- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06476951
Účinky programu aktivity rodičů a dětí na PA dětí s rakovinou
Účinky programu aktivity rodičů a dětí na fyzickou aktivitu dětí s rakovinou
Cílem této klinické studie je otestovat vliv programu aktivity Parent-Child na fyzickou aktivitu dětí s rakovinou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Zda má program aktivity Rodič-dítě účinnost pro děti s rakovinou na jejich fyzickou aktivitu, sebeúčinnost při fyzické aktivitě, potěšení z fyzické aktivity, podporu rodiny a pro rodiče na fyzickou aktivitu založenou na modelu podpory fyzické aktivity mládeže.
Účastníci budou:
- Obdržíte příručku s informacemi týkajícími se fyzické aktivity a pohybové aktivity rodičů a dětí, když dítě podstupuje léčbu.
- Zúčastněte se aktivit rodičů a dětí, jako je hra na házení míčem, kterou organizují profesionálové.
- Rodiče a/nebo děti dostávají předplatné fyzické aktivity prostřednictvím WeChat, včetně výhod fyzických aktivit a aktivit rodičů a dětí, běžných fyzických aktivit a aktivit rodičů a dětí a navazující video.
Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, aby zjistili, zda existují rozdíly mezi obvyklou péčí o fyzickou aktivitu a programem aktivity rodičů a dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence zahrnuje tři hlavní obsahy:
- Založení a využití skupiny WeChat - informační podpora Sestry v intervenční skupině založí skupinu WeChat a zvou děti s rakovinou a/nebo jejich rodiče do skupiny WeChat a dětem a jejich rodičům budou pravidelně odebírat znalosti týkající se pohybové aktivity na na týdenní bázi. Obsahem jsou především následující moduly: ① výhody a význam fyzické aktivity pro pacienty s rakovinou a poškození sedavých činností; ② odborné rady a pokyny k fyzické aktivitě pro pacienty s rakovinou; ③ běžné typy pohybových aktivit pro děti s rakovinou; ④ vhodné množství, frekvence a intenzita pohybových aktivit pro děti s rakovinou; ⑤ důležitá role rodičů v pohybových aktivitách jejich dětí a význam aktivit rodičů a dětí; ⑥ opatření k zajištění bezpečnosti dětí v průběhu jejich pohybových aktivit; ⑦ plán nouzového ošetření pro jakékoli nepříjemné příznaky. Kromě toho jim výzkumník každé pondělí ráno v 8 hodin posílal seznam záznamů o fyzické aktivitě a vyzval děti a rodiče, aby odpovídajícím způsobem zaznamenávali fyzickou aktivitu, aby bylo možné vypočítat množství cvičení za týden.
- Používání oficiálního účtu WeChat - podpora informací a dovedností Pomocí oficiálního účtu WeChat Kliniky dětské onkologie nemocnice jsou každý čtvrtek, sobotu a neděli zveřejňovány tweety a videoobsah související s pohybovou aktivitou, zejména včetně znalostí pohybových aktivit a videí o běžné druhy pohybových aktivit a pohybové aktivity rodičů a dětí. K dispozici jsou ukázky a navazující cvičební videa, aby si děti i rodiče mohli vybrat vhodné pohybové aktivity pro cvičení podle vlastních fyzických podmínek a preferencí. Mezi nimi znalost výhod fyzické aktivity, důležitosti a významu aktivit rodičů a dětí a jak zajistit bezpečnost při cvičení; videa o fyzické aktivitě zahrnují: ① běžná zahřívací a protahovací cvičení a akční body; ② běžná aerobní cvičení (jako je rychlá chůze, jogging, jízda na kole, skákání přes švihadlo, aerobik atd.) a akční body; ③ běžná odporová cvičení (jako jsou sedy-lehy, kliky, vysoké zvedání nohou, cvičení s činkami atd.) a akční body; ③ běžné odporové cviky (jako jsou sedy-lehy, kliky, vysoké zvedání nohou, cviky s činkami atd.) a akční body. (např. sedy-lehy, kliky, cviky se zvýšenými nohami, cviky s činkami atd.) a hlavní body pohybů; (4) běžné aktivity rodičů a dětí (např. štafetový běh, aerobik pro dva, hry pro dva, míčové hry, houpací sporty, skákací rošty, házení pytlů s pískem, skákací obruče atd.) a hlavní body pohybů; (5) běžné venkovní rodinné sporty (např. horolezectví, veslování atd.) a strategie a preventivní opatření.
- Osobní skupinové aktivity rodičů a dětí – podpora na místě Dětem a jejich rodičům bylo řečeno, aby je sledovali každé 4 týdny a v den jejich návratu do nemocnice ke kontrole 5–7 párů dětí a jejich rodičů z přezkumu byly organizovány tak, aby se účastnily skupinových aktivit mezi rodiči a dětmi tváří v tvář pokaždé společně po dobu 90–120 minut. Výzkumník jim poskytl prostory a sportovní potřeby (např. švihadla, obušky, elastické pásky, sportovní videa atd.) a zorganizoval je, aby se účastnili aktivit a soutěží rodičů a dětí pomocí otevřených, rovných a bezpečných prostor v nemocnici. . Hlavní náplň skupinových aktivit rodičů a dětí zahrnovala: ① rozcvičovací a protahovací aktivity (po ukázkových cvičeních); ② hry a soutěže rodičů a dětí: jako je skákání na mříži, štafetový běh, dřevěný muž, házení pytlů s pískem, badminton, běh s míčem, přetahování lanem atd.; a③ ukázka a vyhodnocení tance rodičů a dětí.
Intervence bude trvat 12 týdnů a sledování bude organizováno po dobu 3 měsíců po dokončení všech intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yijie Dong, Bachelor
- Telefonní číslo: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ke Liu, Phd
- Telefonní číslo: 86 13660014957
- E-mail: liuke@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yijie Dong, Bachelor
- Telefonní číslo: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení dětí:
- ve věku 6-14 let, když jsou přijati
- diagnostikována rakovina
- podstupují léčbu rakoviny, když jsou přijati
- umí komunikovat v čínštině
Kritéria vyloučení dětí:
- mít fyzické postižení
- mít kognitivní poruchu
- mít narušený duševní stav
Kritéria pro zařazení rodičů:
- jsou schopni komunikovat v čínštině a číst čínsky
- jsou schopni používat chytrý telefon s aplikací pro rychlé zasílání zpráv WeChat
Kritéria vyloučení rodičů:
- trpí emocionálními nebo psychiatrickými poruchami
- mít kognitivní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Žádná zvláštní péče při fyzické aktivitě
|
|
|
Experimentální: Program fyzické aktivity rodiče-dítě
|
Program zahrnuje online vzdělávání, hry rodičů a dětí, tanec rodičů a dětí a další pohybové aktivity rodičů a dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum o volnočasových aktivitách pro děti v čínštině
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Vypočítat čas, který děti stráví sedavým chováním, fyzickou aktivitou s nízkou intenzitou a středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou za posledních sedm dní.
|
Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Vypočítat čas, který rodiče stráví sedavým chováním, fyzickou aktivitou s nízkou intenzitou a středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou za posledních sedm dní.
|
Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Zkrácená čínská verze škála fyzické aktivity self-efficacy
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Měřit vlastní účinnost pohybové aktivity u dětí s rakovinou.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Krátkodobá škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Měřit radost z pohybové aktivity u dětí s rakovinou.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Na začátku a 1, 2, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
stupnice sociální podpory fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Měřit vnímanou rodinnou podporu pohybové aktivity u dětí s rakovinou.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Hmotnost v kilogramech, výška v metrech a hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech
|
Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Sval
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Hmotnost svalové hmoty v kilogramech
|
Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Procento tělesného tuku v procentech
|
Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Svalové procento
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Procento svalů v procentech
|
Na začátku, 3 měsíce během intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Identifikátor registru: SYSKY-2024-148-02)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .