- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06476951
Effekterne af forældre-barn aktivitetsprogram på PA af børn med kræft
Virkningerne af forældre-barn aktivitetsprogram på fysisk aktivitet hos børn med kræft
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af forældre-barn aktivitetsprogram på fysisk aktivitet hos børn med kræft. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Om forældre-barn-aktivitetsprogrammet har effekt for børn med kræft på deres fysiske aktivitet, fysisk aktivitets selveffektivitet, fysisk aktivitetsnydelse, familiestøtte og for forældre på fysisk aktivitet baseret på ungdomsfremmemodellen for fysisk aktivitet.
Deltagerne vil:
- Modtag en håndbog om information relateret til fysisk aktivitet og forældre-barn fysisk aktivitet, når barnet er i behandling.
- Deltag i forældre-barn-aktiviteter, såsom kasteboldfangst, som arrangeres af de professionelle.
- Forældre eller/og børn modtager abonnementer på fysisk aktivitet gennem WeChat, herunder fordelene ved fysiske aktiviteter og forældre-barn-aktiviteter, almindelige fysiske aktiviteter og forældre-barn-aktiviteter og opfølgende video.
Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se, om der er forskelle mellem sædvanlig pleje af fysisk aktivitet og forældre-barn aktivitetsprogram
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen omfatter tre hovedindhold:
- Etablering og brug af WeChat-gruppe - informationsstøtte Sygeplejersker i indsatsgruppen etablerer en WeChat-gruppe og inviterer kræftramte børn og/eller deres forældre til at være med i WeChat-gruppen, og børnene og deres forældre fik løbende tilmeldt sig viden relateret til fysisk aktivitet på på ugebasis. Indholdet omfatter hovedsageligt følgende moduler: ① fordelene og betydningen af fysisk aktivitet for patienter med kræft og skaden ved stillesiddende aktiviteter; ② ekspertrådgivning og retningslinjer for fysisk aktivitet for patienter med kræft; ③ almindelige typer af fysiske aktiviteter for børn med kræft; ④ den passende mængde, hyppighed og intensitet af fysiske aktiviteter for børn med kræft; ⑤ forældrenes vigtige rolle i deres børns fysiske aktiviteter og betydningen af forældre-barn-aktiviteter; ⑥ foranstaltningerne til at sikre børnenes sikkerhed under deres fysiske aktiviteter; ⑦ akut behandlingsplan for eventuelle ubehagelige symptomer. Derudover sendte forskeren hver mandag morgen kl. 8 en fysisk aktivitetsliste til dem, der opfordrede børn og forældre til at registrere den fysiske aktivitet i overensstemmelse hermed, for at kunne beregne mængden af træning om ugen.
- Brug af WeChat Official konto - information og kompetencestøtte Ved at bruge WeChat Official konto for hospitalets Pædiatrisk Onkologisk Afdeling udgives tweets og videoindhold relateret til fysisk aktivitet hver torsdag, lørdag og søndag, hovedsageligt herunder viden om fysisk aktivitet og videoer om f.eks. former for fysisk aktivitet og forældre-barn fysisk aktivitet. Demonstrationer og opfølgende øvelsesvideoer leveres, så børn og forældre kan vælge passende fysiske aktiviteter til træning efter deres egne fysiske forhold og præferencer. Blandt dem viden om fordelene ved fysisk aktivitet, vigtigheden og betydningen af forældre-barn aktiviteter og hvordan man sikrer sikkerhed under træning; videoer om fysisk aktivitet omfatter: ① almindelige opvarmnings- og strækøvelser og handlingspunkter; ② almindelige aerobe øvelser (såsom rask gang, jogging, cykling, hoppereb, aerobic osv.) og handlingspunkter; ③ almindelige modstandsøvelser (såsom sit-ups, push-ups, høje benløft, håndvægtsøvelser osv.) og handlingspunkter; ③ almindelige modstandsøvelser (såsom sit-ups, push-ups, høje benløft, håndvægtsøvelser osv.) og handlingspunkter. (f.eks. sit-ups, push-ups, forhøjede benøvelser, håndvægtsøvelser osv.) og hovedpunkterne i bevægelserne; (4) almindelige forældre-barn-aktiviteter (f.eks. stafetløb, to-personers aerobic, to-personers spil, boldspil, swingingsport, springgitter, kaste sandsække, hoppebøjler osv.) og hovedpunkterne i bevægelserne; (5) almindelig udendørs familiesport (f.eks. bjergbestigning, roning osv.) og strategierne og forholdsreglerne.
- Ansigt til ansigt forældre-barn gruppeaktiviteter - støtte til mødested Børnene og deres forældre blev bedt om at følge op hver 4. uge, og på dagen for deres tilbagevenden til hospitalet til gennemgang, 5-7 par børn og deres forældre fra gennemgangen var organiseret til at deltage i ansigt-til-ansigt forældre-barn gruppeaktiviteter sammen i 90-120 minutter hver gang. Forskeren forsynede dem med spillesteder og sportsartikler (f.eks. hoppereb, stave, elastikker, sportsvideoer osv.) og organiserede dem til at deltage i forældre-barn aktiviteter og konkurrencer ved at bruge åbne, flade og sikre steder på hospitalet . Hovedindholdet i gruppens forældre-barn-aktiviteter omfattede: ① opvarmnings- og strækaktiviteter (efter demonstrationsøvelserne); ② forældre-barn spil og konkurrencer: såsom springgitter, stafetløb, træmand, kaste sandsække, badminton, boldbærende løb, tovtrækning osv.; og③forældre-barn dans demonstration og evaluering.
Interventionen vil vare i 12 uger, og der vil blive fulgt op i 3 måneder efter afslutningen af alle interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yijie Dong, Bachelor
- Telefonnummer: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ke Liu, Phd
- Telefonnummer: 86 13660014957
- E-mail: liuke@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yijie Dong, Bachelor
- Telefonnummer: 86 13592034212
- E-mail: dongyj35@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børn:
- i alderen 6-14 år, når de rekrutteres
- diagnosticeret med kræft
- er i kræftbehandling, når de bliver rekrutteret
- er i stand til at kommunikere på kinesisk
Udelukkelseskriterier for børn:
- har fysisk funktionsnedsættelse
- har kognitiv svækkelse
- har nedsat mental status
Inklusionskriterier for forældre:
- er i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk
- er i stand til at bruge en smartphone med instant messaging-applikationen WeChat
Udelukkelseskriterier for forældre:
- har følelsesmæssige eller psykiatriske lidelser
- har kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen specifik pleje i fysisk aktivitet
|
|
|
Eksperimentel: Forældre-barn fysisk aktivitetsprogram
|
Programmet omfatter onlineundervisning, forældre-barn-spil, forældre-barn-dans og andre fysiske aktiviteter mellem forældre og barn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af børns fritidsaktiviteter kinesisk
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
At beregne den tid, som børn bruger i stillesiddende adfærd, lavintensiv fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet i de sidste syv dage.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
At beregne den tid, som forældre bruger på stillesiddende adfærd, lavintensiv fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet i de sidste syv dage.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
Forkortet kinesisk version Fysisk aktivitet Self-efficacy Scale
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
At måle den fysiske aktivitets selveffektivitet hos børn med kræft.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
Kortformig fysisk aktivitetsnydelsesskala
Tidsramme: Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
At måle glæden ved fysisk aktivitet hos børn med kræft.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Ved baseline og 1, 2, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
skalaen Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
At måle den oplevede familiestøtte af fysisk aktivitet hos børn med kræft.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Vægt i kilogram, højde i meter og vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Vægt af kropsfedtmasse i kilogram
|
Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
Muskel
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Vægt af muskelmasse i kilogram
|
Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Kropsfedtprocent i procent
|
Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
|
Muskel procent
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Muskelprocent i procent
|
Ved baseline, 3 måneder under interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- L2023SYSU-HL-020
- SYSKY-2024-148-02 (Registry Identifier: SYSKY-2024-148-02)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .