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Gli effetti del programma di attività genitore-figlio sull'AP dei bambini affetti da cancro

23 giugno 2024 aggiornato da: Ke Liu

Gli effetti del programma di attività genitore-figlio sull'attività fisica dei bambini affetti da cancro

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto del programma di attività genitore-figlio sull'attività fisica dei bambini malati di cancro. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

  • Se il programma di attività genitore-figlio è efficace per i bambini malati di cancro in termini di attività fisica, autoefficacia dell’attività fisica, godimento dell’attività fisica, sostegno familiare e per i genitori sull’attività fisica sulla base del modello di promozione dell’attività fisica giovanile.

I partecipanti:

  • Ricevere un manuale sulle informazioni relative all'attività fisica e all'attività fisica Genitore-Bambino quando il bambino è in cura.
  • Partecipare alle attività genitore-figlio, come il gioco di lancio della palla, organizzato da professionisti.
  • I genitori e/o i figli ricevono abbonamenti sull'attività fisica tramite WeChat, inclusi i vantaggi delle attività fisiche e delle attività genitore-figlio, attività fisiche comuni e attività genitore-figlio e video di follow-up.

I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo per vedere se ci sono differenze tra la cura abituale dell'attività fisica e il programma di attività genitore-figlio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’intervento prevede tre contenuti principali:

  1. Creazione e utilizzo del gruppo WeChat - supporto informativo Gli infermieri del gruppo di intervento istituiscono un gruppo WeChat e invitano i bambini malati di cancro e/o i loro genitori a unirsi al gruppo WeChat, e ai bambini e ai loro genitori sono state regolarmente iscritte le conoscenze relative all'attività fisica su su base settimanale. I contenuti includono principalmente i seguenti moduli: ① i benefici e l'importanza dell'attività fisica per i pazienti affetti da cancro e i danni delle attività sedentarie; ② i consigli degli esperti e le linee guida sull'attività fisica per i pazienti affetti da cancro; ③ tipi comuni di attività fisiche per i bambini malati di cancro; ④ la quantità, la frequenza e l'intensità adeguate delle attività fisiche per i bambini malati di cancro; ⑤ l'importante ruolo dei genitori nelle attività fisiche dei propri figli e l'importanza delle attività genitore-figlio; ⑥ le misure per garantire la sicurezza dei bambini durante lo svolgimento delle loro attività fisiche; ⑦ piano di trattamento di emergenza per eventuali sintomi fastidiosi. Inoltre, ogni lunedì mattina alle 8, il ricercatore ha inviato loro un elenco di attività fisica, invitando bambini e genitori a registrare di conseguenza l'attività fisica, al fine di calcolare la quantità di esercizio fisico settimanale.
  2. Utilizzo dell'account ufficiale WeChat: supporto per informazioni e competenze Utilizzando l'account ufficiale WeChat del Dipartimento di Oncologia Pediatrica dell'ospedale, ogni giovedì, sabato e domenica vengono pubblicati tweet e contenuti video relativi all'attività fisica, che includono principalmente conoscenze sull'attività fisica e video su argomenti comuni tipi di attività fisica e attività fisica genitore-figlio. Vengono fornite dimostrazioni e video di esercizi di follow-up in modo che bambini e genitori possano scegliere le attività fisiche adatte per l'esercizio in base alle proprie condizioni fisiche e preferenze. Tra questi, la conoscenza dei benefici dell'attività fisica, dell'importanza e del significato delle attività genitore-figlio e di come garantire la sicurezza durante l'esercizio; i video sull'attività fisica includono: ① esercizi comuni di riscaldamento e stretching e punti di azione; ② esercizi aerobici comuni (come camminare a ritmo sostenuto, fare jogging, andare in bicicletta, saltare la corda, aerobica, ecc.) e punti di azione; ③ esercizi di resistenza comuni (come addominali, flessioni, sollevamenti delle gambe, esercizi con manubri, ecc.) e punti di azione; ③ esercizi di resistenza comuni (come addominali, flessioni, sollevamenti delle gambe, esercizi con manubri, ecc.) e punti di azione. (per esempio. addominali, flessioni, esercizi con le gambe sollevate, esercizi con manubri, ecc.) e i punti principali dei movimenti; (4) attività comuni genitore-figlio (ad es. corsa a staffetta, aerobica a due, giochi a due, giochi con la palla, sport con l'oscillazione, griglie di salto, lancio di sacchi di sabbia, salti con i cerchi, ecc.) e i punti principali dei movimenti; (5) comuni sport familiari all'aperto (ad es. alpinismo, canottaggio, ecc.) e le strategie e precauzioni.
  3. Attività di gruppo genitore-figlio faccia a faccia - supporto in sede Ai bambini e ai loro genitori è stato detto di seguire ogni 4 settimane e il giorno del loro ritorno in ospedale per la revisione, 5-7 coppie di bambini e i loro genitori dalla revisione sono stati organizzati per partecipare insieme ad attività di gruppo genitore-figlio faccia a faccia per 90-120 minuti ogni volta. Il ricercatore ha fornito loro luoghi e articoli sportivi (ad esempio corde per saltare, manganelli, elastici, video sportivi, ecc.) e li ha organizzati per partecipare ad attività e competizioni genitore-figlio utilizzando luoghi aperti, piani e sicuri nell'ospedale . I principali contenuti delle attività di gruppo genitore-figlio includevano: ① attività di riscaldamento e stretching (dopo gli esercizi dimostrativi); ② giochi e competizioni genitore-figlio: come il salto del reticolo, la corsa a staffetta, l'omino di legno, il lancio di sacchi di sabbia, il badminton, la corsa con la palla, il tiro alla fune, ecc.; e③dimostrazione e valutazione della danza genitore-figlio.

L'intervento durerà 12 settimane e il follow-up sarà organizzato per 3 mesi dopo il completamento di tutti gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei bambini:

  • di età compresa tra 6 e 14 anni al momento del reclutamento
  • diagnosticato un cancro
  • sono sottoposti a cure contro il cancro al momento del reclutamento
  • sono in grado di comunicare in cinese

Criteri di esclusione dei bambini:

  • avere menomazioni fisiche
  • avere un deterioramento cognitivo
  • hanno uno stato mentale compromesso

Criteri di inclusione dei genitori:

  • sono in grado di comunicare in cinese e leggere il cinese
  • sono in grado di utilizzare uno smartphone con l'applicazione di messaggistica istantanea WeChat

Criteri di esclusione dei genitori:

  • hanno disturbi emotivi o psichiatrici
  • avere problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nessuna attenzione specifica nell'attività fisica
Sperimentale: Programma di attività fisica genitore-figlio
Il programma include istruzione online, giochi genitore-figlio, ballo genitore-figlio e altre attività fisiche genitore-figlio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio di studio sulle attività ricreative dei bambini cinese
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Calcolare il tempo trascorso dai bambini in comportamento sedentario, attività fisica a bassa intensità e attività fisica da moderata a intensa negli ultimi sette giorni.
Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Calcolare il tempo trascorso dai genitori in comportamento sedentario, attività fisica a bassa intensità e attività fisica da moderata a intensa negli ultimi sette giorni.
Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Scala di autoefficacia dell'attività fisica in versione cinese abbreviata
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Misurare l’autoefficacia nell’attività fisica dei bambini malati di cancro. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Scala del piacere dell'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Misurare il piacere dell’attività fisica nei bambini affetti da cancro. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Al basale e 1, 2, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
la scala del supporto sociale per l’attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Misurare il sostegno familiare percepito all’attività fisica nei bambini affetti da cancro. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Il peso in chilogrammi, l'altezza in metri e il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Peso della massa grassa corporea in chilogrammi
Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Peso della massa muscolare in chilogrammi
Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Percentuale di grasso corporeo in percentuale
Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Percentuale muscolare
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Percentuale di muscoli in percentuale
Al basale, 3 mesi durante l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L2023SYSU-HL-020
  • SYSKY-2024-148-02 (Identificatore di registro: SYSKY-2024-148-02)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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