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前方ダイレクトコンポジットベニアに対するモデリングレジンの影響

2024年6月26日 更新者:Sarah Azzazy ali、Cairo University

モデリングレジンの有無にかかわらず適用された直接ナノハイブリッドレジン複合ベニヤ修復物の臨床パフォーマンス:ランダム化比較試験

この研究は、モデリング樹脂の有無にかかわらず適用された直接ナノハイブリッド樹脂複合ベニア修復物の臨床成績を評価するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ChatGPT この研究は、前歯における直接ナノハイブリッド レジン複合ベニア修復の臨床成績に対するモデリング レジンの影響を調査することを目的としています。 レジンコンポジットは、その美的品質により歯科修復物に広く使用されていますが、変色や表面粗さなどの問題がその寿命や患者の満足度に影響を与える可能性があります。 コンポジットの配置や彫刻を支援するために使用されるモデリング レジンは一般的になりましたが、コンポジットの特性、特に長期的な色の安定性に対するその影響に関して懸念が存在します。

この研究では、二群並行アプローチによるランダム化比較試験デザインが採用されます。 コンポジットベニア修復に適した前歯欠損のある成人患者(18~45歳)が募集されます。 介入グループにはモデリング樹脂を含むナノハイブリッド樹脂複合体が与えられ、比較グループにはモデリング樹脂なしの複合体が与えられます。 結果は、色安定性、色の一致、解剖学的形態、辺縁適応、辺縁変色、保持率、二次う蝕の存在、および術後の感度を含む修正 USPHS 基準を使用して、ベースラインおよび 1、3 の追跡間隔で評価されます。 6ヶ月と12ヶ月。

統計分析には、グループ間比較の独立した t 検定とグループ内比較の反復測定 ANOVA が含まれ、有意水準は 0.05 に設定されます。 この研究は、モデリングレジンの使用がレジンコンポジットベニア修復の臨床転帰に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。 倫理的承認が得られ、参加者データの機密性は研究期間を通じて厳格に維持されます。

全体として、この研究は、歯科診療における樹脂複合材料の適用を最適化し、患者の転帰と満足度を向上させるための洞察を提供することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 前歯欠損のある成人 (18 ~ 45 歳) は、コンポジットベニアによる直接修復が必要です。

    • 男性でも女性でも。
    • 共同住宅
    • すべての前歯が十分なエナメル質構造を持っている
    • 前歯に1本以上の欠損がある
    • 同意手順を理解するのに十分な認知能力を持っている
    • ダイレクトコンポジットベニアの適応となる前歯欠損
    • 不可逆的な歯髄炎の兆候や症状がない、重要な上または下の前歯。
    • 可動性グレード: 臨床的可動性なし
    • プラーク指数 ≤ 2

除外基準:

  • 18 歳未満または 45 歳以上の患者 • 障害。
  • 全身疾患または重度の医学的障害。
  • コンプライアンスの欠如。
  • 重度の歯ぎしり、食いしばり、または顎関節疾患の証拠。
  • 認識機能障害

根尖周囲の病変または歯髄の病状の兆候。

  • 不正咬合
  • 1年以内に補綴修復が可能です。
  • 生きていない歯。
  • 歯内療法を行った歯。
  • 重度の歯周病変または抜歯が必要な歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ナノハイブリッド複合ダイレクトベニヤに適用される最後の層としてモデリング樹脂を使用
複合ベニヤの操作と彫刻を容易にし、その物理的特性と臨床成績を反映するためにモデリング液を塗布することです。
アクティブコンパレータ:コンパレータ
直接前歯修復物としての NanoHybrid コンポジットの定期的な適用
複合ベニヤの操作と彫刻を容易にし、その物理的特性と臨床成績を反映するためにモデリング液を塗布することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入ありとなしの色の安定性の比較
時間枠:ベースラインと1年後
分光光度計を使用して介入を考慮して色を測定する
ベースラインと1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カラーマッチに対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後
解剖学的形態に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後
表面質感に対する介入の効果の比較
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後
限界適応に対する介入の効果の比較
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後
辺縁変色に対する介入の効果の比較
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後
定着率に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後
術後の感受性に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後
再発性う蝕に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
修正された USPHS 基準を使用する
ベースラインと1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MR in anterior

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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