Wirkung von Modellierharz auf das vordere direkte Verbundfurnier
26. Juni 2024 aktualisiert von: Sarah Azzazy ali, Cairo University
Klinische Leistung von direkten NanoHybrid-Harz-Komposit-Furnierrestaurationen mit oder ohne Modellierharz: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wird durchgeführt, um die klinische Leistung direkter Veneer-Restaurationen aus Nanohybrid-Harzkomposit zu bewerten, die mit oder ohne Modellierungsharz angewendet werden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ChatGPT Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Modellierharz auf die klinische Leistung von direkten Nanohybridharz-Komposit-Furnierrestaurationen in Frontzähnen zu untersuchen. Harzkomposite werden aufgrund ihrer ästhetischen Qualität häufig für Zahnrestaurationen verwendet, aber Probleme wie Verfärbung und Oberflächenrauheit können ihre Langlebigkeit und Patientenzufriedenheit beeinträchtigen. Modellierharz, das zur Unterstützung bei der Platzierung und Modellierung von Kompositen verwendet wird, ist weit verbreitet, es bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich seiner Auswirkungen auf die Kompositeigenschaften, insbesondere auf die langfristige Farbstabilität.
Die Forschung wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit einem zweiarmigen parallelen Ansatz verwenden. Rekrutiert werden erwachsene Patienten (18–45 Jahre) mit Frontzahndefekten, die für eine Kompositrestauration geeignet sind. Die Interventionsgruppe erhält ein Nanohybrid-Harzkomposit mit Modellierharz, während die Vergleichsgruppe das Komposit ohne Modellierharz erhält. Die Ergebnisse werden anhand modifizierter USPHS-Kriterien bewertet, darunter Farbstabilität, Farbübereinstimmung, anatomische Form, Randanpassung, Randverfärbung, Retentionsrate, Vorhandensein von Sekundärkaries und postoperative Empfindlichkeit, zu Studienbeginn und in Nachbeobachtungsintervallen von 1, 3, 6 und 12 Monate.
Die statistische Analyse umfasst unabhängige T-Tests für Intergruppenvergleiche und ANOVA mit wiederholten Messungen für Intragruppenvergleiche mit einem Signifikanzniveau von 0,05. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Modellierharz die klinischen Ergebnisse von Veneer-Restaurationen aus Kunstharzkomposit beeinflusst. Es wird eine Ethikgenehmigung eingeholt und die Vertraulichkeit der Teilnehmerdaten wird während des gesamten Studienzeitraums strikt gewahrt.
Insgesamt zielt diese Forschung darauf ab, Einblicke in die Optimierung der Anwendung von Harzkompositen in der Zahnarztpraxis zu gewinnen, um die Ergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten zu verbessern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah A. Azzazy, postgrad
- Telefonnummer: +02 10 18 300 996
- E-Mail: sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Asmaa A. Yassen, professor
- Telefonnummer: +02 100 191 2610
- E-Mail: Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Bei Erwachsenen (18–45 Jahre) mit Frontzahndefekten ist eine direkte Komposit-Veneer-Restaurierung angezeigt.
- Männchen oder Weibchen.
- Gemeinschaftswohnung
- Alle Frontzähne müssen über eine ausreichende Schmelzstruktur verfügen
- Mit ≥ 1 Frontzahndefekt
- Sie verfügen über ausreichende kognitive Fähigkeiten, um Einwilligungsverfahren zu verstehen
- Frontzahndefekt angezeigt für direkte Kompositverblendung
- Vitale obere oder untere Frontzähne ohne Anzeichen oder Symptome einer irreversiblen Pulpitis.
- Mobilitätsgrad: keine klinische Mobilität
- Plaque-Index ≤ 2
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 oder älter als 45 Jahre • Behinderungen.
- Systemische Erkrankungen oder schwere medizinische Beeinträchtigungen.
- Mangelnde Compliance.
- Anzeichen von schwerem Bruxismus, Pressen oder Kiefergelenksbeschwerden.
- Kognitive Beeinträchtigung
Periapikale Pathose oder Anzeichen einer Pulpapathologie.
- Malokklusion
- Mögliche prothetische Versorgung innerhalb eines Jahres.
- Nicht vitaler Zahn.
- Endodontisch behandelter Zahn.
- Schwere parodontale Erkrankung oder Zahn zur Entfernung angezeigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
die Verwendung von Modellierharz als letzte Schicht, die auf das NanoHybrid-Komposit-Direktfurnier aufgetragen wird
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Dabei handelt es sich um die Anwendung von Modellierungsflüssigkeit, um die Handhabung und Modellierung des Kompositfurniers zu erleichtern und seine physikalischen Eigenschaften und klinischen Leistung zu verbessern
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Aktiver Komparator: Komparator
die regelmäßige Anwendung des NanoHybrid-Komposits als direkte Frontzahnveneer-Restauration
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Dabei handelt es sich um die Anwendung von Modellierungsflüssigkeit, um die Handhabung und Modellierung des Kompositfurniers zu erleichtern und seine physikalischen Eigenschaften und klinischen Leistung zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Farbstabilität mit und ohne Eingriff
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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durch Verwendung eines Spektralfotometers zur Messung der Farbe unter Berücksichtigung des Eingriffs
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Wirkung des Eingriffs auf die Farbübereinstimmung
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Vergleich der Wirkung des Eingriffs auf die anatomische Form
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Vergleich der Wirkung des Eingriffs auf die Oberflächentextur
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Vergleich der Wirkung der Intervention auf die marginale Anpassung
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Vergleich der Wirkung des Eingriffs auf Randverfärbungen
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Vergleich der Wirkung der Intervention auf die Retentionsrate
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Vergleich der Wirkung des Eingriffs auf die postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Vergleich der Wirkung des Eingriffs auf wiederkehrende Karies
Zeitfenster: zu Beginn und nach einem Jahr
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unter Verwendung der modifizierten USPHS-Kriterien
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zu Beginn und nach einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stefanski S, van Dijken JW. Clinical performance of a nanofilled resin composite with and without an intermediary layer of flowable composite: a 2-year evaluation. Clin Oral Investig. 2012 Feb;16(1):147-53. doi: 10.1007/s00784-010-0485-8. Epub 2010 Nov 23.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Rosentritt M, Esch J, Behr M, Leibrock A, Handel G. In vivo color stability of resin composite veneers and acrylic resin teeth in removable partial dentures. Quintessence Int. 1998 Aug;29(8):517-22.
- Al-Asmar AA, Ha Sabrah A, Abd-Raheam IM, Ismail NH, Oweis YG. Clinical evaluation of reasons for replacement of amalgam vs composite posterior restorations. Saudi Dent J. 2023 Mar;35(3):275-281. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.02.003. Epub 2023 Mar 4.
- Bhadra D, Shah NC, Kishan KV, Dedania MS. An in vitro comparative evaluation of commonly consumed catechu and catechu with lime on surface roughness and color stability of the conventional nano-hybrid composite. J Conserv Dent. 2019 Jan-Feb;22(1):87-91. doi: 10.4103/JCD.JCD_181_18.
- Crins LAMJ, Opdam NJM, Kreulen CM, Bronkhorst EM, Sterenborg BAMM, Huysmans MCDNJM, Loomans BAC. Randomized controlled trial on the performance of direct and indirect composite restorations in patients with severe tooth wear. Dent Mater. 2021 Nov;37(11):1645-1654. doi: 10.1016/j.dental.2021.08.018. Epub 2021 Sep 6.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Cortopassi LS, Shimokawa CAK, Willers AE, Sobral MAP. Surface roughness and color stability of surface sealants and adhesive systems applied over a resin-based composite. J Esthet Restor Dent. 2020 Jan;32(1):64-72. doi: 10.1111/jerd.12548. Epub 2019 Nov 18.
- Malekipour MR, Sharafi A, Kazemi S, Khazaei S, Shirani F. Comparison of color stability of a composite resin in different color media. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):441-6.
- Gianordoli-Neto R, Padovani GC, Mondelli J, de Lima Navarro MF, Mendonca JS, Santiago SL. Two-year clinical evaluation of resin composite in posterior teeth: A randomized controlled study. J Conserv Dent. 2016 Jul-Aug;19(4):306-10. doi: 10.4103/0972-0707.186446.
- Heintze SD, Rousson V, Hickel R. Clinical effectiveness of direct anterior restorations--a meta-analysis. Dent Mater. 2015 May;31(5):481-95. doi: 10.1016/j.dental.2015.01.015. Epub 2015 Mar 13.
- Maia TS, Lima TD, Ramos VM, Faria-E-Silva AL, Menezes MS. Effect of modeling liquids on resin composite roughness and color parameters after staining and toothbrushing. Braz Oral Res. 2023 Mar 31;37:e024. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0024. eCollection 2023.
- Paolone G, Mazzitelli C, Josic U, Scotti N, Gherlone E, Cantatore G, Breschi L. Modeling Liquids and Resin-Based Dental Composite Materials-A Scoping Review. Materials (Basel). 2022 May 24;15(11):3759. doi: 10.3390/ma15113759.
- Pizzolotto L, Moraes RR. Resin Composites in Posterior Teeth: Clinical Performance and Direct Restorative Techniques. Dent J (Basel). 2022 Nov 27;10(12):222. doi: 10.3390/dj10120222.
- Cetin AR, Unlu N. One-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite restorations in posterior teeth. Dent Mater J. 2009 Sep;28(5):620-6. doi: 10.4012/dmj.28.620.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MR in anterior
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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