- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06476951
Die Auswirkungen des Eltern-Kind-Aktivitätsprogramms auf die PA krebskranker Kinder
Die Auswirkungen des Eltern-Kind-Aktivitätsprogramms auf die körperliche Aktivität krebskranker Kinder
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Eltern-Kind-Aktivitätsprogramms auf die körperliche Aktivität krebskranker Kinder zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Ob das Eltern-Kind-Aktivitätsprogramm für krebskranke Kinder hinsichtlich ihrer körperlichen Aktivität, der Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität, der Freude an körperlicher Aktivität, der Familienunterstützung und für Eltern hinsichtlich körperlicher Aktivität auf der Grundlage des Jugendmodells zur Förderung körperlicher Aktivität wirksam ist.
Die Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie ein Handbuch mit Informationen zu körperlicher Aktivität und körperlicher Eltern-Kind-Aktivität, wenn das Kind in Behandlung ist.
- Nehmen Sie an Eltern-Kind-Aktivitäten teil, wie z. B. einem Wurf-Ball-Fang-Spiel, das von den Profis organisiert wird.
- Eltern und/oder Kinder erhalten über WeChat Abonnements für körperliche Aktivitäten, einschließlich der Vorteile von körperlichen Aktivitäten und Eltern-Kind-Aktivitäten, gemeinsamen körperlichen Aktivitäten und Eltern-Kind-Aktivitäten sowie Folgevideos.
Die Forscher werden die Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen der üblichen Betreuung körperlicher Aktivität und dem Eltern-Kind-Aktivitätsprogramm gibt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention umfasst drei Hauptinhalte:
- Einrichtung und Nutzung der WeChat-Gruppe – Informationsunterstützung Krankenschwestern in der Interventionsgruppe gründen eine WeChat-Gruppe und laden krebskranke Kinder und/oder ihre Eltern ein, der WeChat-Gruppe beizutreten, und die Kinder und ihre Eltern erhielten regelmäßig Wissen über körperliche Aktivität wöchentlich. Die Inhalte umfassen hauptsächlich die folgenden Module: ① Nutzen und Bedeutung körperlicher Aktivität für Krebspatienten und Schaden sitzender Tätigkeiten; ② die Expertenratschläge und Richtlinien zur körperlichen Aktivität für Krebspatienten; ③ häufige Arten körperlicher Aktivitäten für krebskranke Kinder; ④ die angemessene Menge, Häufigkeit und Intensität körperlicher Aktivitäten für krebskranke Kinder; ⑤ die wichtige Rolle der Eltern bei den körperlichen Aktivitäten ihrer Kinder und die Bedeutung von Eltern-Kind-Aktivitäten; ⑥ die Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit der Kinder bei ihren körperlichen Aktivitäten; ⑦ Notfallbehandlungsplan für alle unangenehmen Symptome. Darüber hinaus schickte ihnen der Forscher jeden Montagmorgen um 8 Uhr eine Liste mit Aufzeichnungen über körperliche Aktivität und forderte Kinder und Eltern auf, die körperliche Aktivität entsprechend aufzuzeichnen, um die Menge an Bewegung pro Woche zu berechnen.
- Nutzung des offiziellen WeChat-Kontos – Unterstützung bei Informationen und Kompetenzen. Über das offizielle WeChat-Konto der Abteilung für Pädiatrische Onkologie des Krankenhauses werden jeden Donnerstag, Samstag und Sonntag Tweets und Videoinhalte zum Thema körperliche Aktivität veröffentlicht, die hauptsächlich Wissen über körperliche Aktivität und Videos zu allgemeinen Themen umfassen Arten der körperlichen Aktivität und Eltern-Kind-Körperaktivität. Es werden Demonstrationen und Videos mit anschließenden Übungen bereitgestellt, damit Kinder und Eltern entsprechend ihrer körperlichen Verfassung und Vorlieben geeignete körperliche Aktivitäten für die Bewegung auswählen können. Dazu gehören das Wissen um die Vorteile körperlicher Aktivität, die Bedeutung und Bedeutung von Eltern-Kind-Aktivitäten und die Frage, wie die Sicherheit beim Training gewährleistet werden kann; Zu den Videos zu körperlichen Aktivitäten gehören: ① allgemeine Aufwärm- und Dehnübungen und Aktionspunkte; ② gemeinsame Aerobic-Übungen (wie zügiges Gehen, Joggen, Radfahren, Seilspringen, Aerobic usw.) und Aktionspunkte; ③ gängige Widerstandsübungen (wie Sit-ups, Liegestütze, hohes Beinheben, Hantelübungen usw.) und Aktionspunkte; ③ gängige Widerstandsübungen (wie Sit-ups, Liegestütze, hohes Beinheben, Hantelübungen usw.) und Aktionspunkte. (z.B. Sit-Ups, Liegestütze, Hochbeinübungen, Hantelübungen usw.) und die Hauptpunkte der Bewegungen; (4) gemeinsame Eltern-Kind-Aktivitäten (z. B. Staffellauf, Zweier-Aerobic, Zweier-Spiele, Ballspiele, Schwingsportarten, Sprunggitter, Sandsackwerfen, Hüpfreifen usw.) und die Hauptpunkte der Bewegungen; (5) gemeinsame Outdoor-Familiensportarten (z.B. Bergsteigen, Rudern usw.) sowie die Strategien und Vorsichtsmaßnahmen.
- Persönliche Eltern-Kind-Gruppenaktivitäten – Unterstützung am Veranstaltungsort Den Kindern und ihren Eltern wurde gesagt, dass sie alle vier Wochen eine Nachuntersuchung durchführen sollten, und am Tag ihrer Rückkehr ins Krankenhaus zur Überprüfung fünf bis sieben Paar Kinder und ihre Eltern Die Teilnehmer aus der Überprüfung wurden so organisiert, dass sie jeweils 90–120 Minuten lang gemeinsam an persönlichen Eltern-Kind-Gruppenaktivitäten teilnehmen. Der Forscher stellte ihnen Veranstaltungsorte und Sportartikel zur Verfügung (z. B. Springseile, Schlagstöcke, Gummibänder, Sportvideos usw.) und organisierte ihnen die Teilnahme an Eltern-Kind-Aktivitäten und Wettbewerben, indem er offene, flache und sichere Veranstaltungsorte im Krankenhaus nutzte . Zu den Hauptinhalten der Eltern-Kind-Gruppenaktivitäten gehörten: ① Aufwärm- und Dehnübungen (im Anschluss an die Demonstrationsübungen); ② Eltern-Kind-Spiele und Wettbewerbe: wie Gitterspringen, Staffellauf, Holzmann, Sandsäcke werfen, Badminton, Balltragen, Tauziehen usw.; und③Vorführung und Bewertung des Eltern-Kind-Tanzes.
Die Intervention dauert 12 Wochen und wird nach Abschluss aller Interventionen für 3 Monate organisiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yijie Dong, Bachelor
- Telefonnummer: 86 13592034212
- E-Mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ke Liu, Phd
- Telefonnummer: 86 13660014957
- E-Mail: liuke@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Yijie Dong, Bachelor
- Telefonnummer: 86 13592034212
- E-Mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder:
- Sie sind zum Zeitpunkt ihrer Einstellung zwischen 6 und 14 Jahre alt
- mit der Diagnose Krebs
- Sie befinden sich zum Zeitpunkt ihrer Einstellung in einer Krebsbehandlung
- können auf Chinesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien für Kinder:
- eine körperliche Beeinträchtigung haben
- eine kognitive Beeinträchtigung haben
- einen beeinträchtigten Geisteszustand haben
Einschlusskriterien der Eltern:
- können auf Chinesisch kommunizieren und Chinesisch lesen
- sind in der Lage, ein Smartphone mit der Instant-Messaging-Anwendung WeChat zu nutzen
Ausschlusskriterien der Eltern:
- emotionale oder psychiatrische Störungen haben
- kognitive Probleme haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Keine besondere Sorgfalt bei körperlicher Aktivität
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Experimental: Eltern-Kind-Bewegungsprogramm
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Das Programm umfasst Online-Bildung, Eltern-Kind-Spiele, Eltern-Kind-Tanz und andere Eltern-Kind-Bewegungsaktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studienumfrage zu Freizeitaktivitäten für Kinder Chinesisch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Es sollte die Zeit berechnet werden, die Kinder in den letzten sieben Tagen mit sitzendem Verhalten, körperlicher Aktivität geringer Intensität und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbringen.
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Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Berechnung der Zeit, die Eltern in den letzten sieben Tagen mit sitzendem Verhalten, körperlicher Aktivität geringer Intensität und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht haben.
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Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Gekürzte chinesische Version der Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Ziel war es, die Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität krebskranker Kinder zu messen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Kurzform-Skala für den Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Messung der Freude an körperlicher Aktivität bei krebskranken Kindern.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Zu Studienbeginn und 1, 2, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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die Skala für soziale Unterstützung bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Messung der wahrgenommenen familiären Unterstützung körperlicher Aktivität bei krebskranken Kindern.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern sowie Gewicht und Körpergröße werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Gewicht der Körperfettmasse in Kilogramm
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Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Muskel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Gewicht der Muskelmasse in Kilogramm
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Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Körperfettanteil in Prozent
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Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Muskelanteil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
|
Muskelanteil in Prozent
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Zu Studienbeginn, 3 Monate während des Eingriffs und 3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Registrierungskennung: SYSKY-2024-148-02)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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