前方ダイレクトコンポジットベニアに対するモデリングレジンの影響
モデリングレジンの有無にかかわらず適用された直接ナノハイブリッドレジン複合ベニヤ修復物の臨床パフォーマンス:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ChatGPT この研究は、前歯における直接ナノハイブリッド レジン複合ベニア修復の臨床成績に対するモデリング レジンの影響を調査することを目的としています。 レジンコンポジットは、その美的品質により歯科修復物に広く使用されていますが、変色や表面粗さなどの問題がその寿命や患者の満足度に影響を与える可能性があります。 コンポジットの配置や彫刻を支援するために使用されるモデリング レジンは一般的になりましたが、コンポジットの特性、特に長期的な色の安定性に対するその影響に関して懸念が存在します。
この研究では、二群並行アプローチによるランダム化比較試験デザインが採用されます。 コンポジットベニア修復に適した前歯欠損のある成人患者(18~45歳)が募集されます。 介入グループにはモデリング樹脂を含むナノハイブリッド樹脂複合体が与えられ、比較グループにはモデリング樹脂なしの複合体が与えられます。 結果は、色安定性、色の一致、解剖学的形態、辺縁適応、辺縁変色、保持率、二次う蝕の存在、および術後の感度を含む修正 USPHS 基準を使用して、ベースラインおよび 1、3 の追跡間隔で評価されます。 6ヶ月と12ヶ月。
統計分析には、グループ間比較の独立した t 検定とグループ内比較の反復測定 ANOVA が含まれ、有意水準は 0.05 に設定されます。 この研究は、モデリングレジンの使用がレジンコンポジットベニア修復の臨床転帰に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。 倫理的承認が得られ、参加者データの機密性は研究期間を通じて厳格に維持されます。
全体として、この研究は、歯科診療における樹脂複合材料の適用を最適化し、患者の転帰と満足度を向上させるための洞察を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah A. Azzazy, postgrad
- 電話番号:+02 10 18 300 996
- メール:sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Asmaa A. Yassen, professor
- 電話番号:+02 100 191 2610
- メール:Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 前歯欠損のある成人 (18 ~ 45 歳) は、コンポジットベニアによる直接修復が必要です。
- 男性でも女性でも。
- 共同住宅
- すべての前歯が十分なエナメル質構造を持っている
- 前歯に1本以上の欠損がある
- 同意手順を理解するのに十分な認知能力を持っている
- ダイレクトコンポジットベニアの適応となる前歯欠損
- 不可逆的な歯髄炎の兆候や症状がない、重要な上または下の前歯。
- 可動性グレード: 臨床的可動性なし
- プラーク指数 ≤ 2
除外基準:
- 18 歳未満または 45 歳以上の患者 • 障害。
- 全身疾患または重度の医学的障害。
- コンプライアンスの欠如。
- 重度の歯ぎしり、食いしばり、または顎関節疾患の証拠。
- 認識機能障害
根尖周囲の病変または歯髄の病状の兆候。
- 不正咬合
- 1年以内に補綴修復が可能です。
- 生きていない歯。
- 歯内療法を行った歯。
- 重度の歯周病変または抜歯が必要な歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
ナノハイブリッド複合ダイレクトベニヤに適用される最後の層としてモデリング樹脂を使用
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複合ベニヤの操作と彫刻を容易にし、その物理的特性と臨床成績を反映するためにモデリング液を塗布することです。
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アクティブコンパレータ:コンパレータ
直接前歯修復物としての NanoHybrid コンポジットの定期的な適用
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複合ベニヤの操作と彫刻を容易にし、その物理的特性と臨床成績を反映するためにモデリング液を塗布することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入ありとなしの色の安定性の比較
時間枠:ベースラインと1年後
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分光光度計を使用して介入を考慮して色を測定する
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ベースラインと1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カラーマッチに対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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解剖学的形態に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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表面質感に対する介入の効果の比較
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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限界適応に対する介入の効果の比較
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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辺縁変色に対する介入の効果の比較
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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定着率に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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術後の感受性に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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再発性う蝕に対する介入の効果を比較する
時間枠:ベースラインと1年後
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修正された USPHS 基準を使用する
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ベースラインと1年後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Pizzolotto L, Moraes RR. Resin Composites in Posterior Teeth: Clinical Performance and Direct Restorative Techniques. Dent J (Basel). 2022 Nov 27;10(12):222. doi: 10.3390/dj10120222.
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- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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