Wpływ żywicy modelującej na przednią licówkę kompozytową bezpośrednią
Skuteczność kliniczna bezpośrednich odbudów z licówek kompozytowych z żywicy nanohybrydowej nakładanych z żywicą modelującą lub bez niej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ChatGPT Celem tego badania jest zbadanie wpływu żywicy modelującej na skuteczność kliniczną bezpośrednich uzupełnień licówek kompozytowych z żywicy nanohybrydowej w zębach przednich. Kompozyty żywiczne są szeroko stosowane w odbudowie zębów ze względu na ich walory estetyczne, ale problemy takie jak przebarwienia i chropowatość powierzchni mogą mieć wpływ na ich trwałość i satysfakcję pacjenta. Żywica modelarska stosowana do wspomagania umieszczania i rzeźbienia kompozytów stała się powszechna, istnieją jednak obawy dotyczące jej wpływu na właściwości kompozytu, zwłaszcza długoterminową stabilność koloru.
W badaniu zostanie zastosowany projekt randomizowanego, kontrolowanego badania z równoległym podejściem dwuramiennym. Rekrutowani będą pacjenci dorośli (18-45 lat) z ubytkami zębów przednich kwalifikującymi się do odbudowy licówek kompozytowych. Grupa interwencyjna otrzyma kompozyt nanohybrydowy z żywicą modelową, natomiast grupa porównawcza otrzyma kompozyt bez żywicy modelowej. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS, obejmujących stabilność koloru, dopasowanie koloru, kształt anatomiczny, adaptację brzeżną, przebarwienie brzeżne, wskaźnik retencji, obecność próchnicy wtórnej i wrażliwość pooperacyjną, na początku badania i w odstępach kontrolnych wynoszących 1, 3, 6 i 12 miesięcy.
Analiza statystyczna będzie obejmować niezależne testy t dla porównań międzygrupowych i ANOVA z powtarzanymi pomiarami dla porównań wewnątrzgrupowych, z poziomem istotności ustalonym na 0,05. Celem badania było określenie, czy zastosowanie żywicy modelującej wpływa na wyniki kliniczne odbudowy z licówek kompozytowych z żywicy. Uzyskana zostanie zgoda etyczna, a poufność danych uczestników będzie ściśle przestrzegana przez cały okres badania.
Ogólnie rzecz biorąc, badanie to ma na celu dostarczenie wiedzy na temat optymalizacji zastosowania kompozytów żywicznych w praktyce dentystycznej w celu poprawy wyników i zadowolenia pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah A. Azzazy, postgrad
- Numer telefonu: +02 10 18 300 996
- E-mail: sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asmaa A. Yassen, professor
- Numer telefonu: +02 100 191 2610
- E-mail: Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli (18-45 lat) z ubytkami zębów przednich wskazanymi do bezpośredniej odbudowy licówką kompozytową.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Mieszkanie wspólnotowe
- Mieć wszystkie zęby przednie o wystarczającej strukturze szkliwa
- Przy ≥ 1 ubytku zęba przedniego
- Posiadać wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć procedury wyrażania zgody
- Wada zęba przedniego wskazana do licówki kompozytowej bezpośredniej
- Żywe zęby przednie górne lub dolne, bez oznak i objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Stopień mobilności: brak mobilności klinicznej
- Indeks płytki ≤ 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub starsi niż 45 lat • Niepełnosprawność.
- Choroby ogólnoustrojowe lub poważne problemy zdrowotne.
- Brak zgodności.
- Oznaki ciężkiego bruksizmu, zaciskania lub zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych.
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Patoza okołowierzchołkowa lub oznaki patologii miazgi.
- Wady zgryzu
- Możliwość odbudowy protetycznej w ciągu 1 roku.
- Ząb martwy.
- Ząb leczony endodontycznie.
- Ciężka choroba przyzębia lub ząb wskazany do ekstrakcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
zastosowanie żywicy modelującej jako ostatniej warstwy nałożonej na kompozytową licówkę bezpośrednią NanoHybrid
|
jest to zastosowanie płynu modelującego w celu ułatwienia manipulacji i modelowania licówki kompozytowej oraz odzwierciedlenia jej właściwości fizycznych i wyników klinicznych
|
|
Aktywny komparator: komparator
regularne stosowanie kompozytu NanoHybrid jako bezpośrednie uzupełnienie licówki w odcinku przednim
|
jest to zastosowanie płynu modelującego w celu ułatwienia manipulacji i modelowania licówki kompozytowej oraz odzwierciedlenia jej właściwości fizycznych i wyników klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie stabilności koloru po interwencji i bez niej
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
za pomocą spektrofotometru do pomiaru koloru biorąc pod uwagę interwencję
|
na początku i po roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wpływu interwencji na dopasowanie kolorów
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
|
porównanie wpływu interwencji na kształt anatomiczny
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
|
porównanie wpływu interwencji na teksturę powierzchni
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
|
porównanie wpływu interwencji na adaptację marginalną
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
|
porównanie wpływu interwencji na przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
|
porównanie wpływu interwencji na wskaźnik retencji
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
|
porównanie wpływu interwencji na wrażliwość pooperacyjną
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
|
porównanie wpływu interwencji na próchnicę nawrotową
Ramy czasowe: na początku i po roku
|
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
na początku i po roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stefanski S, van Dijken JW. Clinical performance of a nanofilled resin composite with and without an intermediary layer of flowable composite: a 2-year evaluation. Clin Oral Investig. 2012 Feb;16(1):147-53. doi: 10.1007/s00784-010-0485-8. Epub 2010 Nov 23.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Rosentritt M, Esch J, Behr M, Leibrock A, Handel G. In vivo color stability of resin composite veneers and acrylic resin teeth in removable partial dentures. Quintessence Int. 1998 Aug;29(8):517-22.
- Al-Asmar AA, Ha Sabrah A, Abd-Raheam IM, Ismail NH, Oweis YG. Clinical evaluation of reasons for replacement of amalgam vs composite posterior restorations. Saudi Dent J. 2023 Mar;35(3):275-281. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.02.003. Epub 2023 Mar 4.
- Bhadra D, Shah NC, Kishan KV, Dedania MS. An in vitro comparative evaluation of commonly consumed catechu and catechu with lime on surface roughness and color stability of the conventional nano-hybrid composite. J Conserv Dent. 2019 Jan-Feb;22(1):87-91. doi: 10.4103/JCD.JCD_181_18.
- Crins LAMJ, Opdam NJM, Kreulen CM, Bronkhorst EM, Sterenborg BAMM, Huysmans MCDNJM, Loomans BAC. Randomized controlled trial on the performance of direct and indirect composite restorations in patients with severe tooth wear. Dent Mater. 2021 Nov;37(11):1645-1654. doi: 10.1016/j.dental.2021.08.018. Epub 2021 Sep 6.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Cortopassi LS, Shimokawa CAK, Willers AE, Sobral MAP. Surface roughness and color stability of surface sealants and adhesive systems applied over a resin-based composite. J Esthet Restor Dent. 2020 Jan;32(1):64-72. doi: 10.1111/jerd.12548. Epub 2019 Nov 18.
- Malekipour MR, Sharafi A, Kazemi S, Khazaei S, Shirani F. Comparison of color stability of a composite resin in different color media. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):441-6.
- Gianordoli-Neto R, Padovani GC, Mondelli J, de Lima Navarro MF, Mendonca JS, Santiago SL. Two-year clinical evaluation of resin composite in posterior teeth: A randomized controlled study. J Conserv Dent. 2016 Jul-Aug;19(4):306-10. doi: 10.4103/0972-0707.186446.
- Heintze SD, Rousson V, Hickel R. Clinical effectiveness of direct anterior restorations--a meta-analysis. Dent Mater. 2015 May;31(5):481-95. doi: 10.1016/j.dental.2015.01.015. Epub 2015 Mar 13.
- Maia TS, Lima TD, Ramos VM, Faria-E-Silva AL, Menezes MS. Effect of modeling liquids on resin composite roughness and color parameters after staining and toothbrushing. Braz Oral Res. 2023 Mar 31;37:e024. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0024. eCollection 2023.
- Paolone G, Mazzitelli C, Josic U, Scotti N, Gherlone E, Cantatore G, Breschi L. Modeling Liquids and Resin-Based Dental Composite Materials-A Scoping Review. Materials (Basel). 2022 May 24;15(11):3759. doi: 10.3390/ma15113759.
- Pizzolotto L, Moraes RR. Resin Composites in Posterior Teeth: Clinical Performance and Direct Restorative Techniques. Dent J (Basel). 2022 Nov 27;10(12):222. doi: 10.3390/dj10120222.
- Cetin AR, Unlu N. One-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite restorations in posterior teeth. Dent Mater J. 2009 Sep;28(5):620-6. doi: 10.4012/dmj.28.620.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR in anterior
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .