Promoción del acceso, los recursos y el tratamiento a través de soluciones novedosas y equitativas para la atención del cáncer (PARTNERS)
SOCIOS: Promoción del acceso, los recursos y el tratamiento a través de soluciones novedosas y equitativas para la atención del cáncer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En un artículo fundamental publicado en 1995, el Dr. Harold Freeman propuso que "los orientadores de pacientes actúan como defensores de los pacientes con resultados anormales en las pruebas de detección (de cáncer)". (1) Desde que se publicó ese artículo, ha habido una extensa literatura que respalda el valor de los servicios de navegación para pacientes para promover la recepción oportuna y completa de los servicios de atención del cáncer para los participantes recién diagnosticados con cáncer, así como a lo largo de la continuidad del tratamiento del cáncer. incluso entre poblaciones desatendidas (2-5). A pesar de esta literatura, no fue hasta enero de 2024 que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) reconocieron formalmente la navegación de pacientes como un servicio reembolsable en entornos clínicos (6). Un valor clave que se atribuye a los servicios de NP es la capacidad de los procesos de navegación para mejorar la prestación equitativa de servicios de tratamiento del cáncer a los participantes, independientemente de la composición de los determinantes sociales de la salud (SDOH) de una persona, incluidos factores como la estabilidad financiera, el nivel educativo y el acceso a la salud. cuidado, raza/etnicidad y/o ruralidad de residencia.
En respuesta a la importante e insatisfecha necesidad de reducir las disparidades en la prestación de atención oncológica, en 2022, la Fundación Merck lanzó un esfuerzo nacional para seleccionar 8 beneficiarios en todo Estados Unidos (EE. UU.) para desarrollar un modelo nacional sostenible para mejorar los servicios equitativos de atención oncológica. lo que, a su vez, debería ayudar a reducir las disparidades generalizadas y de larga data observadas en los resultados del cáncer para personas de raza/estado étnico minoritario y/o SDOH. Como parte de esta alianza, el equipo de estudio de Case CCC y CWRU PARTNERS desarrollará y examinará elementos de los procesos de navegación del paciente que promuevan la recepción oportuna de los servicios de atención del cáncer y una comunicación más eficaz a nivel de sistemas entre el paciente y el proveedor en torno a la atención del cáncer, al tiempo que aborda la SDOH. necesidades de los participantes y garantizar la recepción de servicios después de las derivaciones de los participantes ("bucles cerrados"). Este proyecto propone un enfoque intencional en involucrar a personas que representan poblaciones médicamente desfavorecidas o frágiles (definidas aquí como residentes del área metropolitana de Cleveland que son negros/afroamericanos, hispanos y/o residen en un código postal con índices de privación de área "altos").
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erika Trapl, PhD
- Número de teléfono: 216-368-0098
- Correo electrónico: erika.trapl@case.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Richard Hoehn
- Número de teléfono: 216-844-8904
- Correo electrónico: Richard.Hoehn@uhhospitals.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Case Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Erika Trapl, PhD
- Número de teléfono: 216-368-0098
- Correo electrónico: erika.trapl@case.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hay dos niveles de criterios de inclusión. Primero, los investigadores identificarán a las personas que se hayan sometido a una prueba de detección de cáncer con un hallazgo sospechoso (es decir, requiere seguimiento diagnóstico) o aquellos individuos que son remitidos a la Clínica de Diagnóstico UH Seidman (dirigida por Co-I Hoehn). Dentro de ese grupo, los investigadores reclutarán a aquellos que se identifiquen como afroamericanos, hispanos o que vivan en una geografía priorizada según lo definido por el código postal ADI>=75 percentil para el estado.
Criterio de exclusión:
Cualquier participante que no quiera o no pueda completar un formulario de consentimiento informado no será elegible para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicios de navegación para pacientes
Después del proceso de consentimiento, el participante tendrá acceso a un Navegador de Pacientes, quien servirá como recurso durante el tiempo del estudio para ayudarlo a navegar y conectarse a los recursos locales.
El Navegador de pacientes realizará un seguimiento de los tipos de servicios de apoyo y referencias brindados.
El Asesor de Pacientes se comunicará con el participante en 4 meses para reevaluar las necesidades actuales, la calidad de vida y las áreas donde se necesita apoyo adicional.
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La plataforma CONNECT brinda acceso a la información de los participantes en los 5 sitios participantes para facilitar un enfoque más holístico para abordar las necesidades de los participantes.
Es el uso de esta plataforma basada en la nube y compatible con HIPAA lo que constituye la singularidad de esta intervención conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del participante medida por la herramienta de detección de angustia del participante
Periodo de tiempo: 4 meses
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La herramienta de evaluación de la angustia de los participantes es una lista de cuestionarios con una escala del 0 al 10, donde 0 es ninguno y 10 es angustia extrema.
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4 meses
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Calidad de vida medida por el cuestionario de depresión del paciente PHQ-9
Periodo de tiempo: 4 meses
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La interpretación del cuestionario de depresión del paciente PHQ-9 se basa en la puntuación final que oscila entre 1 y 27, 1 a 4 es depresión mínima, 5 a 9 es leve, 10 a 14 es moderada, 15 a 19 es moderadamente grave, 20 a 27 es depresión severa
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de necesidades sociales medidas por el cuestionario HRSN (necesidades sociales relacionadas con la salud)
Periodo de tiempo: 4 meses
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HRSN es una lista de 19 preguntas con respuestas de opción múltiple con una escala del 1 al 5 para cada pregunta, donde 1 es nunca y 5 es frecuentemente.
Una puntuación de 11 o más cuando se suman los valores numéricos de las respuestas a las preguntas 6 a 9 muestra que la persona podría no estar segura.
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4 meses
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Tasa de satisfacción del paciente medida por una encuesta sobre atención del cáncer
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tasa de encuesta de satisfacción del paciente con la atención del cáncer basada en una escala del 1 al 5, donde 1 significa totalmente en desacuerdo y 5 significa totalmente de acuerdo
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE4Z24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .