- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476951
Vanhempien ja lasten toimintaohjelman vaikutukset syöpään sairastuneiden lasten PA:hon
Vanhemman ja lapsen toimintaohjelman vaikutukset syöpää sairastavien lasten fyysiseen aktiivisuuteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Parent-Child -toimintaohjelman vaikutusta syöpää sairastavien lasten fyysiseen aktiivisuuteen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Onko vanhempi-lapsi -toimintaohjelmalla tehokkuutta syöpää sairastavien lasten fyysisen aktiivisuuden, liikunnan itsetehokkuuden, liikunnan nauttimisen, perheen tukemisen ja vanhempien fyysisen aktiivisuuden osalta nuorten liikunnan edistämismallin perusteella.
Osallistujat:
- Saat käsikirjan fyysiseen toimintaan ja vanhemman ja lapsen fyysiseen aktiivisuuteen liittyvistä tiedoista, kun lapsi on hoidossa.
- Osallistu ammattilaisten järjestämiin vanhempi-lapsi-aktiviteetteihin, kuten heittopallopeliin.
- Vanhemmat ja/tai lapset saavat tilauksia fyysiseen toimintaan WeChatin kautta, mukaan lukien fyysisen toiminnan ja vanhemman ja lapsen välisen toiminnan edut, yhteiset fyysiset aktiviteetit ja vanhemman ja lapsen väliset aktiviteetit sekä seurantavideot.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmää nähdäkseen, onko tavanomaisen fyysisen toiminnan ja vanhemman ja lapsen toimintaohjelman välillä eroja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio sisältää kolme pääsisältöä:
- WeChat-ryhmän perustaminen ja käyttö - tietotuki Interventioryhmän sairaanhoitajat perustavat WeChat-ryhmän ja kutsuvat syöpään sairastuneita lapsia ja/tai heidän vanhempiaan WeChat-ryhmään, ja lapsille ja heidän vanhemmilleen tilattiin säännöllisesti fyysiseen toimintaan liittyvää tietoa. viikoittain. Sisältö sisältää pääasiassa seuraavat moduulit: ① liikuntaharrastuksen hyödyt ja merkitys syöpäpotilaille sekä istumisen haitat; ② syöpäpotilaiden fyysistä aktiivisuutta koskevat asiantuntijaneuvojat ja -ohjeet; ③ yleiset liikuntamuodot syöpää sairastaville lapsille; ④ sopiva määrä, tiheys ja intensiteetti fyysistä toimintaa lapsille, joilla on syöpä; ⑤ vanhempien tärkeä rooli lastensa liikunnassa ja vanhempi-lapsi-toiminnan merkitys; ⑥ toimenpiteet, joilla varmistetaan lasten turvallisuus heidän fyysisen toiminnan aikana; ⑦ hätähoitosuunnitelma epämiellyttävien oireiden varalta. Lisäksi joka maanantaiaamu kello 8 tutkija lähetti heille fyysisen aktiivisuuden ennätyslistan, jossa lapsia ja vanhempia pyydettiin kirjaamaan fyysinen aktiivisuus viikoittainen liikuntamäärän laskemiseksi.
- WeChat Official -tilin käyttö - tiedot ja taitojen tuki Sairaalan lasten onkologian osaston WeChat-virallista tiliä käyttämällä julkaistaan joka torstai, lauantai ja sunnuntai fyysiseen toimintaan liittyviä twiittejä ja videosisältöä, jotka sisältävät pääasiassa tietoa liikunnasta ja videoita yhteisistä asioista. fyysisen toiminnan tyypit ja vanhemman ja lapsen välinen fyysinen aktiivisuus. Esittely- ja jatkoharjoitusvideoita tarjotaan, jotta lapset ja vanhemmat voivat valita liikunnalle sopivan liikunnan omien fyysisten olosuhteiden ja mieltymysten mukaan. Niistä tieto liikunnan eduista, vanhemman ja lapsen toiminnan tärkeydestä ja merkityksestä sekä turvallisuuden varmistamisesta liikunnan aikana; liikuntavideot sisältävät: ① yleiset lämmittely- ja venytysharjoitukset ja toimintapisteet; ② yleiset aerobiset harjoitukset (kuten reipas kävely, lenkkeily, pyöräily, hyppynaru, aerobic jne.) ja toimintapisteet; ③ yleiset vastusharjoitukset (kuten istumaannousut, punnerrukset, korkeiden jalkojen nostot, käsipainoharjoitukset jne.) ja toimintapisteet; ③ yleiset vastusharjoitukset (kuten istumaannousut, punnerrukset, korkeiden jalkojen nostot, käsipainoharjoitukset jne.) ja toimintapisteet. (esim. istumaannousut, punnerrukset, kohotetut jalkaharjoitukset, käsipainoharjoitukset jne.) ja liikkeiden pääkohdat; (4) yhteiset vanhemman ja lapsen toiminnot (esim. viestijuoksu, kahden hengen aerobic, kahden hengen pelit, pallopelit, swinging-urheilu, hyppyritilä, hiekkasäkkien heitto, hyppyvanteet jne.) ja liikkeiden pääkohdat; (5) yleiset perheurheilulajit ulkona (esim. vuorikiipeily, soutu jne.) sekä strategiat ja varotoimet.
- Kasvokkain vanhemman ja lapsen ryhmätoiminta - tapahtumapaikan tuki Lapsia ja heidän vanhempiaan käskettiin seuraamaan 4 viikon välein ja sairaalaan tarkastettavaksi paluupäivänä 5-7 paria lapsia vanhempineen. katsauksesta järjestettiin osallistumaan kasvokkain vanhemman ja lapsen ryhmätoimintaan yhdessä 90-120 minuuttia kerrallaan. Tutkija tarjosi heille paikkoja ja urheiluvälineitä (esim. hyppynaruja, patukkeja, kuminauhaa, urheiluvideoita jne.) ja järjesti heidät osallistumaan vanhempien ja lasten toimintaan ja kilpailuihin käyttämällä avoimia, tasaisia ja turvallisia paikkoja sairaalassa. . Ryhmän vanhemman ja lapsen toiminnan pääsisältönä olivat: ① lämmittely ja venyttely (esittelyharjoitusten jälkeen); ② vanhemman ja lapsen pelit ja kilpailut: kuten hyppyhila, viestijuoksu, puinen mies, hiekkasäkkien heitto, sulkapallo, pallojen kantojuoksu, köydenveto jne.; ja③vanhempien ja lasten tanssin esittely ja arviointi.
Interventio kestää 12 viikkoa ja seurantaa järjestetään 3 kuukauden ajan kaikkien interventioiden päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yijie Dong, Bachelor
- Puhelinnumero: 86 13592034212
- Sähköposti: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ke Liu, Phd
- Puhelinnumero: 86 13660014957
- Sähköposti: liuke@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yijie Dong, Bachelor
- Puhelinnumero: 86 13592034212
- Sähköposti: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- 6-14-vuotiaat, kun heidät otetaan palvelukseen
- diagnosoitu syöpä
- ovat syöpähoidossa, kun heidät värvätään
- osaavat kommunikoida kiinaksi
Lasten poissulkemiskriteerit:
- on fyysinen vamma
- on kognitiivinen vajaatoiminta
- heikentynyt henkinen tila
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- osaa kommunikoida kiinaksi ja lukea kiinaa
- osaa käyttää älypuhelinta WeChat-pikaviestisovelluksen kanssa
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tunne- tai psyykkisiä häiriöitä
- on kognitiivisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ei erityistä hoitoa fyysisessä toiminnassa
|
|
|
Kokeellinen: Vanhemman ja lapsen liikuntaohjelma
|
Ohjelma sisältää verkkokoulutusta, vanhempien ja lasten välisiä pelejä, vanhemman ja lapsen välistä tanssia ja muuta vanhemman ja lapsen välistä fyysistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten vapaa-ajan aktiviteetit Tutkimuskysely kiinaksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Laskea aika, jonka lapset viettävät istuvassa käytöksessä, vähäintensiivisessä fyysisessä aktiivisuudessa ja kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Laske aika, jonka vanhemmat viettävät istuvaan käytökseen, vähäintensiiviseen fyysiseen toimintaan ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhennetty kiinalainen versio Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Syöpää sairastavien lasten fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden mittaaminen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa syöpään sairastavien lasten fyysisen toiminnan nautintoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
liikunnan sosiaalinen tuki -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa perheen koettua tukea fyysiselle aktiivisuudelle syöpää sairastavilla lapsilla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paino kilogrammoina, pituus metreinä sekä paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kehon rasvamassan paino kilogrammoina
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihas
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lihasmassan paino kilogrammoina
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kehon rasvaprosentti prosentteina
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lihasprosentti prosentteina
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Rekisterin tunniste: SYSKY-2024-148-02)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .