Mallinnushartsin vaikutus etuosan suoraan komposiittiviiluun
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sarah Azzazy ali, Cairo University
Suoran nanohybridihartsikomposiittiviilurestauroinnin kliininen suorituskyky mallihartsin kanssa tai ilman sitä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksessa arvioidaan suorien nanohybridihartsikomposiittiviilutäytteiden kliinistä suorituskykyä, jotka on levitetty mallihartsilla tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ChatGPT Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mallinnushartsin vaikutusta suorien nanohybridihartsikomposiittiviilujen kliiniseen suorituskykyyn etuhampaissa. Hartsikomposiitteja käytetään laajalti hampaiden täytteissä niiden esteettisten ominaisuuksien vuoksi, mutta värimuutos ja pinnan karheus voivat vaikuttaa niiden pitkäikäisyyteen ja potilastyytyväisyyteen. Mallinnushartsista, jota käytetään apuna komposiittien sijoittamisessa ja kuvanveistossa, on tullut yleistä, mutta sen vaikutuksista komposiitin ominaisuuksiin, erityisesti pitkäaikaiseen värin stabiilisuuteen, on huolestuttavaa.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa on kaksihaaraista rinnakkaista lähestymistapaa. Rekrytoidaan aikuispotilaita (18-45-vuotiaita), joilla on komposiittiviilurestaurointiin soveltuvia etuhammasvaurioita. Interventioryhmä saa nanohybridihartsikomposiitin mallinnushartsilla, kun taas vertailuryhmä saa komposiitin ilman mallinnushartsia. Tuloksia arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteereiden mukaan, mukaan lukien värin stabiilisuus, värin yhteensopivuus, anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värjäytyminen, retentionopeus, sekundaarisen karieksen esiintyminen ja leikkauksen jälkeinen herkkyys, lähtötilanteessa ja 1, 3:n seurantavälein, 6 ja 12 kuukautta.
Tilastollinen analyysi sisältää riippumattomia t-testejä ryhmien välisiä vertailuja varten ja toistuvia mittauksia ANOVA:ta ryhmän sisäisille vertailuille merkitsevyystasolla 0,05. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako mallinnushartsin käyttö hartsikomposiittiviilurestaurointien kliinisiin tuloksiin. Eettinen hyväksyntä hankitaan ja osallistujatietojen luottamuksellisuus säilyy tiukasti koko tutkimusjakson ajan.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus pyrkii antamaan näkemyksiä hartsikomposiittien käytön optimoinnista hammaslääkärissä potilaiden tulosten ja tyytyväisyyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah A. Azzazy, postgrad
- Puhelinnumero: +02 10 18 300 996
- Sähköposti: sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa A. Yassen, professor
- Puhelinnumero: +02 100 191 2610
- Sähköposti: Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset (18-45 v), joilla on etuhammasvaurioita, on tarkoitettu suoralle komposiittiviilurestauraatiolle.
- Miehet tai naaraat.
- yhteisöasunto
- Kaikilla hänen etuhampaillaan on riittävä emalirakenne
- ≥ 1 etuhammasvika
- Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää suostumusmenettelyt
- Etuhammasvika on tarkoitettu suoralle komposiittiviilulle
- Tärkeät ylä- tai alaetuhampaat ilman merkkejä tai oireita palautumattomasta pulpiitista.
- Liikkuvuusaste: ei kliinistä liikkuvuutta
- Plakkiindeksi ≤ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat potilaat • Vammaiset.
- Systeemiset sairaudet tai vakava lääketieteellinen vaara.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
- Todisteet vakavasta bruksismista, puristamisesta tai temporomandibulaarisen nivelen häiriöistä.
- Kognitiivinen rajoite
Periapikaalinen patoosi tai pulpalpatologian merkkejä.
- Virheellinen purenta
- Mahdollinen proteesin restaurointi 1 vuoden sisällä.
- Ei-tärkeä hammas.
- Endodonttisesti käsitelty hammas.
- Vaikea periodontaalinen kipu tai hammas on tarkoitettu poistettavaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Mallihartsin käyttö viimeisenä NanoHybrid-komposiittiviilun kerroksena
|
se on mallinnusnesteen sovellus, joka helpottaa komposiittiviilun käsittelyä ja kuvanveistoa ja pohtii sen fysikaalisia ominaisuuksia ja kliinistä suorituskykyä
|
|
Active Comparator: vertailija
NanoHybrid-komposiitin säännöllinen käyttö suorana anteriorisen viilun restaurointina
|
se on mallinnusnesteen sovellus, joka helpottaa komposiittiviilun käsittelyä ja kuvanveistoa ja pohtii sen fysikaalisia ominaisuuksia ja kliinistä suorituskykyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värin stabiilisuuden vertailu toimenpiteen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä spektrofotometriä mittaamaan väriä interventio huomioon ottaen
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla intervention vaikutusta värien yhteensopivuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
vertaamalla intervention vaikutusta anatomiseen muotoon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
vertaamalla intervention vaikutusta pinnan rakenteeseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
intervention vaikutusta marginaaliseen sopeutumiseen vertaamalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
vertaamalla intervention vaikutusta marginaaliseen värimuutokseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
vertaamalla intervention vaikutusta pidättymisasteeseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
verrataan intervention vaikutusta postoperatiiviseen herkkyyteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
verrataan toimenpiteen vaikutusta uusiutuvaan kariekseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stefanski S, van Dijken JW. Clinical performance of a nanofilled resin composite with and without an intermediary layer of flowable composite: a 2-year evaluation. Clin Oral Investig. 2012 Feb;16(1):147-53. doi: 10.1007/s00784-010-0485-8. Epub 2010 Nov 23.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Rosentritt M, Esch J, Behr M, Leibrock A, Handel G. In vivo color stability of resin composite veneers and acrylic resin teeth in removable partial dentures. Quintessence Int. 1998 Aug;29(8):517-22.
- Al-Asmar AA, Ha Sabrah A, Abd-Raheam IM, Ismail NH, Oweis YG. Clinical evaluation of reasons for replacement of amalgam vs composite posterior restorations. Saudi Dent J. 2023 Mar;35(3):275-281. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.02.003. Epub 2023 Mar 4.
- Bhadra D, Shah NC, Kishan KV, Dedania MS. An in vitro comparative evaluation of commonly consumed catechu and catechu with lime on surface roughness and color stability of the conventional nano-hybrid composite. J Conserv Dent. 2019 Jan-Feb;22(1):87-91. doi: 10.4103/JCD.JCD_181_18.
- Crins LAMJ, Opdam NJM, Kreulen CM, Bronkhorst EM, Sterenborg BAMM, Huysmans MCDNJM, Loomans BAC. Randomized controlled trial on the performance of direct and indirect composite restorations in patients with severe tooth wear. Dent Mater. 2021 Nov;37(11):1645-1654. doi: 10.1016/j.dental.2021.08.018. Epub 2021 Sep 6.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Cortopassi LS, Shimokawa CAK, Willers AE, Sobral MAP. Surface roughness and color stability of surface sealants and adhesive systems applied over a resin-based composite. J Esthet Restor Dent. 2020 Jan;32(1):64-72. doi: 10.1111/jerd.12548. Epub 2019 Nov 18.
- Malekipour MR, Sharafi A, Kazemi S, Khazaei S, Shirani F. Comparison of color stability of a composite resin in different color media. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):441-6.
- Gianordoli-Neto R, Padovani GC, Mondelli J, de Lima Navarro MF, Mendonca JS, Santiago SL. Two-year clinical evaluation of resin composite in posterior teeth: A randomized controlled study. J Conserv Dent. 2016 Jul-Aug;19(4):306-10. doi: 10.4103/0972-0707.186446.
- Heintze SD, Rousson V, Hickel R. Clinical effectiveness of direct anterior restorations--a meta-analysis. Dent Mater. 2015 May;31(5):481-95. doi: 10.1016/j.dental.2015.01.015. Epub 2015 Mar 13.
- Maia TS, Lima TD, Ramos VM, Faria-E-Silva AL, Menezes MS. Effect of modeling liquids on resin composite roughness and color parameters after staining and toothbrushing. Braz Oral Res. 2023 Mar 31;37:e024. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0024. eCollection 2023.
- Paolone G, Mazzitelli C, Josic U, Scotti N, Gherlone E, Cantatore G, Breschi L. Modeling Liquids and Resin-Based Dental Composite Materials-A Scoping Review. Materials (Basel). 2022 May 24;15(11):3759. doi: 10.3390/ma15113759.
- Pizzolotto L, Moraes RR. Resin Composites in Posterior Teeth: Clinical Performance and Direct Restorative Techniques. Dent J (Basel). 2022 Nov 27;10(12):222. doi: 10.3390/dj10120222.
- Cetin AR, Unlu N. One-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite restorations in posterior teeth. Dent Mater J. 2009 Sep;28(5):620-6. doi: 10.4012/dmj.28.620.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR in anterior
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .