- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06476951
Wpływ programu zajęć rodzic-dziecko na PA dzieci chorych na raka
Wpływ programu aktywności rodzic-dziecko na aktywność fizyczną dzieci chorych na raka
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu programu zajęć rodzic-dziecko na aktywność fizyczną dzieci chorych na nowotwory. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy program zajęć rodzic-dziecko jest skuteczny w przypadku dzieci chorych na nowotwór w zakresie ich aktywności fizycznej, poczucia własnej skuteczności w aktywności fizycznej, przyjemności z aktywności fizycznej, wsparcia rodziny oraz dla rodziców w zakresie aktywności fizycznej w oparciu o Model promocji aktywności fizycznej młodzieży.
Uczestnicy będą:
- Otrzymaj poradnik zawierający informacje dotyczące aktywności fizycznej oraz aktywności fizycznej Rodzica i Dziecka w okresie leczenia dziecka.
- Weź udział w zajęciach dla rodziców i dzieci, takich jak gra w łapanie piłki, które są organizowane przez profesjonalistów.
- Rodzice i/lub dzieci otrzymują za pośrednictwem WeChat subskrypcje dotyczące aktywności fizycznej, obejmujące korzyści płynące z aktywności fizycznej i zajęć rodzic-dziecko, wspólne zajęcia fizyczne i zajęcia rodzic-dziecko, a także filmy uzupełniające.
Naukowcy porównają grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieją różnice między zwykłą opieką nad aktywnością fizyczną a programem zajęć rodzic-dziecko
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja obejmuje trzy główne treści:
- Utworzenie i korzystanie z grupy WeChat – wsparcie informacyjne Pielęgniarki z grupy interwencyjnej tworzą grupę WeChat i zapraszają dzieci chore na nowotwory i/lub ich rodziców do przyłączenia się do grupy WeChat, a dzieci i ich rodzice regularnie subskrybują wiedzę związaną z aktywnością fizyczną na co tydzień. Treści obejmują głównie następujące moduły: ① korzyści i znaczenie aktywności fizycznej dla pacjentów chorych na raka oraz szkodliwość siedzącego trybu życia; ② porady ekspertów i wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla pacjentów chorych na raka; ③ popularne rodzaje aktywności fizycznej dzieci chorych na nowotwory; ④ odpowiednia ilość, częstotliwość i intensywność zajęć fizycznych dla dzieci chorych na nowotwory; ⑤ ważną rolę rodziców w aktywności fizycznej ich dzieci i znaczenie zajęć rodzic-dziecko; ⑥ środki zapewniające bezpieczeństwo dzieci podczas zajęć fizycznych; ⑦ plan leczenia w nagłych przypadkach w przypadku wszelkich nieprzyjemnych objawów. Ponadto w każdy poniedziałek o godzinie 8:00 badacz przesyłał im listę zapisów dotyczących aktywności fizycznej, prosząc dzieci i rodziców o odpowiednie zapisywanie aktywności fizycznej w celu obliczenia tygodniowej ilości ćwiczeń.
- Korzystanie z oficjalnego konta WeChat – wsparcie informacji i umiejętności Korzystając z oficjalnego konta WeChat Oddziału Onkologii Dziecięcej szpitala, w każdy czwartek, sobotę i niedzielę publikowane są tweety i treści wideo związane z aktywnością fizyczną, zawierające głównie wiedzę na temat aktywności fizycznej oraz filmy na temat aktywności fizycznej Rodzaje aktywności fizycznej i aktywność fizyczna rodziców i dzieci. Udostępniane są filmy demonstracyjne i uzupełniające z ćwiczeniami, dzięki którym dzieci i rodzice mogą wybrać odpowiednią aktywność fizyczną do ćwiczeń, zgodnie z własnymi warunkami fizycznymi i preferencjami. Wśród nich wiedza na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej, znaczenia i znaczenia aktywności rodzic-dziecko oraz sposobów zapewnienia bezpieczeństwa podczas ćwiczeń; filmy przedstawiające aktywność fizyczną obejmują: ① wspólne ćwiczenia rozgrzewkowe i rozciągające oraz punkty akcji; ② wspólne ćwiczenia aerobowe (takie jak szybki marsz, jogging, jazda na rowerze, skakanka, aerobik itp.) i punkty akcji; ③ wspólne ćwiczenia oporowe (takie jak przysiady, pompki, unoszenie wysokich nóg, ćwiczenia z hantlami itp.) i punkty akcji; ③ wspólne ćwiczenia oporowe (takie jak przysiady, pompki, unoszenie wysokich nóg, ćwiczenia z hantlami itp.) i punkty akcji. (np. przysiady, pompki, ćwiczenia na uniesionych nogach, ćwiczenia z hantlami itp.) oraz główne punkty ruchów; (4) wspólne zajęcia rodzic-dziecko (np. bieg sztafetowy, aerobik dwuosobowy, gry dwuosobowe, gry w piłkę, sporty wahadłowe, skakanie, rzucanie workami z piaskiem, skakanie przez obręcze itp.) oraz główne punkty ruchów; (5) wspólne rodzinne sporty na świeżym powietrzu (np. wspinaczka górska, wioślarstwo itp.) oraz strategie i środki ostrożności.
- Zajęcia grupowe twarzą w twarz rodzic-dziecko – wsparcie miejsca Dzieci i ich rodzice zostali poproszeni o kontrolowanie co 4 tygodnie, a w dniu ich powrotu do szpitala na kontrolę 5-7 par dzieci i ich rodziców z przeglądu zorganizowano tak, aby za każdym razem uczestniczyć w zajęciach grupowych twarzą w twarz rodzic-dziecko, trwających każdorazowo 90–120 minut. Badacz zapewnił im pomieszczenia i sprzęt sportowy (np. skakanki, pałki, gumki, filmy sportowe itp.) oraz zorganizował je tak, aby mogły uczestniczyć w zajęciach i konkursach rodzic-dziecko, korzystając z otwartych, płaskich i bezpiecznych obiektów na terenie szpitala . Główne treści zajęć grupowych rodzic-dziecko obejmowały: ① ćwiczenia rozgrzewkowe i rozciągające (po ćwiczeniach demonstracyjnych); ② Gry i konkursy dla rodziców i dzieci: takie jak skakanie przez kratę, bieg sztafetowy, drewniany człowiek, rzucanie workami z piaskiem, badminton, bieg z piłką, przeciąganie liny itp.; oraz ③pokaz tańca rodzic-dziecko i ocena.
Interwencja będzie trwać 12 tygodni, a kontynuacja będzie organizowana przez 3 miesiące po zakończeniu wszystkich interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yijie Dong, Bachelor
- Numer telefonu: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ke Liu, Phd
- Numer telefonu: 86 13660014957
- E-mail: liuke@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yijie Dong, Bachelor
- Numer telefonu: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dzieci:
- w wieku 6–14 lat w momencie rekrutacji
- zdiagnozowano raka
- w chwili rekrutacji przechodzą terapię przeciwnowotworową
- potrafią porozumiewać się w języku chińskim
Kryteria wykluczenia dzieci:
- mają upośledzenie fizyczne
- mają upośledzenie funkcji poznawczych
- mają upośledzony stan psychiczny
Kryteria włączenia rodziców:
- potrafią porozumiewać się po chińsku i czytać po chińsku
- potrafią korzystać ze smartfona z komunikatorem internetowym WeChat
Kryteria wykluczenia rodziców:
- mają zaburzenia emocjonalne lub psychiczne
- mają problemy poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Brak szczególnej dbałości o aktywność fizyczną
|
|
|
Eksperymentalny: Program aktywności fizycznej rodziców i dzieci
|
Program obejmuje edukację online, gry rodzic-dziecko, taniec rodzic-dziecko i inne zajęcia związane z aktywnością fizyczną rodzica-dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca zajęć rekreacyjnych dzieci w języku chińskim
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Aby obliczyć czas, jaki dzieci spędzają na siedzącym trybie życia, na aktywności fizycznej o niskiej intensywności oraz na aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Aby obliczyć czas, jaki rodzice spędzają na siedzącym trybie życia, na aktywności fizycznej o niskiej intensywności oraz na aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skrócona wersja chińska Skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Pomiar poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej dzieci chorych na nowotwór.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skrócona skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Pomiar przyjemności z aktywności fizycznej u dzieci chorych na nowotwór.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Na początku badania oraz 1, 2, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala Społecznego Wsparcia Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Aby zmierzyć postrzegane wsparcie rodzinne dla aktywności fizycznej u dzieci chorych na nowotwór.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Waga w kilogramach, wzrost w metrach oraz waga i wzrost zostaną zsumowane, aby zgłosić BMI w kg/m^2
|
Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Masa tkanki tłuszczowej w kilogramach
|
Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Mięsień
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Masa masy mięśniowej w kilogramach
|
Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Procent tkanki tłuszczowej w organizmie
|
Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Procent mięśni
Ramy czasowe: Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Procent mięśni w procentach
|
Na początku badania, 3 miesiące w trakcie interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Identyfikator rejestru: SYSKY-2024-148-02)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .