Saavutettavuuden, resurssien ja hoidon edistäminen uusien ja oikeudenmukaisten syövänhoitoratkaisujen avulla (PARTNERS)
KUMPPANIT: pääsyn, resurssien ja hoidon edistäminen uusien ja oikeudenmukaisten syövänhoitoratkaisujen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1995 julkaistussa tärkeässä paperissa tohtori Harold Freeman ehdotti, että "potilasnavigaattorit toimivat potilaiden puolestapuhujina potilaille, joilla on epänormaalit (syöpä) seulontalöydökset." (1) Tämän artikkelin julkaisemisen jälkeen on ollut laajaa kirjallisuutta, joka tukee potilaiden navigointipalvelujen arvoa, jotta edistetään syövänhoitopalvelujen oikea-aikaista ja täydellistä saamista osallistujille, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, sekä syövän hoidon jatkumon aikana, mukaan lukien alipalvellut väestö (2–5). Tästä kirjallisuudesta huolimatta Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) tunnusti muodollisesti potilaiden navigoinnin korvattavaksi palveluksi kliinisissä tiloissa vasta tammikuussa 2024 (6). Keskeinen PN-palveluiden arvo on navigointiprosessien kyky parantaa osallistujien tasapuolista syövänhoitopalvelua riippumatta henkilön sosiaalisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden (SDOH) koostumuksesta, mukaan lukien tekijät, kuten taloudellinen vakaus, koulutustaso, terveydenhuolto. hoito, rotu/etninen tausta ja/tai asuinpaikka.
Vastauksena täyttämättömään ja merkittävään tarpeeseen vähentää syövänhoidon eroja vuonna 2022 Merck-säätiö käynnisti kansallisen hankkeen valita 8 apurahan saajaa ympäri Yhdysvaltoja kehittääkseen kansallisen, kestävän mallin oikeudenmukaisten syövänhoitopalvelujen parantamiseksi. jonka pitäisi puolestaan auttaa vähentämään pitkäaikaisia, kaikkialle leviäviä eroja, joita on havaittu vähemmistörotuun/etniseen asemaan kuuluvien henkilöiden ja/tai SDOH-ryhmien syövän tuloksissa. Osana tätä allianssia Case CCC:n ja CWRU PARTNERS -tutkimusryhmä kehittää ja tutkii potilaiden navigointiprosessien osia, jotka edistävät syövänhoitopalvelujen oikea-aikaista vastaanottamista, tehokkaampaa potilas-palveluntarjoajien järjestelmien välistä viestintää syövänhoidosta samalla kun käsitellään SDOH:ta. osallistujien tarpeet ja palvelujen vastaanottamisen varmistaminen osallistujien ohjeiden jälkeen ("suljetut piirit"). Tämä projekti ehdottaa tarkoituksellista keskittymistä sellaisten henkilöiden sitouttamiseen, jotka edustavat lääketieteellisesti heikommassa asemassa olevia tai herkkiä väestöryhmiä (määritelty tässä suur-Clevelandin alueen asukkaiksi, jotka ovat mustia/afrikkalaisamerikkalaisia, latinalaisamerikkalaisia ja/tai asuvat postinumerossa, jossa on "korkeat" alueen puutteen indeksit).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erika Trapl, PhD
- Puhelinnumero: 216-368-0098
- Sähköposti: erika.trapl@case.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Richard Hoehn
- Puhelinnumero: 216-844-8904
- Sähköposti: Richard.Hoehn@uhhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Trapl, PhD
- Puhelinnumero: 216-368-0098
- Sähköposti: erika.trapl@case.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiselle on kaksi tasoa. Ensin tutkijat tunnistavat henkilöt, joille on tehty syöpäseulonna epäilyttävä löydös (esim. vaatii diagnostista seurantaa) tai henkilöt, jotka on lähetetty UH Seidmanin diagnostiseen klinikkaan (johti Co-I Hoehn). Tämän ryhmän sisällä tutkijat värväävät henkilöitä, jotka tunnistautuvat afroamerikkalaisiksi, latinalaisamerikkalaisiksi tai jotka asuvat ensisijaisella maantieteellisellä alueella postinumeron ADI>=75 %ile osavaltion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kukaan osallistuja, joka ei halua tai pysty täyttämään tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, ei ole oikeutettu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasnavigointipalvelut
Suostumusprosessin jälkeen osallistujalla on pääsy potilasnavigaattoriin, joka toimii resurssina tutkimuksen aikana navigoinnissa ja yhteyden saamisessa paikallisiin resursseihin.
Potilasnavigaattori seuraa, millaisia tukipalveluita ja lähetteitä tarjotaan.
Potilasnavigaattori ottaa yhteyttä osallistujaan 4 kuukauden kuluessa arvioidakseen uudelleen nykyiset tarpeet, elämänlaadun ja alueet, joilla lisätukea tarvitaan.
|
CONNECT-alusta tarjoaa pääsyn osallistujien tietoihin viideltä osallistujasivustolta, mikä mahdollistaa kokonaisvaltaisemman lähestymistavan osallistujien tarpeisiin.
Tämän pilvipohjaisen, HIPAA-yhteensopivan alustan käyttö muodostaa tämän käyttäytymistoimenpiteen ainutlaatuisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan parantuminen mitattuna osallistujan hätäseulontatyökalulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujan hätäseulonnan arviointityökalu on luettelo kyselylomakkeista asteikolla 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on äärimmäistä ahdistusta
|
4 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna PHQ-9 Patient Depression Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PHQ-9-potilasmasennuskyselyn tulkinta perustuu loppupisteisiin, jotka vaihtelevat välillä 1-27, 1-4 on minimaalinen masennus, 5-9 on lievä, 10-14 on kohtalainen, 15-19 on kohtalaisen vaikea, 20-27 on vakava masennus
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisten tarpeiden määrä mitattuna HRSN-kyselyllä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
HRSN on luettelo 19 kysymyksestä, joissa on monivalintavastauksia. Jokaisen kysymyksen asteikolla 1-5, jossa 1 on ei koskaan ja 5 on usein.
Pistemäärä 11 tai enemmän, kun numeroarvot lisätään kysymyksiin 6–9, osoittaa, että henkilö ei ehkä ole turvassa.
|
4 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyysaste syövänhoitotutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys syövänhoitoon tutkimuksen prosenttiosuus asteikolla 1-5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE4Z24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .