がん治療のための斬新かつ公平なソリューションを通じて、アクセス、リソース、治療を促進 (PARTNERS)
パートナー: がん治療のための斬新かつ公平なソリューションを通じてアクセス、リソース、治療を促進
調査の概要
詳細な説明
1995年に発表された独創的な論文の中で、ハロルド・フリーマン博士は、「患者ナビゲーターは、異常な（がん）スクリーニング所見を有する患者の患者擁護者として機能する」と提案しました。 (1) その論文が出版されて以来、新たにがんと診断された参加者や継続的ながん治療に沿ったがん治療サービスのタイムリーかつ完全な受け取りを促進するための患者ナビゲーション サービスの価値を裏付ける広範な文献が存在しています。十分なサービスを受けられていない人々も含まれます (2-5)。 この文献にもかかわらず、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）が臨床現場における患者ナビゲーションを償還可能なサービスとして正式に認めたのは、2024 年 1 月になってからでした (6)。 PN サービスに帰せられる重要な価値は、経済的安定、学歴、健康へのアクセスなどの要素を含む、個人の健康の社会的決定要因 (SDOH) 構成に関係なく、参加者に提供される公平ながん予防サービスを改善するためのナビゲーション プロセスの能力です。ケア、人種/民族、および/または居住地の田舎。
がん治療の提供における格差を削減するという満たされていない重要なニーズに応えて、メルク財団は2022年に、公平ながん治療サービスを改善するための全国的な持続可能なモデルを開発するために、全米から8つの助成対象者を選出する全国的な取り組みを開始しました。それはひいては、少数人種/民族的地位および/または SDOH の人々のがん転帰において観察される長年にわたる広範な格差を軽減するのに役立つはずである。 このアライアンスの一環として、Case CCC と CWRU PARTNERS 研究チームは、SDOH に取り組みながら、がん治療サービスのタイムリーな受領を促進する患者ナビゲーション プロセスの要素、がん治療に関するより効果的な患者提供者システム レベルのコミュニケーションを開発および検討します。参加者のニーズを把握し、参加者の紹介後にサービスを確実に受けられるようにします（「クローズドループ」）。 このプロジェクトは、医学的に恵まれない、または脆弱な集団を代表する人々（ここでは、黒人/アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、および/または地域貧困指数が「高い」郵便番号に居住するグレーター・クリーブランド地域の住民と定義されています）を関与させることに意図的に焦点を当てることを提案しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Erika Trapl, PhD
- 電話番号：216-368-0098
- メール：erika.trapl@case.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Richard Hoehn
- 電話番号：216-844-8904
- メール：Richard.Hoehn@uhhospitals.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Case Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Erika Trapl, PhD
- 電話番号：216-368-0098
- メール：erika.trapl@case.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
含めるための基準には 2 つのレベルがあります。 まず、調査員は、がん検診を受けて疑わしい所見があった個人を特定します。 診断のフォローアップが必要な患者）、またはUH Seidman Diagnostic Clinic（Co-I Hoehn率いる）に紹介された患者。 そのグループ内で、捜査官は、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、または州の郵便番号 ADI>=75%ile で定義される優先地域に住んでいると識別する人々を採用します。
除外基準:
インフォームドコンセントフォームに記入する意思がない、または記入することができない参加者は、この研究の参加資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者ナビゲーション サービス
同意プロセスに続いて、参加者は患者ナビゲーターにアクセスできるようになります。患者ナビゲーターは、研究期間中にローカル リソースに移動して接続するためのリソースとして機能します。
Patient Navigator は、提供されたサポート サービスや紹介の種類を追跡します。
患者ナビゲーターは、現在のニーズ、生活の質、追加のサポートが必要な領域を再評価するために、4 か月以内に参加者に連絡します。
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CONNECT プラットフォームは、5 つの参加者サイトにわたる参加者情報へのアクセスを提供し、参加者のニーズに対処するためのより総合的なアプローチを促進します。
この行動介入の独自性を構成するのは、このクラウドベースの HIPAA 準拠プラットフォームの使用です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の苦痛スクリーニングツールによって測定された参加者の改善
時間枠：4ヶ月
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参加者苦痛スクリーニング評価ツールは、0 ～ 10 のスケールを持つアンケートのリストです。0 は苦痛なし、10 は極度の苦痛です。
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4ヶ月
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PHQ-9 うつ病患者アンケートで測定した生活の質
時間枠：4ヶ月
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PHQ-9 患者うつ病アンケートの解釈は、1 ～ 27 の範囲の最終スコアに基づいています。1 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度、10 ～ 14 は中等度、15 ～ 19 は中等度の重度、20 ～ 27 は軽度のうつ病です。憂鬱症
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HRSN（健康関連の社会的ニーズ）アンケートによって測定された社会的ニーズの数
時間枠：4ヶ月
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HRSN は 19 の質問のリストであり、各質問に対して 1 ～ 5 のスケールを持つ多肢選択式の回答が含まれています。1 はまったくなく、5 は頻繁にあります。
質問6～9の回答の数値を合計して11点以上の場合、安全ではない可能性があることを示します。
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4ヶ月
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がん治療に関する調査で測定された患者満足度
時間枠：4ヶ月
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1 ～ 5 のスケールに基づくがん治療に対する患者満足度の調査率。1 は強く反対し、5 は強く同意する
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erika Trapl, PhD、Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。