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Os efeitos do programa de atividades entre pais e filhos na AF de crianças com câncer

23 de junho de 2024 atualizado por: Ke Liu

Os efeitos do programa de atividades entre pais e filhos na atividade física de crianças com câncer

O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito do programa de atividades Pai-Filho na atividade física de crianças com câncer. A principal questão que pretende responder é:

  • Se o programa de atividades pais-filhos tem eficácia para crianças com câncer em termos de atividade física, autoeficácia em atividades físicas, prazer em atividades físicas, apoio familiar e para pais em atividades físicas com base no modelo de promoção de atividades físicas para jovens.

Os participantes irão:

  • Receba um manual com informações relacionadas à atividade física e à atividade física entre pais e filhos quando a criança estiver em tratamento.
  • Participe de atividades entre pais e filhos, como jogo de arremesso de bola, organizado pelos profissionais.
  • Os pais e/ou filhos recebem assinaturas de atividades físicas por meio do WeChat, incluindo os benefícios de atividades físicas e atividades entre pais e filhos, atividades físicas comuns e atividades entre pais e filhos e vídeo de acompanhamento.

Os pesquisadores compararão o grupo de controle para ver se há diferenças entre os cuidados habituais com a atividade física e o programa de atividades entre pais e filhos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção inclui três conteúdos principais:

  1. Estabelecimento e utilização do grupo WeChat - apoio à informação Os enfermeiros do grupo de intervenção estabelecem um grupo WeChat e convidam as crianças com cancro e/ou os seus pais para se juntarem ao grupo WeChat, sendo que as crianças e os seus pais subscreviam regularmente os conhecimentos relacionados com a atividade física no semanalmente. Os conteúdos incluem principalmente os seguintes módulos: ① os benefícios e a importância da atividade física para pacientes com câncer e os malefícios do sedentarismo; ② aconselhamento especializado e orientações sobre atividade física para pacientes com câncer; ③ tipos comuns de atividades físicas para crianças com câncer; ④ a quantidade, frequência e intensidade adequadas de atividades físicas para crianças com câncer; ⑤ o importante papel dos pais nas atividades físicas dos filhos e a importância das atividades entre pais e filhos; ⑥ as medidas para garantir a segurança das crianças durante as suas atividades físicas; ⑦ plano de tratamento de emergência para quaisquer sintomas desconfortáveis. Além disso, todas as segundas-feiras, às 8h, a pesquisadora enviava-lhes uma lista de registros de atividade física, convidando as crianças e os pais a registrarem a atividade física adequadamente, a fim de calcular a quantidade de exercícios por semana.
  2. Uso da conta oficial do WeChat - suporte de informações e habilidades Usando a conta oficial do WeChat do Departamento de Oncologia Pediátrica do hospital, tweets e conteúdos de vídeo relacionados à atividade física são publicados todas as quintas, sábados e domingos, incluindo principalmente conhecimentos sobre atividade física e vídeos sobre atividades comuns tipos de atividade física e atividade física entre pais e filhos. São fornecidos vídeos de demonstrações e exercícios de acompanhamento para que crianças e pais possam escolher atividades físicas adequadas para o exercício de acordo com suas condições físicas e preferências. Entre eles, o conhecimento dos benefícios da atividade física, a importância e o significado das atividades entre pais e filhos e como garantir a segurança durante o exercício; os vídeos de atividade física incluem: ① exercícios comuns de aquecimento e alongamento e pontos de ação; ② exercícios aeróbicos comuns (como caminhada rápida, corrida, ciclismo, pular corda, aeróbica, etc.) e pontos de ação; ③ exercícios de resistência comuns (como abdominais, flexões, levantamentos de pernas altas, exercícios com halteres, etc.) e pontos de ação; ③ exercícios de resistência comuns (como abdominais, flexões, levantamento de pernas altas, exercícios com halteres, etc.) e pontos de ação. (por exemplo. abdominais, flexões, exercícios de pernas elevadas, exercícios com halteres, etc.) e os principais pontos dos movimentos; (4) atividades comuns entre pais e filhos (por exemplo, corrida de revezamento, aeróbica a dois, jogos a dois, jogos com bola, esportes de balanço, salto em grade, lançamento de sacos de areia, salto em arco, etc.) e os principais pontos dos movimentos; (5) esportes familiares comuns ao ar livre (por exemplo, alpinismo, remo, etc.) e as estratégias e cuidados.
  3. Atividades presenciais em grupo entre pais e filhos - apoio no local As crianças e seus pais foram instruídos a fazer acompanhamento a cada 4 semanas e, no dia de seu retorno ao hospital para revisão, 5 a 7 pares de crianças e seus pais da revisão foram organizados para participarem juntos de atividades presenciais em grupo entre pais e filhos por 90-120 minutos de cada vez. O pesquisador forneceu-lhes locais e itens esportivos (por exemplo, cordas de pular, bastões, elásticos, vídeos esportivos, etc.) e organizou-os para participarem de atividades e competições entre pais e filhos, usando locais abertos, planos e seguros no hospital. . Os principais conteúdos das atividades em grupo entre pais e filhos incluíram: ① atividades de aquecimento e alongamento (após os exercícios de demonstração); ② jogos e competições entre pais e filhos: como treliça de salto, corrida de revezamento, homem de madeira, arremesso de sacos de areia, badminton, corrida com bola, cabo de guerra, etc.; e③demonstração e avaliação de dança entre pais e filhos.

A intervenção terá duração de 12 semanas, e o acompanhamento será organizado por 3 meses após a conclusão de todas as intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão de crianças:

  • com idade entre 6 e 14 anos quando são recrutados
  • diagnosticado com câncer
  • estão em tratamento de câncer quando são recrutados
  • são capazes de se comunicar em chinês

Critérios de exclusão de crianças:

  • tem deficiência física
  • tem comprometimento cognitivo
  • tem estado mental prejudicado

Critérios de inclusão dos pais:

  • são capazes de se comunicar em chinês e ler chinês
  • são capazes de usar um smartphone com o aplicativo de mensagens instantâneas WeChat

Critérios de exclusão dos pais:

  • tem distúrbios emocionais ou psiquiátricos
  • tem problemas cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhum cuidado específico na atividade física
Experimental: Programa de atividade física para pais e filhos
O programa inclui educação online, jogos para pais e filhos, dança para pais e filhos e outras atividades de atividade física para pais e filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de estudo sobre atividades de lazer infantil chinês
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Calcular o tempo que as crianças passam em comportamento sedentário, atividade física de baixa intensidade e atividade física moderada a vigorosa nos últimos sete dias.
No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Calcular o tempo que os pais passam em comportamento sedentário, atividade física de baixa intensidade e atividade física moderada a vigorosa nos últimos sete dias.
No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Escala de autoeficácia em atividade física versão chinesa abreviada
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Mensurar a autoeficácia em atividade física de crianças com câncer. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Escala resumida de prazer em atividade física
Prazo: No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Medir o prazer da atividade física em crianças com câncer. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
No início do estudo e 1, 2, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
a Escala de Apoio Social para Atividade Física
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Medir o apoio familiar percebido à atividade física em crianças com câncer. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Peso em quilogramas, altura em metros e peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Massa gorda corporal
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Peso da massa de gordura corporal em quilogramas
No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Músculo
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Peso da massa muscular em quilogramas
No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Porcentagem de gordura corporal em porcentagem
No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Porcentagem muscular
Prazo: No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção
Porcentagem muscular em porcentagem
No início do estudo, 3 meses durante a intervenção e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • L2023SYSU-HL-020
  • SYSKY-2024-148-02 (Identificador de registro: SYSKY-2024-148-02)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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