Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af adgang, ressourcer og behandling gennem nye og retfærdige løsninger til kræftbehandling (PARTNERS)

26. september 2025 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

PARTNERE: Fremme af adgang, ressourcer og behandling gennem nye og retfærdige løsninger til kræftbehandling

Formålet med denne forskning er at evaluere en ny, integreret tilgang til at levere navigationstjenester for at forbedre kræftresultater og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et banebrydende papir udgivet i 1995 foreslog Dr. Harold Freeman, at "Patientnavigatorer fungerer som patientfortalere for patienter med abnorme (kræft) screeningsfund." (1) Siden denne artikel blev offentliggjort, har der været en omfattende litteratur til at understøtte værdien af ​​patientnavigationstjenester for at fremme rettidig og fuldstændig modtagelse af kræftbehandlingstjenester for deltagere, der nyligt er diagnosticeret med kræft, såvel som langs kontinuummet af kræftbehandling, herunder blandt undertjente populationer (2-5). På trods af denne litteratur var det først i januar 2024, at Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) formelt anerkendte patientnavigation som en refusionsberettiget service i kliniske omgivelser (6). En nøgleværdi, der tilskrives PN-tjenester, er navigationsprocessers evne til at forbedre retfærdige kræftkræftserviceydelser for deltagere, uanset en persons sociale determinanter for sundhed (SDOH'er) sammensætning, herunder faktorer som finansiel stabilitet, uddannelsesniveau, adgang til sundhed omsorg, race/etnicitet og/eller bopæl.

Som svar på det udækkede og betydelige behov for at reducere uligheder i leveringen af ​​kræftbehandling lancerede Merck Foundation i 2022 en national indsats for at udvælge 8 støttemodtagere i hele USA (USA) for at udvikle en national, bæredygtig model til at forbedre retfærdige kræftbehandlingstjenester hvilket igen skulle bidrage til at reducere de langvarige, gennemgribende forskelle, der er observeret i kræftresultater for personer med minoritetsracer/etnisk status og/eller SDOH'er. Som en del af denne alliance vil Case CCC- og CWRU PARTNERS-undersøgelsesteamet udvikle og undersøge elementer af patientnavigationsprocesser, der fremmer rettidig modtagelse af kræftbehandlingstjenester, mere effektiv kommunikation på patient-udbyder-systemniveau omkring kræftbehandling, mens de adresserer SDOH deltagernes behov og sikring af modtagelse af tjenester efter deltagerhenvisninger ("lukkede kredsløb"). Dette projekt foreslår et bevidst fokus på at engagere personer, der repræsenterer medicinsk dårligt stillede eller skrøbelige befolkninger (her defineret som beboere i Greater Cleveland-området, der er sorte/afrikanske amerikanske, latinamerikanske og/eller bor i et postnummer med "høje" områdedeprivationsindekser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Der er to niveauer af kriterier for inklusion. For det første vil efterforskerne identificere personer, der enten har haft en kræftscreening med et mistænkeligt fund (dvs. kræver diagnostisk opfølgning) eller de personer, der henvises til UH Seidman Diagnostic Clinic (ledet af Co-I Hoehn). Inden for denne gruppe vil efterforskere rekruttere dem, der identificerer sig som afroamerikanere, latinamerikanske eller bor i en prioriteret geografi som defineret af postnummer ADI>=75%ile for staten

Ekskluderingskriterier:

Enhver deltager, der ikke er villig eller i stand til at udfylde en informeret samtykkeformular, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigationstjenester
Efter samtykkeprocessen vil deltageren have adgang til en patientnavigator, som vil fungere som en ressource i løbet af undersøgelsen for at hjælpe med at navigere og få forbindelse til lokale ressourcer. Patientnavigatoren vil holde styr på de former for supporttjenester og henvisninger, der leveres. Patientnavigatoren vil kontakte deltageren om 4 måneder for at revurdere aktuelle behov, livskvalitet og områder, hvor der er behov for yderligere støtte.
CONNECT-platformen giver adgang til deltagerinformation på tværs af de 5 deltagerwebsteder for at lette en mere holistisk tilgang til at imødekomme deltagernes behov. Det er brugen af ​​denne cloud-baserede, HIPAA-kompatible platform, der udgør det unikke ved denne adfærdsmæssige intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerforbedring målt ved hjælp af værktøj til nødscreening for deltagere
Tidsramme: 4 måneder
Værktøj til vurdering af nødscreening for deltagere er en liste over spørgeskemaer med en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen og 10 er ekstrem nød
4 måneder
Livskvalitet målt ved PHQ-9 Patient Depression Questionnaire
Tidsramme: 4 måneder
Fortolkning af PHQ-9 Patient Depression Spørgeskema er baseret på den endelige score fra 1-27, 1-4 er minimal depression, 5-9 er mild, 10-14 er moderat, 15-19 er moderat svær, 20-27 er mild. svær depression
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af sociale behov målt ved HRSN(Health related social need) spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
HRSN er en liste med 19 spørgsmål med multiple choice-svar med en skala fra 1-5 for hvert spørgsmål, hvor 1 er aldrig og 5 er ofte. En score på 11 eller mere, når numeriske værdier for svar på spørgsmål 6-9 tilføjes, viser, at personen muligvis ikke er sikker.
4 måneder
Satsen for patienttilfredshed målt ved kræftbehandlingsundersøgelse
Tidsramme: 4 måneder
Patienttilfredshed med undersøgelsesraten for kræftbehandling baseret på en skala fra 1-5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE4Z24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som modtager af Merck Foundation-støtte er efterforskere forpligtet til at indsamle "harmoniserede målinger" for programdeltagere. Disse data deles tilbage (på individniveau) med det nationale programkontor. Der er ingen PHI i dette datasæt, og der er ingen personlig identificerende information, der deles. Dataene deles ikke ud over NPO'en; alle data, der deles af NPO, er aggregerede og ikke identificerbare. Derudover har efterforskeren ikke til hensigt at dele IPD med nogen uden for NPO

IPD-delingstidsramme

Data deles med NPO på kvartalsbasis

IPD-delingsadgangskriterier

Data deles kun med NPO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner