- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06485024
Modeling Resin이 Anterior Direct Composite Veneer에 미치는 영향
모델링 수지 유무에 관계없이 적용되는 직접 나노하이브리드 수지 복합 베니어 수복물의 임상 성능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
ChatGPT 이 연구의 목적은 전치의 직접 나노하이브리드 레진 복합재 베니어 수복물의 임상 성능에 대한 모델링 레진의 영향을 조사하는 것입니다. 수지 복합재는 심미적인 특성으로 인해 치과 수복물에 널리 사용되지만 변색 및 표면 거칠기와 같은 문제는 수명과 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다. 복합재 배치 및 조각을 돕는 데 사용되는 모델링 수지는 일반화되었지만 복합재 특성, 특히 장기적인 색상 안정성에 미치는 영향에 대한 우려가 있습니다.
이 연구에서는 두 가지 병렬 접근 방식을 갖춘 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다. 복합비니어 수복에 적합한 전치 결함이 있는 성인 환자(18-45세)를 모집합니다. 중재 그룹은 모델링 수지가 포함된 나노하이브리드 수지 복합재를 받게 되며, 비교 그룹은 모델링 수지가 포함되지 않은 복합재를 받게 됩니다. 결과는 색상 안정성, 색상 일치, 해부학적 형태, 변연 적응, 변연 변색, 유지율, 2차 우식 존재 및 수술 후 민감도를 포함하는 수정된 USPHS 기준을 사용하여 기준선 및 추적 관찰 간격 1, 3에서 평가됩니다. 6개월, 12개월.
통계 분석에는 그룹 간 비교를 위한 독립적인 t-검정과 그룹 내 비교를 위한 반복 측정 ANOVA가 포함되며 유의 수준은 0.05로 설정됩니다. 이 연구의 목적은 모델링 레진의 사용이 레진 복합 베니어 복원의 임상 결과에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 윤리적 승인을 받게 되며, 연구 기간 동안 참가자 데이터의 기밀이 엄격하게 유지됩니다.
전반적으로, 이 연구는 환자 결과와 만족도를 향상시키기 위해 치과 진료에서 수지 복합재의 적용을 최적화하는 방법에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah A. Azzazy, postgrad
- 전화번호: +02 10 18 300 996
- 이메일: sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa A. Yassen, professor
- 전화번호: +02 100 191 2610
- 이메일: Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 직접적인 복합 비니어 복원이 필요한 전치 결함이 있는 성인(18-45세).
- 남성 또는 여성.
- 공동체 주거
- 모든 전치가 충분한 법랑질 구조를 가지고 있음
- 전치 결손이 1개 이상인 경우
- 동의 절차를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가지고 있습니다.
- 직접 복합 비니어에 대해 표시된 전치 결함
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후나 증상이 없는 중요한 상부 또는 하부 전치.
- 이동성 등급: 임상적 이동성 없음
- 플라크 지수 ≤ 2
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상의 환자 • 장애.
- 전신 질환 또는 의학적으로 심각한 손상을 입은 경우.
- 규정 준수 부족.
- 심각한 갈갈이, 악물기 또는 측두하악 관절 장애의 증거.
- 인지 장애
치근단 병증 또는 치수 병리의 징후.
- 부정교합
- 1년 안에 보철적인 수복이 가능합니다.
- 중요하지 않은 치아.
- 근관치료된 치아입니다.
- 심한 치주 질환이나 치아가 발치 대상인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
NanoHybrid 복합 다이렉트 베니어에 적용되는 마지막 층으로 모델링 수지 사용
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Composite Veneer의 조작과 조형을 보다 쉽게 하고, 물리적 특성과 임상적 성능을 반영하기 위해 Modeling Liquid를 적용한 것입니다.
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활성 비교기: 비교기
직접적인 전치 베니어 수복물로서 NanoHybrid 복합레진의 정기적인 적용
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Composite Veneer의 조작과 조형을 보다 쉽게 하고, 물리적 특성과 임상적 성능을 반영하기 위해 Modeling Liquid를 적용한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 유무에 따른 색상 안정성 비교
기간: 기준선과 1년 후
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분광광도계를 사용하여 개입을 고려한 색상을 측정합니다.
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기준선과 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 일치에 대한 개입 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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해부학적 형태에 대한 개입의 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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표면 질감에 대한 개입 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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한계 적응에 대한 개입의 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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변연 변색에 대한 개입의 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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유지율에 대한 개입의 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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수술 후 민감도에 대한 중재 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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재발성 우식에 대한 중재의 효과 비교
기간: 기준선과 1년 후
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준선과 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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