대한 비디오가 포함됩니다. 신체 활동 유형과 부모-자녀 신체 활동. 어린이와 부모가 자신의 신체 상태와 선호도에 따라 운동에 적합한 신체활동을 선택할 수 있도록 시연 및 후속 운동 영상을 제공합니다. 그중에는 신체 활동의 이점, 부모-자녀 활동의 중요성과 의의, 운동 중 안전을 확보하는 방법에 대한 지식이 있습니다. 신체 활동 동영상에는 다음이 포함됩니다. ① 일반적인 준비 운동과 스트레칭 운동 및 활동 포인트; ② 일반적인 유산소 운동(빠르게 걷기, 조깅, 자전거 타기, 줄넘기, 에어로빅 등) 및 활동 포인트 ③ 일반적인 저항운동(윗몸일으키기, 팔굽혀펴기, 하이레그리프팅, 덤벨운동 등) 및 동작점 ③ 일반적인 저항운동(윗몸일으키기, 팔굽혀펴기, 하이레그 리프트, 덤벨 운동 등) 및 액션 포인트. (예: 윗몸 일으키기, 팔 굽혀 펴기, 다리 올리기 운동, 아령 운동 등) 및 동작의 주요 포인트; (4) 일반적인 부모-자식 활동(예: 릴레이 달리기, 2인 에어로빅, 2인 게임, 구기 종목, 스윙 스포츠, 그리드 점프, 모래주머니 던지기, 후프 점프 등) 및 동작의 주요 포인트; (5) 일반적인 야외 가족 스포츠(예: 등산, 조정 등)과 전략 및 주의사항을 알려드립니다.
  3. 대면 부모-자녀 그룹 활동 - 장소 지원 아동과 부모는 4주마다 후속 조치를 취하도록 지시되었으며, 검토를 위해 병원으로 돌아가는 날에는 아동과 부모 5~7쌍이 참여했습니다. 검토를 통해 매번 90~120분 동안 대면 부모-자녀 그룹 활동에 함께 참여할 수 있도록 구성되었습니다. 연구자는 대상자에게 장소와 운동용품(예: 줄넘기, 배턴, 고무줄, 스포츠 영상 등)을 제공하고, 병원 내 개방적이고 평평하며 안전한 장소를 이용하여 부모-자식 활동 및 대회에 참가할 수 있도록 구성했습니다. . 부모-자녀 그룹 활동의 주요 내용은 다음과 같습니다. ① 몸풀기 및 스트레칭 활동(시범 훈련 후); ② 부모-자식 게임 및 대회: 격자 점프, 계주, 나무 남자, 모래주머니 던지기, 배드민턴, 공 나르기 달리기, 줄다리기 등; ③부모-자녀 댄스 시연 및 평가.

중재는 12주 동안 지속되며, 모든 중재가 완료된 후 3개월 동안 후속 조치가 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

어린이 포함 기준:

  • 모집 당시 6~14세
  • 암 진단을 받은
  • 모집 당시 암 치료를 받고 있는 경우
  • 중국어로 의사소통이 가능하다

어린이 제외 기준:

  • 신체적 장애가 있다
  • 인지 장애가 있다
  • 정신 상태가 손상되어 있다

학부모의 포함 기준:

  • 중국어로 의사소통이 가능하고 중국어를 읽을 수 있는 분
  • 인스턴트 메시징 애플리케이션 WeChat으로 스마트폰을 사용할 수 있습니다.

부모의 제외 기준:

  • 정서적 또는 정신적 장애가 있는 경우
  • 인지에 문제가 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
신체활동에 특별한 주의가 없음
실험적: 부모-자녀 신체활동 프로그램
프로그램에는 온라인 교육, 부모-자녀 게임, 부모-자녀 댄스, 기타 부모-자녀 신체 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 여가활동 연구조사 중국어
기간: 기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월
지난 7일 동안 아이들이 앉아 있는 행동, 저강도 신체 활동, 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간을 계산합니다.
기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지
기간: 기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월
부모가 지난 7일 동안 앉아 있는 행동, 저강도 신체 활동, 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 시간을 계산합니다.
기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월
단축 중국어 버전 신체 활동 자기 효능 척도
기간: 기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월
암에 걸린 어린이의 신체활동 자기효능감을 측정합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월
단축형 신체 활동 즐거움 척도
기간: 기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월
암에 걸린 어린이의 신체 활동의 즐거움을 측정합니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준시점, 개입 중 1, 2, 3개월, 개입 후 3개월
신체 활동 규모에 대한 사회적 지원
기간: 기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
암에 걸린 어린이의 신체 활동에 대한 가족의 지지를 측정합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
체질량지수(BMI)
기간: 기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
체중(kg), 키(미터), 체중과 키를 합산하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
체지방량
기간: 기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
킬로그램 단위의 체지방량
기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
근육
기간: 기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
킬로그램 단위의 근육량 무게
기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
체지방률
기간: 기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
체지방률(%)
기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
근육 비율
기간: 기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월
근육 비율(%)
기준시점에서 중재 중 3개월, 중재 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L2023SYSU-HL-020
  • SYSKY-2024-148-02 (레지스트리 식별자: SYSKY-2024-148-02)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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