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Efecto de la resina de modelado sobre la carilla de composite directa anterior

26 de junio de 2024 actualizado por: Sarah Azzazy ali, Cairo University

Rendimiento clínico de restauraciones directas de carillas compuestas de resina nanohíbrida aplicadas con o sin resina de modelado: un ensayo controlado aleatorio

El estudio se llevará a cabo para evaluar el rendimiento clínico de las restauraciones directas de carillas compuestas de resina nanohíbrida aplicadas con o sin resina de modelado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ChatGPT Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la resina de modelado en el rendimiento clínico de las restauraciones de carillas compuestas de resina nanohíbrida directa en dientes anteriores. Los composites de resina se utilizan ampliamente en restauraciones dentales debido a sus cualidades estéticas, pero problemas como la decoloración y la rugosidad de la superficie pueden afectar su longevidad y la satisfacción del paciente. La resina de modelado, utilizada para ayudar en la colocación y escultura de composites, se ha vuelto común, pero existen preocupaciones con respecto a sus efectos sobre las propiedades de los composites, particularmente la estabilidad del color a largo plazo.

La investigación empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio con un enfoque paralelo de dos brazos. Se reclutarán pacientes adultos (18-45 años) con defectos de los dientes anteriores adecuados para la restauración con carillas de composite. El grupo de intervención recibirá un compuesto de resina nanohíbrida con resina de modelado, mientras que el grupo de comparación recibirá el compuesto sin resina de modelado. Los resultados se evaluarán utilizando criterios modificados del USPHS, que incluyen estabilidad del color, coincidencia de color, forma anatómica, adaptación marginal, decoloración marginal, tasa de retención, presencia de caries secundaria y sensibilidad posoperatoria, al inicio y en intervalos de seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.

El análisis estadístico incluirá pruebas t independientes para comparaciones entre grupos y ANOVA de medidas repetidas para comparaciones intragrupo, con un nivel de significancia establecido en 0,05. El estudio tiene como objetivo determinar si el uso de resina de modelado influye en los resultados clínicos de las restauraciones de carillas de composite de resina. Se obtendrá la aprobación ética y se mantendrá estrictamente la confidencialidad de los datos de los participantes durante todo el período del estudio.

En general, esta investigación busca proporcionar información sobre cómo optimizar la aplicación de composites de resina en la práctica dental para mejorar los resultados y la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Adultos (18-45 años) con defectos en dientes anteriores indicados para restauración directa con carillas compuestas.

    • Machos o hembras.
    • Vivienda comunitaria
    • Tener todos sus dientes anteriores con suficiente estructura de esmalte.
    • Con ≥ 1 defecto del diente anterior
    • Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos de consentimiento.
    • Defecto del diente anterior indicado para carilla directa de composite
    • Dientes anteriores superiores o inferiores vitales sin signos ni síntomas de pulpitis irreversible.
    • Grado de movilidad: sin movilidad clínica
    • Índice de placa ≤ 2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 45 años • Discapacidades.
  • Enfermedades sistémicas o gravemente comprometidas médicamente.
  • Falta de cumplimiento.
  • Evidencia de bruxismo severo, apretamiento o trastornos de la articulación temporomandibular.
  • Deterioro cognitivo

Patosis periapical o signos de patología pulpar.

  • maloclusión
  • Posible restauración protésica en 1 año.
  • Diente no vital.
  • Diente tratado endodónticamente.
  • Afección periodontal severa o diente indicado para extracción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
el uso de resina de modelado como última capa aplicada a la carilla directa de composite NanoHybrid
es la aplicación de líquido de modelado para facilitar la manipulación y esculpido de la carilla de composite y reflexionar sobre sus propiedades físicas y desempeño clínico.
Comparador activo: comparador
la aplicación regular del composite NanoHybrid como restauración de carilla anterior directa
es la aplicación de líquido de modelado para facilitar la manipulación y esculpido de la carilla de composite y reflexionar sobre sus propiedades físicas y desempeño clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la estabilidad del color con y sin intervención.
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
mediante el uso de espectrofotómetro para medir el color considerando la intervención
línea de base y después de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar el efecto de la intervención sobre la coincidencia de colores
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año
comparando el efecto de la intervención sobre la forma anatómica
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año
comparando el efecto de la intervención sobre la textura de la superficie
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año
comparar el efecto de la intervención sobre la adaptación marginal
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año
comparando el efecto de la intervención sobre la decoloración marginal
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año
comparar el efecto de la intervención sobre la tasa de retención
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año
comparando el efecto de la intervención sobre la sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año
comparando el efecto de la intervención sobre la caries recurrente
Periodo de tiempo: línea de base y después de un año
utilizando los criterios modificados del USPHS
línea de base y después de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MR in anterior

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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