- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476951
Effektene av aktivitetsprogram for foreldre og barn på PA for barn med kreft
Effektene av aktivitetsprogram for foreldre og barn på fysisk aktivitet til barn med kreft
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av foreldre-barn aktivitetsprogram på fysisk aktivitet hos barn med kreft. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Om foreldre-barn-aktivitetsprogrammet har effektivitet for barn med kreft på deres fysiske aktivitet, fysisk aktivitets egeneffektivitet, fysisk aktivitetsglede, familiestøtte og for foreldre på fysisk aktivitet basert på ungdomsmodellen for fysisk aktivitet.
Deltakerne vil:
- Få en håndbok om informasjon knyttet til fysisk aktivitet og Foreldre-barn fysisk aktivitet når barnet er under behandling.
- Delta i foreldre-barn-aktiviteter, for eksempel fangstspill, som organiseres av fagfolk.
- Foreldre eller/og barn mottar abonnement på fysisk aktivitet gjennom WeChat, inkludert fordelene med fysiske aktiviteter og foreldre-barn-aktiviteter, vanlige fysiske aktiviteter og foreldre-barn-aktiviteter, og oppfølgingsvideo.
Forskere vil sammenligne kontrollgruppen for å se om det er forskjeller mellom vanlig omsorg for fysisk aktivitet og foreldre-barn aktivitetsprogram
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen omfatter tre hovedinnhold:
- Etablering og bruk av WeChat-gruppe - informasjonsstøtte Sykepleiere i intervensjonsgruppen etablerer en WeChat-gruppe og inviterer barn med kreft og/eller deres foreldre til å bli med i WeChat-gruppen, og barna og deres foreldre fikk jevnlig påmeldt kunnskapen knyttet til fysisk aktivitet på en ukentlig basis. Innholdet inkluderer hovedsakelig følgende moduler: ① fordelene og betydningen av fysisk aktivitet for pasienter med kreft og skaden ved stillesittende aktiviteter; ② ekspertråd og retningslinjer for fysisk aktivitet for pasienter med kreft; ③ vanlige typer fysiske aktiviteter for barn med kreft; ④ passende mengde, hyppighet og intensitet av fysiske aktiviteter for barn med kreft; ⑤ foreldrenes viktige rolle i barnas fysiske aktiviteter og betydningen av foreldre-barn-aktiviteter; ⑥ tiltakene for å sikre barnas sikkerhet i løpet av deres fysiske aktiviteter; ⑦ akuttbehandlingsplan for eventuelle ubehagelige symptomer. I tillegg sendte forskeren hver mandag morgen klokken 08.00 en liste over fysisk aktivitet til dem, og inviterte barn og foreldre til å registrere den fysiske aktiviteten tilsvarende, for å beregne mengden trening per uke.
- Bruk av WeChat Official account - informasjon og kompetansestøtte Ved å bruke WeChat Official konto til sykehusets Barneonkologiske avdeling publiseres tweets og videoinnhold knyttet til fysisk aktivitet hver torsdag, lørdag og søndag, hovedsakelig inkludert kunnskap om fysisk aktivitet og videoer om vanlige typer fysisk aktivitet og fysisk aktivitet mellom foreldre og barn. Demonstrasjoner og oppfølgende øvelsesvideoer tilbys slik at barn og foreldre kan velge passende fysiske aktiviteter for trening i henhold til egne fysiske forhold og preferanser. Blant dem kunnskapen om fordelene med fysisk aktivitet, betydningen og betydningen av foreldre-barn-aktiviteter og hvordan man sikrer sikkerhet under trening; fysisk aktivitetsvideoer inkluderer: ① vanlige oppvarmings- og tøyningsøvelser og handlingspunkter; ② vanlige aerobicøvelser (som rask gange, jogging, sykling, hoppetau, aerobic osv.) og handlingspunkter; ③ vanlige motstandsøvelser (som sit-ups, armhevinger, høye benløft, manualøvelser osv.) og handlingspunkter; ③ vanlige motstandsøvelser (som sit-ups, armhevinger, høye benløft, manualøvelser osv.) og handlingspunkter. (f.eks. sit-ups, push-ups, forhøyede benøvelser, hanteløvelser, etc.) og hovedpunktene i bevegelsene; (4) vanlige foreldre-barn-aktiviteter (f.eks. stafettløp, tomannsaerobic, tomannsspill, ballspill, svingesporter, hoppnett, kaste sandsekker, hoppebøyler osv.) og hovedpunktene i bevegelsene; (5) vanlige utendørs familieidretter (f.eks. fjellklatring, roing osv.) og strategier og forholdsregler.
- Foreldre-barn gruppeaktiviteter ansikt til ansikt - støttested Barna og deres foreldre ble bedt om å følge opp hver 4. uke, og på dagen de kom tilbake til sykehuset for gjennomgang, 5-7 par barn og deres foreldre fra gjennomgangen ble organisert for å delta i ansikt-til-ansikt foreldre-barn gruppeaktiviteter sammen i 90-120 minutter hver gang. Forskeren ga dem arenaer og sportsartikler (f.eks. hoppetau, batonger, strikk, sportsvideoer osv.), og organiserte dem til å delta i foreldre-barn-aktiviteter og konkurranser ved å bruke åpne, flate og trygge arenaer på sykehuset . Hovedinnholdet i gruppen foreldre-barn-aktiviteter inkluderte: ① oppvarmings- og tøyningsaktiviteter (etter demonstrasjonsøvelsene); ② foreldre-barn-leker og konkurranser: som hoppegitter, stafettløp, tremann, kaste sandsekker, badminton, ballbærende løping, tautrekking, etc.; og③foreldre-barn dans demonstrasjon og evaluering.
Intervensjonen vil vare i 12 uker, og følges opp vil bli organisert i 3 måneder etter at alle intervensjoner er gjennomført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yijie Dong, Bachelor
- Telefonnummer: 86 13592034212
- E-post: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ke Liu, Phd
- Telefonnummer: 86 13660014957
- E-post: liuke@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Yijie Dong, Bachelor
- Telefonnummer: 86 13592034212
- E-post: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn:
- i alderen 6-14 år når de rekrutteres
- diagnostisert med kreft
- er under kreftbehandling når de rekrutteres
- er i stand til å kommunisere på kinesisk
Ekskluderingskriterier for barn:
- har fysisk svekkelse
- har kognitiv svikt
- har nedsatt mental status
Inkluderingskriterier for foreldre:
- er i stand til å kommunisere på kinesisk og lese kinesisk
- er i stand til å bruke en smarttelefon med direktemeldingsapplikasjonen WeChat
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- har emosjonelle eller psykiatriske lidelser
- har kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen spesiell omsorg ved fysisk aktivitet
|
|
|
Eksperimentell: Foreldre-barn fysisk aktivitetsprogram
|
Programmet inkluderer nettbasert utdanning, foreldre-barn-spill, foreldre-barn-dans og andre fysiske aktiviteter for foreldre og barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas fritidsaktiviteter Studieundersøkelse kinesisk
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
For å beregne tiden barn bruker på stillesittende atferd, lavintensiv fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet de siste syv dagene.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
For å beregne tiden foreldre bruker på stillesittende atferd, lavintensiv fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet de siste syv dagene.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Forkortet kinesisk versjon Fysisk aktivitet Self-efficacy Scale
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Å måle den fysiske aktivitetens egeneffekt hos barn med kreft.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Kortformig fysisk aktivitet nytelsesskala
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Måle glede av fysisk aktivitet hos barn med kreft.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Skalaen Sosial støtte for fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Å måle den opplevde familiens støtte av fysisk aktivitet hos barn med kreft.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Vekt i kilogram, høyde i meter og vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Vekt av kroppsfettmasse i kilo
|
Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Muskel
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Vekt av muskelmasse i kilo
|
Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Kroppsfettprosent i prosent
|
Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Muskelprosent
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Muskelprosent i prosent
|
Ved baseline, 3 måneder under intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Registeridentifikator: SYSKY-2024-148-02)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .