Podpora přístupu, zdrojů a léčby prostřednictvím nových a spravedlivých řešení pro péči o rakovinu (PARTNERS)
PARTNEŘI: Podpora přístupu, zdrojů a léčby prostřednictvím nových a spravedlivých řešení pro péči o rakovinu
Přehled studie
Detailní popis
V zásadním článku publikovaném v roce 1995 Dr. Harold Freeman navrhl, aby "pacientští navigátoři jednali jako obhájci pacientů s abnormálními (rakovinnými) screeningovými nálezy." (1) Od doby, kdy byl tento článek publikován, existuje rozsáhlá literatura na podporu hodnoty služeb navigace pacientů k podpoře včasného a úplného příjmu služeb onkologické péče pro účastníky nově diagnostikované s rakovinou, stejně jako v rámci kontinua léčby rakoviny, včetně populace s nedostatečnou obsluhou (2–5). Navzdory této literatuře až v lednu 2024 Centra pro Medicare and Medicaid Services (CMS) formálně uznala navigaci pacientů jako placenou službu v klinickém prostředí (6). Klíčovou hodnotou, která se připisuje službám PN, je schopnost navigačních procesů zlepšit spravedlivé poskytování onkologických služeb pro účastníky, bez ohledu na složení sociálních determinant zdraví (SDOH), včetně faktorů, jako je finanční stabilita, dosažené vzdělání, přístup ke zdraví. péče, rasa/etnická příslušnost a/nebo venkov bydliště.
V reakci na nenaplněnou a významnou potřebu snížit rozdíly v poskytování onkologické péče zahájila nadace Merck v roce 2022 národní úsilí vybrat 8 stipendistů z celých Spojených států (USA), aby vyvinuli národní udržitelný model pro zlepšení spravedlivých služeb péče o rakovinu. což by zase mělo pomoci snížit dlouhodobé, všudypřítomné rozdíly pozorované ve výsledcích rakoviny u osob menšinové rasy/etnického statusu a/nebo SDOH. V rámci této aliance studijní tým Case CCC a CWRU PARTNERS vyvinou a prozkoumají prvky procesů navigace pacientů, které podporují včasné přijímání služeb onkologické péče, efektivnější komunikaci na úrovni systémů pacient-poskytovatel v oblasti onkologické péče a zároveň řeší SDOH potřeby účastníků a zajištění příjmu služeb po doporučení účastníků („uzavřené smyčky“). Tento projekt navrhuje záměrné zaměření na zapojení osob, které představují zdravotně znevýhodněnou nebo křehkou populaci (zde definovanou jako obyvatele oblasti Greater Cleveland, kteří jsou černoši/afroameričané, hispánci a/nebo mají bydliště v PSČ s „vysokými“ indexy deprivace v oblasti).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erika Trapl, PhD
- Telefonní číslo: 216-368-0098
- E-mail: erika.trapl@case.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Richard Hoehn
- Telefonní číslo: 216-844-8904
- E-mail: Richard.Hoehn@uhhospitals.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Erika Trapl, PhD
- Telefonní číslo: 216-368-0098
- E-mail: erika.trapl@case.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Existují dvě úrovně kritérií pro zařazení. Nejprve vyšetřovatelé identifikují jedince, kteří buď podstoupili screening rakoviny s podezřelým nálezem (tj. vyžaduje diagnostické sledování) nebo ti jedinci, kteří jsou odesláni na diagnostickou kliniku UH Seidman (vede Co-I Hoehn). V rámci této skupiny budou vyšetřovatelé rekrutovat ty, kteří se identifikují jako Afroameričané, Hispánci nebo žijí v upřednostňované geografii definované PSČ ADI>=75%ile pro stát
Kritéria vyloučení:
Každý účastník, který nebude ochoten nebo schopen vyplnit formulář informovaného souhlasu, nebude způsobilý pro tuto studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Navigační služby pro pacienty
Po procesu souhlasu bude mít účastník přístup k pacientovi navigátoru, který bude během studie sloužit jako zdroj pro navigaci a připojení k místním zdrojům.
Pacientský navigátor bude sledovat druhy poskytovaných podpůrných služeb a doporučení.
Pacientský navigátor bude účastníka kontaktovat za 4 měsíce, aby přehodnotil aktuální potřeby, kvalitu života a oblasti, kde je potřeba další podpora.
|
Platforma CONNECT poskytuje přístup k informacím o účastnících přes 5 účastnických webů, aby usnadnil holistický přístup k řešení potřeb účastníků.
Jedinečnost tohoto behaviorálního zásahu představuje použití této cloudové platformy kompatibilní s HIPAA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení účastníků měřené nástrojem pro screening úzkosti účastníků
Časové okno: 4 měsíce
|
Nástroj pro hodnocení screeningu úzkosti účastníků je seznam dotazníků se škálou od 0 do 10, kde 0 je žádná a 10 je extrémní úzkost
|
4 měsíce
|
|
Kvalita života měřená dotazníkem PHQ-9 Patient Depression Questionnaire
Časové okno: 4 měsíce
|
Interpretace dotazníku PHQ-9 pacientské deprese je založena na konečném skóre v rozmezí 1-27, 1-4 je minimální deprese, 5-9 je mírná, 10-14 je střední, 15-19 je středně těžká, 20-27 je těžké deprese
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sociálních potřeb měřený dotazníkem HRSN (Health related social need).
Časové okno: 4 měsíce
|
HRSN je seznam 19 otázek s odpověďmi z více možností se stupnicí od 1 do 5 pro každou otázku, kde 1 je nikdy a 5 je často.
Skóre 11 nebo více, když se sečtou číselné hodnoty odpovědí na otázky 6-9, ukazuje, že daná osoba nemusí být v bezpečí.
|
4 měsíce
|
|
Míra spokojenosti pacientů měřená průzkumem onkologické péče
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra průzkumu spokojenosti pacientů s onkologickou léčbou na stupnici od 1 do 5, kde 1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE4Z24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .