- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06476951
Os efeitos do programa de atividades entre pais e filhos na AF de crianças com câncer
Os efeitos do programa de atividades entre pais e filhos na atividade física de crianças com câncer
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito do programa de atividades Pai-Filho na atividade física de crianças com câncer. A principal questão que pretende responder é:
- Se o programa de atividades pais-filhos tem eficácia para crianças com câncer em termos de atividade física, autoeficácia em atividades físicas, prazer em atividades físicas, apoio familiar e para pais em atividades físicas com base no modelo de promoção de atividades físicas para jovens.
Os participantes irão:
- Receba um manual com informações relacionadas à atividade física e à atividade física entre pais e filhos quando a criança estiver em tratamento.
- Participe de atividades entre pais e filhos, como jogo de arremesso de bola, organizado pelos profissionais.
- Os pais e/ou filhos recebem assinaturas de atividades físicas por meio do WeChat, incluindo os benefícios de atividades físicas e atividades entre pais e filhos, atividades físicas comuns e atividades entre pais e filhos e vídeo de acompanhamento.
Os pesquisadores compararão o grupo de controle para ver se há diferenças entre os cuidados habituais com a atividade física e o programa de atividades entre pais e filhos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção inclui três conteúdos principais:
- Estabelecimento e utilização do grupo WeChat - apoio à informação Os enfermeiros do grupo de intervenção estabelecem um grupo WeChat e convidam as crianças com cancro e/ou os seus pais para se juntarem ao grupo WeChat, sendo que as crianças e os seus pais subscreviam regularmente os conhecimentos relacionados com a atividade física no semanalmente. Os conteúdos incluem principalmente os seguintes módulos: ① os benefícios e a importância da atividade física para pacientes com câncer e os malefícios do sedentarismo; ② aconselhamento especializado e orientações sobre atividade física para pacientes com câncer; ③ tipos comuns de atividades físicas para crianças com câncer; ④ a quantidade, frequência e intensidade adequadas de atividades físicas para crianças com câncer; ⑤ o importante papel dos pais nas atividades físicas dos filhos e a importância das atividades entre pais e filhos; ⑥ as medidas para garantir a segurança das crianças durante as suas atividades físicas; ⑦ plano de tratamento de emergência para quaisquer sintomas desconfortáveis. Além disso, todas as segundas-feiras, às 8h, a pesquisadora enviava-lhes uma lista de registros de atividade física, convidando as crianças e os pais a registrarem a atividade física adequadamente, a fim de calcular a quantidade de exercícios por semana.
- Uso da conta oficial do WeChat - suporte de informações e habilidades Usando a conta oficial do WeChat do Departamento de Oncologia Pediátrica do hospital, tweets e conteúdos de vídeo relacionados à atividade física são publicados todas as quintas, sábados e domingos, incluindo principalmente conhecimentos sobre atividade física e vídeos sobre atividades comuns tipos de atividade física e atividade física entre pais e filhos. São fornecidos vídeos de demonstrações e exercícios de acompanhamento para que crianças e pais possam escolher atividades físicas adequadas para o exercício de acordo com suas condições físicas e preferências. Entre eles, o conhecimento dos benefícios da atividade física, a importância e o significado das atividades entre pais e filhos e como garantir a segurança durante o exercício; os vídeos de atividade física incluem: ① exercícios comuns de aquecimento e alongamento e pontos de ação; ② exercícios aeróbicos comuns (como caminhada rápida, corrida, ciclismo, pular corda, aeróbica, etc.) e pontos de ação; ③ exercícios de resistência comuns (como abdominais, flexões, levantamentos de pernas altas, exercícios com halteres, etc.) e pontos de ação; ③ exercícios de resistência comuns (como abdominais, flexões, levantamento de pernas altas, exercícios com halteres, etc.) e pontos de ação. (por exemplo. abdominais, flexões, exercícios de pernas elevadas, exercícios com halteres, etc.) e os principais pontos dos movimentos; (4) atividades comuns entre pais e filhos (por exemplo, corrida de revezamento, aeróbica a dois, jogos a dois, jogos com bola, esportes de balanço, salto em grade, lançamento de sacos de areia, salto em arco, etc.) e os principais pontos dos movimentos; (5) esportes familiares comuns ao ar livre (por exemplo, alpinismo, remo, etc.) e as estratégias e cuidados.
- Atividades presenciais em grupo entre pais e filhos - apoio no local As crianças e seus pais foram instruídos a fazer acompanhamento a cada 4 semanas e, no dia de seu retorno ao hospital para revisão, 5 a 7 pares de crianças e seus pais da revisão foram organizados para participarem juntos de atividades presenciais em grupo entre pais e filhos por 90-120 minutos de cada vez. O pesquisador forneceu-lhes locais e itens esportivos (por exemplo, cordas de pular, bastões, elásticos, vídeos esportivos, etc.) e organizou-os para participarem de atividades e competições entre pais e filhos, usando locais abertos, planos e seguros no hospital. . Os principais conteúdos das atividades em grupo entre pais e filhos incluíram: ① atividades de aquecimento e alongamento (após os exercícios de demonstração); ② jogos e competições entre pais e filhos: como treliça de salto, corrida de revezamento, homem de madeira, arremesso de sacos de areia, badminton, corrida com bola, cabo de guerra, etc.; e③demonstração e avaliação de dança entre pais e filhos.
A intervenção terá duração de 12 semanas, e o acompanhamento será organizado por 3 meses após a conclusão de todas as intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yijie Dong, Bachelor
- Número de telefone: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Ke Liu, Phd
- Número de telefone: 86 13660014957
- E-mail: liuke@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Yijie Dong, Bachelor
- Número de telefone: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de crianças:
- com idade entre 6 e 14 anos quando são recrutados
- diagnosticado com câncer
- estão em tratamento de câncer quando são recrutados
- são capazes de se comunicar em chinês
Critérios de exclusão de crianças:
- tem deficiência física
- tem comprometimento cognitivo
- tem estado mental prejudicado
Critérios de inclusão dos pais:
- são capazes de se comunicar em chinês e ler chinês
- são capazes de usar um smartphone com o aplicativo de mensagens instantâneas WeChat
Critérios de exclusão dos pais:
- tem distúrbios emocionais ou psiquiátricos
- tem problemas cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhum cuidado específico na atividade física
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Experimental: Programa de atividade física para pais e filhos
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O programa inclui educação online, jogos para pais e filhos, dança para pais e filhos e outras atividades de atividade física para pais e filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de estudo sobre atividades de lazer infantil chinês
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Calcular o tempo que as crianças passam em comportamento sedentário, atividade física de baixa intensidade e atividade física moderada a vigorosa nos últimos sete dias.
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No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Calcular o tempo que os pais passam em comportamento sedentário, atividade física de baixa intensidade e atividade física moderada a vigorosa nos últimos sete dias.
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No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Escala de autoeficácia em atividade física versão chinesa abreviada
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Mensurar a autoeficácia em atividade física de crianças com câncer.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Escala resumida de prazer em atividade física
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medir o prazer da atividade física em crianças com câncer.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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a Escala de Apoio Social para Atividade Física
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medir o apoio familiar percebido à atividade física em crianças com câncer.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Peso em quilogramas, altura em metros e peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Massa gorda corporal
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Peso da massa de gordura corporal em quilogramas
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No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Músculo
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Peso da massa muscular em quilogramas
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No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Porcentagem de gordura corporal em porcentagem
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No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Porcentagem muscular
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Porcentagem muscular em porcentagem
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No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Identificador de registro: SYSKY-2024-148-02)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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