Promoção de acesso, recursos e tratamento por meio de soluções novas e equitativas para o tratamento do câncer (PARTNERS)
PARCEIROS: Promovendo acesso, recursos e tratamento por meio de soluções novas e equitativas para o tratamento do câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em um artigo seminal publicado em 1995, o Dr. Harold Freeman propôs que "os navegadores de pacientes atuem como defensores dos pacientes com resultados anormais de triagem (de câncer)." (1) Desde a publicação desse artigo, tem havido uma extensa literatura para apoiar o valor dos serviços de navegação de pacientes para promover o recebimento oportuno e completo de serviços de tratamento do câncer para participantes recém-diagnosticados com câncer, bem como ao longo do contínuo do tratamento do câncer, inclusive entre as populações carentes (2-5). Apesar desta literatura, só em janeiro de 2024 é que os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) reconheceram formalmente a navegação do paciente como um serviço reembolsável em ambientes clínicos (6). Um valor chave atribuído aos serviços de PN é a capacidade dos processos de navegação para melhorar a prestação equitativa de serviços oncológicos aos participantes, independentemente da composição dos determinantes sociais da saúde (SDOHs) de uma pessoa, incluindo factores como estabilidade financeira, nível de escolaridade, acesso à saúde cuidado, raça/etnia e/ou ruralidade de residência.
Em resposta à necessidade significativa e não satisfeita de reduzir as disparidades na prestação de cuidados oncológicos, em 2022, a Fundação Merck lançou um esforço nacional para selecionar 8 beneficiários nos Estados Unidos (EUA) para desenvolver um modelo nacional e sustentável para melhorar os serviços equitativos de cuidados oncológicos o que, por sua vez, deverá ajudar a reduzir as disparidades generalizadas e de longa data observadas nos resultados do cancro para pessoas de raça/estado étnico minoritários e/ou SDOHs. Como parte desta Aliança, a equipe de estudo Case CCC e CWRU PARTNERS desenvolverá e examinará elementos dos processos de navegação do paciente que promovem o recebimento oportuno de serviços de tratamento do câncer, uma comunicação mais eficaz em nível de sistema paciente-provedor em torno do tratamento do câncer, ao mesmo tempo em que aborda o SDOH necessidades dos participantes e garantir o recebimento dos serviços após encaminhamento dos participantes ("circuitos fechados"). Este projeto propõe um foco intencional no envolvimento de pessoas que representam populações clinicamente desfavorecidas ou frágeis (definidas aqui como residentes da área da Grande Cleveland que são negros/afro-americanos, hispânicos e/ou residem em um CEP com índices de privação de área "altos").
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erika Trapl, PhD
- Número de telefone: 216-368-0098
- E-mail: erika.trapl@case.edu
Estude backup de contato
- Nome: Richard Hoehn
- Número de telefone: 216-844-8904
- E-mail: Richard.Hoehn@uhhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Case Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Erika Trapl, PhD
- Número de telefone: 216-368-0098
- E-mail: erika.trapl@case.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Existem dois níveis de critérios de inclusão. Primeiro, os investigadores identificarão os indivíduos que fizeram um rastreio do cancro com um achado suspeito (ou seja, requer acompanhamento diagnóstico) ou aqueles indivíduos que são encaminhados para a Clínica de Diagnóstico UH Seidman (liderada por Co-I Hoehn). Dentro desse grupo, os investigadores recrutarão aqueles que se identificam como afro-americanos, hispânicos ou que vivem em uma geografia priorizada, conforme definido pelo código postal ADI>=75%ile para estado
Critério de exclusão:
Qualquer participante que não queira ou não seja capaz de preencher um formulário de consentimento informado não será elegível para este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Serviços de navegação de pacientes
Após o processo de consentimento, o participante terá acesso a um Navegador do Paciente, que servirá como recurso durante o período do estudo para ajudar a navegar e se conectar aos recursos locais.
O Patient Navigator acompanhará os tipos de serviços de suporte e encaminhamentos fornecidos.
O Patient Navigator entrará em contato com o participante em 4 meses para reavaliar as necessidades atuais, qualidade de vida e áreas onde suporte adicional é necessário.
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A plataforma CONNECT fornece acesso às informações dos participantes nos 5 locais dos participantes para facilitar uma abordagem mais holística para atender às necessidades dos participantes.
É o uso desta plataforma baseada em nuvem e compatível com HIPAA que constitui a singularidade desta intervenção comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria do participante medida pela ferramenta de triagem de sofrimento do participante
Prazo: 4 meses
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A ferramenta de avaliação de triagem de sofrimento do participante é uma lista de questionários com uma escala de 0 a 10, onde 0 significa nenhum e 10 significa sofrimento extremo
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4 meses
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Qualidade de vida medida pelo Questionário de Depressão do Paciente PHQ-9
Prazo: 4 meses
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A interpretação do Questionário de Depressão do Paciente PHQ-9 é baseada na pontuação final que varia de 1 a 27, 1 a 4 é depressão mínima, 5 a 9 é leve, 10 a 14 é moderada, 15 a 19 é moderadamente grave, 20 a 27 é Depressão severa
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de necessidades sociais medidas pelo questionário HRSN (Necessidade Social Relacionada à Saúde)
Prazo: 4 meses
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HRSN é uma lista de 19 questões com respostas de múltipla escolha com uma escala de 1 a 5 para cada questão, onde 1 é nunca e 5 é frequentemente.
Uma pontuação de 11 ou mais quando são adicionados valores numéricos para as respostas às perguntas 6 a 9 mostra que a pessoa pode não estar segura.
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4 meses
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Taxa de satisfação do paciente medida pela pesquisa sobre cuidados com o câncer
Prazo: 4 meses
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Taxa de satisfação do paciente com a taxa de pesquisa sobre tratamento do câncer com base em uma escala de 1 a 5, onde 1 significa discordo totalmente e 5 concordo totalmente
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE4Z24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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