Effekt av modelleringsharpiks på fremre direkte komposittfiner
26. juni 2024 oppdatert av: Sarah Azzazy ali, Cairo University
Klinisk ytelse av direkte nanohybrid-harpikskomposittfiner-restaureringer påført med eller uten modelleringsharpiks: et randomisert kontrollert forsøk
studien vil bli utført for å evaluere den kliniske ytelsen til direkte nanohybrid-harpikskomposittfinerrestaureringer påført med eller uten modelleringsharpiks
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ChatGPT Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av modelleringsharpiks på den kliniske ytelsen til direkte nanohybridharpikskomposittfinerrestaureringer i fremre tenner. Harpikskompositter er mye brukt i tannrestaureringer på grunn av deres estetiske kvaliteter, men problemer som misfarging og overflateruhet kan påvirke deres levetid og pasienttilfredshet. Modelleringsharpiks, brukt for å hjelpe til med komposittplassering og skulpturering, har blitt vanlig, men det eksisterer bekymringer angående dens effekter på komposittegenskaper, spesielt langsiktig fargestabilitet.
Forskningen vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign med en to-arms parallell tilnærming. Voksne pasienter (18-45 år) med fremre tanndefekter egnet for komposittfinerrestaurering vil bli rekruttert. Intervensjonsgruppen vil motta nanohybrid harpikskompositt med modelleringsharpiks, mens komparatorgruppen vil motta kompositten uten modelleringsharpiks. Resultatene vil bli vurdert ved å bruke modifiserte USPHS-kriterier, inkludert fargestabilitet, fargetilpasning, anatomisk form, marginal tilpasning, marginal misfarging, retensjonsrate, tilstedeværelse av sekundær karies og postoperativ sensitivitet, ved baseline og ved oppfølgingsintervaller på 1, 3, 6 og 12 måneder.
Statistisk analyse vil innebære uavhengige t-tester for intergruppesammenlikninger og gjentatte mål ANOVA for intragruppesammenlikninger, med et signifikansnivå satt til 0,05. Studien tar sikte på å finne ut om bruken av modelleringsharpiks påvirker de kliniske resultatene av harpikskomposittfinerrestaureringer. Etikkgodkjenning vil bli innhentet, og konfidensialitet for deltakerdata vil bli strengt opprettholdt gjennom hele studieperioden.
Totalt sett søker denne forskningen å gi innsikt i å optimalisere bruken av harpikskompositter i tannlegepraksis for å forbedre pasientresultater og tilfredshet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah A. Azzazy, postgrad
- Telefonnummer: +02 10 18 300 996
- E-post: sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asmaa A. Yassen, professor
- Telefonnummer: +02 100 191 2610
- E-post: Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne (18-45Ys) med fremre tanndefekter indikert for direkte komposittfinerrestaurering.
- Hanner eller hunner.
- Fellesskapsbolig
- Ha alle hans/hennes fremre tenner med tilstrekkelig emaljestruktur
- Med ≥ 1 fremre tanndefekt
- Ha tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå samtykkeprosedyrer
- Fremre tanndefekt indikert for direkte komposittfiner
- Vitale øvre eller nedre fremre tenner uten tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt.
- Mobilitetsgrad: ingen klinisk mobilitet
- Plakkindeks ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 45 år • Funksjonshemminger.
- Systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert.
- Mangel på samsvar.
- Bevis på alvorlig bruksisme, sammensnøring eller kjeveleddslidelser.
- Kognitiv svikt
Periapikal patose eller tegn på pulpal patologi.
- Maloklusjon
- Mulig proteserestaurering innen 1 år.
- Ikke-vital tann.
- Endodontisk behandlet tann.
- Alvorlig periodontal affeksjon eller tann indisert for ekstraksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
bruken av modelleringsharpiks som det siste laget påført NanoHybrid kompositt-finer
|
det er bruken av modelleringsvæske for å gjøre det lettere å manipulere og skulpturere komposittfineren og reflektere over dens fysiske egenskaper og klinisk ytelse
|
|
Aktiv komparator: komparator
regelmessig påføring av NanoHybrid-kompositt som en direkte fremre finerrestaurering
|
det er bruken av modelleringsvæske for å gjøre det lettere å manipulere og skulpturere komposittfineren og reflektere over dens fysiske egenskaper og klinisk ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av fargestabilitet med og uten inngrep
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke spektrofotometer for å måle fargen med tanke på inngrepet
|
baseline og etter ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne effekten av intervensjonen på fargetilpasning
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
|
sammenligne effekten av intervensjonen på anatomisk form
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
|
sammenligne effekten av inngrepet på overflatetekstur
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
|
sammenligne effekten av intervensjonen på marginal tilpasning
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
|
sammenligne effekten av intervensjonen på marginal misfarging
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
|
sammenligne effekten av intervensjonen på retensjonsraten
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
|
sammenligne effekten av intervensjonen på postoperativ sensitivitet
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
|
sammenligne effekten av intervensjonen på tilbakevendende karies
Tidsramme: baseline og etter ett år
|
ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene
|
baseline og etter ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stefanski S, van Dijken JW. Clinical performance of a nanofilled resin composite with and without an intermediary layer of flowable composite: a 2-year evaluation. Clin Oral Investig. 2012 Feb;16(1):147-53. doi: 10.1007/s00784-010-0485-8. Epub 2010 Nov 23.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Rosentritt M, Esch J, Behr M, Leibrock A, Handel G. In vivo color stability of resin composite veneers and acrylic resin teeth in removable partial dentures. Quintessence Int. 1998 Aug;29(8):517-22.
- Al-Asmar AA, Ha Sabrah A, Abd-Raheam IM, Ismail NH, Oweis YG. Clinical evaluation of reasons for replacement of amalgam vs composite posterior restorations. Saudi Dent J. 2023 Mar;35(3):275-281. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.02.003. Epub 2023 Mar 4.
- Bhadra D, Shah NC, Kishan KV, Dedania MS. An in vitro comparative evaluation of commonly consumed catechu and catechu with lime on surface roughness and color stability of the conventional nano-hybrid composite. J Conserv Dent. 2019 Jan-Feb;22(1):87-91. doi: 10.4103/JCD.JCD_181_18.
- Crins LAMJ, Opdam NJM, Kreulen CM, Bronkhorst EM, Sterenborg BAMM, Huysmans MCDNJM, Loomans BAC. Randomized controlled trial on the performance of direct and indirect composite restorations in patients with severe tooth wear. Dent Mater. 2021 Nov;37(11):1645-1654. doi: 10.1016/j.dental.2021.08.018. Epub 2021 Sep 6.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Cortopassi LS, Shimokawa CAK, Willers AE, Sobral MAP. Surface roughness and color stability of surface sealants and adhesive systems applied over a resin-based composite. J Esthet Restor Dent. 2020 Jan;32(1):64-72. doi: 10.1111/jerd.12548. Epub 2019 Nov 18.
- Malekipour MR, Sharafi A, Kazemi S, Khazaei S, Shirani F. Comparison of color stability of a composite resin in different color media. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):441-6.
- Gianordoli-Neto R, Padovani GC, Mondelli J, de Lima Navarro MF, Mendonca JS, Santiago SL. Two-year clinical evaluation of resin composite in posterior teeth: A randomized controlled study. J Conserv Dent. 2016 Jul-Aug;19(4):306-10. doi: 10.4103/0972-0707.186446.
- Heintze SD, Rousson V, Hickel R. Clinical effectiveness of direct anterior restorations--a meta-analysis. Dent Mater. 2015 May;31(5):481-95. doi: 10.1016/j.dental.2015.01.015. Epub 2015 Mar 13.
- Maia TS, Lima TD, Ramos VM, Faria-E-Silva AL, Menezes MS. Effect of modeling liquids on resin composite roughness and color parameters after staining and toothbrushing. Braz Oral Res. 2023 Mar 31;37:e024. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0024. eCollection 2023.
- Paolone G, Mazzitelli C, Josic U, Scotti N, Gherlone E, Cantatore G, Breschi L. Modeling Liquids and Resin-Based Dental Composite Materials-A Scoping Review. Materials (Basel). 2022 May 24;15(11):3759. doi: 10.3390/ma15113759.
- Pizzolotto L, Moraes RR. Resin Composites in Posterior Teeth: Clinical Performance and Direct Restorative Techniques. Dent J (Basel). 2022 Nov 27;10(12):222. doi: 10.3390/dj10120222.
- Cetin AR, Unlu N. One-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite restorations in posterior teeth. Dent Mater J. 2009 Sep;28(5):620-6. doi: 10.4012/dmj.28.620.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MR in anterior
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .