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Förderung von Zugang, Ressourcen und Behandlung durch neuartige und gerechte Lösungen für die Krebsbehandlung (PARTNERS)

26. September 2025 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

PARTNER: Förderung von Zugang, Ressourcen und Behandlung durch neuartige und gerechte Lösungen für die Krebsbehandlung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, einen neuartigen, integrierten Ansatz zur Bereitstellung von Navigationsdiensten zu evaluieren, um die Krebsergebnisse und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem bahnbrechenden Artikel aus dem Jahr 1995 schlug Dr. Harold Freeman vor, dass „Patientennavigatoren als Patientenvertreter für Patienten mit abnormalen (Krebs-)Screening-Befunden fungieren.“ (1) Seit der Veröffentlichung dieses Artikels gibt es eine umfangreiche Literatur, die den Wert von Patientennavigationsdiensten zur Förderung des rechtzeitigen und vollständigen Erhalts von Krebsbehandlungsdiensten für Teilnehmer, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde, sowie entlang des Kontinuums der Krebsbehandlung unterstützt. auch unter unterversorgten Bevölkerungsgruppen (2-5). Trotz dieser Literatur erkannten die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) die Patientennavigation erst im Januar 2024 offiziell als erstattungsfähige Dienstleistung im klinischen Umfeld an (6). Ein zentraler Wert, der PN-Diensten zugeschrieben wird, ist die Fähigkeit von Navigationsprozessen, die Bereitstellung gleichberechtigter Krebsbehandlungsdienste für die Teilnehmer zu verbessern, unabhängig von der Zusammensetzung der sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOHs) einer Person, einschließlich Faktoren wie finanzielle Stabilität, Bildungsniveau und Zugang zu Gesundheit Pflege, Rasse/Ethnizität und/oder Ländlichkeit des Wohnortes.

Als Reaktion auf den unerfüllten und erheblichen Bedarf, die Unterschiede in der Krebsbehandlung zu verringern, startete die Merck-Stiftung im Jahr 2022 eine landesweite Initiative zur Auswahl von acht Stipendiaten in den gesamten Vereinigten Staaten (USA), um ein nationales, nachhaltiges Modell zur Verbesserung gerechterer Krebsbehandlungsdienste zu entwickeln Dies sollte wiederum dazu beitragen, die seit langem bestehenden, allgegenwärtigen Unterschiede zu verringern, die bei den Krebsergebnissen für Personen mit Minderheitenrasse/ethnischem Status und/oder SDOHs beobachtet werden. Im Rahmen dieser Allianz wird das Studienteam von Case CCC und CWRU PARTNERS Elemente von Patientennavigationsprozessen entwickeln und untersuchen, die den rechtzeitigen Erhalt von Krebsbehandlungsdiensten und eine effektivere Kommunikation zwischen Patienten, Anbietern und Systemen rund um die Krebsbehandlung fördern und gleichzeitig das SDOH berücksichtigen Bedürfnisse der Teilnehmer und Sicherstellung des Erhalts von Dienstleistungen nach der Empfehlung der Teilnehmer („geschlossene Kreisläufe“). Dieses Projekt legt einen bewussten Schwerpunkt auf die Einbeziehung von Personen, die medizinisch benachteiligte oder fragile Bevölkerungsgruppen repräsentieren (hier definiert als Bewohner des Großraums Cleveland, die schwarze/afroamerikanische oder hispanische Abstammung haben und/oder in einer Postleitzahl mit „hohen“ Gebietsbenachteiligungsindizes wohnen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Es gibt zwei Ebenen von Aufnahmekriterien. Zunächst werden die Ermittler Personen identifizieren, bei denen entweder eine Krebsvorsorgeuntersuchung mit einem verdächtigen Befund durchgeführt wurde (d. h. erfordert eine diagnostische Nachsorge) oder Personen, die an die UH Seidman Diagnostic Clinic (unter der Leitung von Co-I Hoehn) überwiesen werden. Innerhalb dieser Gruppe werden die Ermittler diejenigen rekrutieren, die sich als Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner identifizieren oder in einer priorisierten Region leben, die durch die Postleitzahl ADI>=75 % des Bundesstaates definiert ist

Ausschlusskriterien:

Jeder Teilnehmer, der nicht bereit oder in der Lage ist, eine Einverständniserklärung auszufüllen, ist nicht für diese Studie geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientennavigationsdienste
Nach dem Einwilligungsprozess hat der Teilnehmer Zugang zu einem Patientennavigator, der ihm während der Studienzeit als Ressource dient, um bei der Navigation zu helfen und eine Verbindung zu lokalen Ressourcen herzustellen. Der Patient Navigator verfolgt die Art der bereitgestellten Unterstützungsdienste und Überweisungen. Der Patientennavigator wird den Teilnehmer innerhalb von 4 Monaten kontaktieren, um die aktuellen Bedürfnisse, die Lebensqualität und Bereiche, in denen zusätzliche Unterstützung benötigt wird, neu zu bewerten.
Die CONNECT-Plattform bietet Zugriff auf Teilnehmerinformationen an den fünf Teilnehmerstandorten, um einen ganzheitlicheren Ansatz zur Berücksichtigung der Teilnehmerbedürfnisse zu ermöglichen. Es ist die Nutzung dieser cloudbasierten, HIPAA-konformen Plattform, die die Einzigartigkeit dieser Verhaltensintervention ausmacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Teilnehmer, gemessen mit dem Teilnehmer-Distress-Screening-Tool
Zeitfenster: 4 Monate
Das Hilfsmittel zur Beurteilung der Belastung der Teilnehmer besteht aus einer Liste von Fragebögen mit einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine und 10 extreme Belastung bedeutet
4 Monate
Lebensqualität gemessen anhand des PHQ-9-Fragebogens zur Patientendepression
Zeitfenster: 4 Monate
Die Interpretation des PHQ-9-Fragebogens zur Patientendepression basiert auf der Endpunktzahl von 1–27, wobei 1–4 eine minimale Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mäßige Depression, 15–19 eine mäßig schwere Depression und 20–27 eine mäßige Depression bedeutet schwere Depression
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der sozialen Bedürfnisse, gemessen anhand des HRSN-Fragebogens (Health Related Social Need).
Zeitfenster: 4 Monate
HRSN ist eine Liste von 19 Fragen mit Multiple-Choice-Antworten auf einer Skala von 1 bis 5 für jede Frage, wobei 1 nie und 5 häufig bedeutet. Eine Punktzahl von 11 oder mehr, wenn numerische Werte für die Antworten auf die Fragen 6–9 addiert werden, zeigt, dass die Person möglicherweise nicht sicher ist.
4 Monate
Rate der Patientenzufriedenheit, gemessen anhand einer Umfrage zur Krebsversorgung
Zeitfenster: 4 Monate
Umfragerate zur Patientenzufriedenheit mit der Krebsbehandlung basierend auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE4Z24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Als Empfänger von Fördermitteln der Merck-Stiftung sind Forscher verpflichtet, „harmonisierte Kennzahlen“ für Programmteilnehmer zu erheben. Diese Daten werden (auf individueller Ebene) an das Nationale Programmbüro weitergegeben. Dieser Datensatz enthält keine PHI und es werden keine personenbezogenen Daten weitergegeben. Die Daten werden nicht über die NPO hinaus weitergegeben; Alle von der NPO weitergegebenen Daten sind aggregiert und nicht identifizierbar. Darüber hinaus beabsichtigt der Ermittler nicht, IPD mit jemandem außerhalb der NPO zu teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden vierteljährlich an die NPO weitergegeben

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden nur mit der NPO geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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