- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06476951
Gli effetti del programma di attività genitore-figlio sull'AP dei bambini affetti da cancro
Gli effetti del programma di attività genitore-figlio sull'attività fisica dei bambini affetti da cancro
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto del programma di attività genitore-figlio sull'attività fisica dei bambini malati di cancro. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Se il programma di attività genitore-figlio è efficace per i bambini malati di cancro in termini di attività fisica, autoefficacia dell’attività fisica, godimento dell’attività fisica, sostegno familiare e per i genitori sull’attività fisica sulla base del modello di promozione dell’attività fisica giovanile.
I partecipanti:
- Ricevere un manuale sulle informazioni relative all'attività fisica e all'attività fisica Genitore-Bambino quando il bambino è in cura.
- Partecipare alle attività genitore-figlio, come il gioco di lancio della palla, organizzato da professionisti.
- I genitori e/o i figli ricevono abbonamenti sull'attività fisica tramite WeChat, inclusi i vantaggi delle attività fisiche e delle attività genitore-figlio, attività fisiche comuni e attività genitore-figlio e video di follow-up.
I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo per vedere se ci sono differenze tra la cura abituale dell'attività fisica e il programma di attività genitore-figlio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’intervento prevede tre contenuti principali:
- Creazione e utilizzo del gruppo WeChat - supporto informativo Gli infermieri del gruppo di intervento istituiscono un gruppo WeChat e invitano i bambini malati di cancro e/o i loro genitori a unirsi al gruppo WeChat, e ai bambini e ai loro genitori sono state regolarmente iscritte le conoscenze relative all'attività fisica su su base settimanale. I contenuti includono principalmente i seguenti moduli: ① i benefici e l'importanza dell'attività fisica per i pazienti affetti da cancro e i danni delle attività sedentarie; ② i consigli degli esperti e le linee guida sull'attività fisica per i pazienti affetti da cancro; ③ tipi comuni di attività fisiche per i bambini malati di cancro; ④ la quantità, la frequenza e l'intensità adeguate delle attività fisiche per i bambini malati di cancro; ⑤ l'importante ruolo dei genitori nelle attività fisiche dei propri figli e l'importanza delle attività genitore-figlio; ⑥ le misure per garantire la sicurezza dei bambini durante lo svolgimento delle loro attività fisiche; ⑦ piano di trattamento di emergenza per eventuali sintomi fastidiosi. Inoltre, ogni lunedì mattina alle 8, il ricercatore ha inviato loro un elenco di attività fisica, invitando bambini e genitori a registrare di conseguenza l'attività fisica, al fine di calcolare la quantità di esercizio fisico settimanale.
- Utilizzo dell'account ufficiale WeChat: supporto per informazioni e competenze Utilizzando l'account ufficiale WeChat del Dipartimento di Oncologia Pediatrica dell'ospedale, ogni giovedì, sabato e domenica vengono pubblicati tweet e contenuti video relativi all'attività fisica, che includono principalmente conoscenze sull'attività fisica e video su argomenti comuni tipi di attività fisica e attività fisica genitore-figlio. Vengono fornite dimostrazioni e video di esercizi di follow-up in modo che bambini e genitori possano scegliere le attività fisiche adatte per l'esercizio in base alle proprie condizioni fisiche e preferenze. Tra questi, la conoscenza dei benefici dell'attività fisica, dell'importanza e del significato delle attività genitore-figlio e di come garantire la sicurezza durante l'esercizio; i video sull'attività fisica includono: ① esercizi comuni di riscaldamento e stretching e punti di azione; ② esercizi aerobici comuni (come camminare a ritmo sostenuto, fare jogging, andare in bicicletta, saltare la corda, aerobica, ecc.) e punti di azione; ③ esercizi di resistenza comuni (come addominali, flessioni, sollevamenti delle gambe, esercizi con manubri, ecc.) e punti di azione; ③ esercizi di resistenza comuni (come addominali, flessioni, sollevamenti delle gambe, esercizi con manubri, ecc.) e punti di azione. (per esempio. addominali, flessioni, esercizi con le gambe sollevate, esercizi con manubri, ecc.) e i punti principali dei movimenti; (4) attività comuni genitore-figlio (ad es. corsa a staffetta, aerobica a due, giochi a due, giochi con la palla, sport con l'oscillazione, griglie di salto, lancio di sacchi di sabbia, salti con i cerchi, ecc.) e i punti principali dei movimenti; (5) comuni sport familiari all'aperto (ad es. alpinismo, canottaggio, ecc.) e le strategie e precauzioni.
- Attività di gruppo genitore-figlio faccia a faccia - supporto in sede Ai bambini e ai loro genitori è stato detto di seguire ogni 4 settimane e il giorno del loro ritorno in ospedale per la revisione, 5-7 coppie di bambini e i loro genitori dalla revisione sono stati organizzati per partecipare insieme ad attività di gruppo genitore-figlio faccia a faccia per 90-120 minuti ogni volta. Il ricercatore ha fornito loro luoghi e articoli sportivi (ad esempio corde per saltare, manganelli, elastici, video sportivi, ecc.) e li ha organizzati per partecipare ad attività e competizioni genitore-figlio utilizzando luoghi aperti, piani e sicuri nell'ospedale . I principali contenuti delle attività di gruppo genitore-figlio includevano: ① attività di riscaldamento e stretching (dopo gli esercizi dimostrativi); ② giochi e competizioni genitore-figlio: come il salto del reticolo, la corsa a staffetta, l'omino di legno, il lancio di sacchi di sabbia, il badminton, la corsa con la palla, il tiro alla fune, ecc.; e③dimostrazione e valutazione della danza genitore-figlio.
L'intervento durerà 12 settimane e il follow-up sarà organizzato per 3 mesi dopo il completamento di tutti gli interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yijie Dong, Bachelor
- Numero di telefono: 86 13592034212
- Email: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ke Liu, Phd
- Numero di telefono: 86 13660014957
- Email: liuke@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- Yijie Dong, Bachelor
- Numero di telefono: 86 13592034212
- Email: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei bambini:
- di età compresa tra 6 e 14 anni al momento del reclutamento
- diagnosticato un cancro
- sono sottoposti a cure contro il cancro al momento del reclutamento
- sono in grado di comunicare in cinese
Criteri di esclusione dei bambini:
- avere menomazioni fisiche
- avere un deterioramento cognitivo
- hanno uno stato mentale compromesso
Criteri di inclusione dei genitori:
- sono in grado di comunicare in cinese e leggere il cinese
- sono in grado di utilizzare uno smartphone con l'applicazione di messaggistica istantanea WeChat
Criteri di esclusione dei genitori:
- hanno disturbi emotivi o psichiatrici
- avere problemi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nessuna attenzione specifica nell'attività fisica
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Sperimentale: Programma di attività fisica genitore-figlio
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Il programma include istruzione online, giochi genitore-figlio, ballo genitore-figlio e altre attività fisiche genitore-figlio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio di studio sulle attività ricreative dei bambini cinese
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Calcolare il tempo trascorso dai bambini in comportamento sedentario, attività fisica a bassa intensità e attività fisica da moderata a intensa negli ultimi sette giorni.
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Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Calcolare il tempo trascorso dai genitori in comportamento sedentario, attività fisica a bassa intensità e attività fisica da moderata a intensa negli ultimi sette giorni.
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Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Scala di autoefficacia dell'attività fisica in versione cinese abbreviata
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misurare l’autoefficacia nell’attività fisica dei bambini malati di cancro.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Scala del piacere dell'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misurare il piacere dell’attività fisica nei bambini affetti da cancro.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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la scala del supporto sociale per l’attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misurare il sostegno familiare percepito all’attività fisica nei bambini affetti da cancro.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Il peso in chilogrammi, l'altezza in metri e il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Peso della massa grassa corporea in chilogrammi
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Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Peso della massa muscolare in chilogrammi
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Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di grasso corporeo in percentuale
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Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Percentuale muscolare
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di muscoli in percentuale
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Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Identificatore di registro: SYSKY-2024-148-02)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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