암 치료를 위한 새롭고 공평한 솔루션을 통해 접근성, 자원 및 치료 촉진 (PARTNERS)
파트너: 암 치료를 위한 새롭고 공평한 솔루션을 통해 접근성, 자원 및 치료 촉진
연구 개요
상세 설명
1995년에 발표된 중요한 논문에서 Harold Freeman 박사는 "환자 내비게이터는 비정상적인 (암) 검사 결과가 있는 환자를 위한 환자 옹호자 역할을 합니다"라고 제안했습니다. (1) 해당 기사가 출판된 이후, 새로 암 진단을 받은 참가자뿐만 아니라 암 치료의 연속성을 따라 암 치료 서비스를 시기적절하고 완전하게 받을 수 있도록 환자 탐색 서비스의 가치를 뒷받침하는 광범위한 문헌이 있었습니다. 소외된 인구(2-5)를 포함합니다. 이러한 문헌에도 불구하고 2024년 1월이 되어서야 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 환자 탐색을 임상 환경에서 상환 가능한 서비스로 공식적으로 인정했습니다(6). PN 서비스의 핵심 가치는 재정적 안정성, 교육 수준, 건강에 대한 접근성과 같은 요소를 포함하여 개인의 SDOH(사회적 건강 결정 요인) 구성에 관계없이 참가자에게 제공되는 공평한 암 치료 서비스를 개선하기 위한 탐색 프로세스의 능력입니다. 돌봄, 인종/민족 및/또는 거주지의 시골성.
암 치료 제공의 격차를 줄여야 하는 충족되지 않은 중요한 요구에 대응하여 2022년 머크 재단은 공평한 암 치료 서비스를 개선하기 위한 국가적이고 지속 가능한 모델을 개발하기 위해 미국 전역에서 8개의 수혜자를 선정하는 국가적 노력을 시작했습니다. 이는 결과적으로 소수 인종/민족 지위 및/또는 SDOH 환자의 암 결과에서 관찰된 오랫동안 지속되고 만연한 불균형을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 이 동맹의 일환으로 Case CCC 및 CWRU PARTNERS 연구 팀은 암 치료 서비스의 시기적절한 수신, 암 치료에 대한 보다 효과적인 환자-제공자-시스템 수준 커뮤니케이션을 촉진하는 환자 탐색 프로세스의 요소를 개발하고 조사하는 동시에 SDOH를 해결할 것입니다. 참가자의 필요 사항을 파악하고 참가자 추천 후 서비스 수령을 보장합니다("폐쇄 루프"). 이 프로젝트는 의료적으로 취약하거나 취약한 인구(여기서는 흑인/아프리카계 미국인, 히스패닉 및/또는 "높은" 지역 박탈 지수가 있는 우편번호에 거주하는 광역 클리블랜드 지역 거주자로 정의됨)를 대표하는 사람들을 참여시키는 데 의도적인 초점을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erika Trapl, PhD
- 전화번호: 216-368-0098
- 이메일: erika.trapl@case.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Richard Hoehn
- 전화번호: 216-844-8904
- 이메일: Richard.Hoehn@uhhospitals.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Case Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Erika Trapl, PhD
- 전화번호: 216-368-0098
- 이메일: erika.trapl@case.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준에는 두 가지 수준이 있습니다. 먼저, 조사관은 의심스러운 결과가 있는 암 검진을 받은 개인을 식별합니다(예: 진단 후속 조치가 필요함) 또는 UH Seidman 진단 클리닉(Co-I Hoehn이 주도)으로 의뢰된 개인. 해당 그룹 내에서 조사관은 아프리카계 미국인, 히스패닉계 또는 주의 우편번호 ADI>=75%로 정의된 우선순위 지역에 거주하는 사람들을 모집합니다.
제외 기준:
사전 동의서를 작성할 의향이 없거나 작성할 수 없는 참가자는 본 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 내비게이션 서비스
동의 절차에 따라 참가자는 연구 기간 동안 현지 리소스를 탐색하고 연결하는 데 도움을 주는 리소스 역할을 하는 환자 내비게이터에 액세스할 수 있습니다.
환자 내비게이터는 제공되는 지원 서비스 및 추천의 종류를 추적합니다.
환자 내비게이터는 4개월 후에 참가자에게 연락하여 현재 요구사항, 삶의 질, 추가 지원이 필요한 영역을 재평가할 것입니다.
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CONNECT 플랫폼은 참가자 요구 사항을 해결하기 위한 보다 전체적인 접근 방식을 촉진하기 위해 5개 참가자 사이트의 참가자 정보에 대한 액세스를 제공합니다.
이 행동 개입의 고유성을 구성하는 것은 클라우드 기반의 HIPAA 준수 플랫폼을 사용하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 조난 선별 도구를 통해 측정된 참가자 개선
기간: 4개월
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참가자 조난 선별 평가 도구는 0-10 범위의 설문지 목록으로, 0은 전혀 조난이 없고 10은 극도의 조난을 나타냅니다.
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4개월
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PHQ-9 환자 우울증 설문지로 측정된 삶의 질
기간: 4개월
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PHQ-9 환자 우울증 설문지에 대한 해석은 1~27점, 1~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 경미함, 10~14점은 중등도, 15~19점은 중등도, 20~27점은 중등도 우울증을 의미합니다. 심한 우울증
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRSN(건강 관련 사회적 욕구) 설문지를 통해 측정한 사회적 욕구 수
기간: 4개월
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HRSN은 각 질문에 대해 1부터 5까지의 척도로 구성된 객관식 답변이 포함된 19개의 질문 목록입니다. 여기서 1은 전혀 사용하지 않고 5는 자주 사용합니다.
6~9번 질문에 대한 답변의 수치를 합산했을 때 11점 이상이면 그 사람이 안전하지 않을 수도 있음을 나타냅니다.
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4개월
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암 진료 조사로 측정한 환자 만족도
기간: 4개월
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암 치료 설문조사 비율에 대한 환자 만족도는 1~5점 척도를 기준으로 하며, 1점은 매우 반대이고 5점은 매우 동의합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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