Effekt af modelleringsharpiks på anterior direkte kompositfiner
26. juni 2024 opdateret af: Sarah Azzazy ali, Cairo University
Klinisk ydeevne af direkte nanohybrid resin komposit finer restaureringer påført med eller uden modellering harpiks: et randomiseret kontrolleret forsøg
undersøgelsen vil blive udført for at evaluere den kliniske ydeevne af direkte nanohybrid resin komposit finer restaureringer påført med eller uden modelleringsharpiks
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ChatGPT Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af modelleringsharpiks på den kliniske ydeevne af direkte nanohybrid-harpikskompositfinerrestaureringer i fortænder. Harpikskompositter er meget udbredt i tandrestaureringer på grund af deres æstetiske kvaliteter, men problemer som misfarvning og overfladeruhed kan påvirke deres levetid og patienttilfredshed. Modelleringsharpiks, der bruges til at hjælpe med kompositplacering og skulptur, er blevet almindeligt, men der er bekymringer med hensyn til dets virkninger på kompositegenskaber, især langsigtet farvestabilitet.
Forskningen vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med en to-arm parallel tilgang. Voksne patienter (18-45 år) med fortandsdefekter egnet til restaurering af kompositfiner vil blive rekrutteret. Interventionsgruppen vil modtage nanohybrid harpikskomposit med modelleringsharpiks, mens komparatorgruppen modtager kompositten uden modelleringsharpiks. Resultater vil blive vurderet ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier, herunder farvestabilitet, farvematch, anatomisk form, marginal tilpasning, marginal misfarvning, retentionsrate, tilstedeværelse af sekundær caries og postoperativ sensitivitet, ved baseline og ved opfølgningsintervaller på 1, 3, 6 og 12 måneder.
Statistisk analyse vil involvere uafhængige t-tests for intergruppesammenligninger og gentagne målinger ANOVA for intragruppesammenligninger, med et signifikansniveau sat til 0,05. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om brugen af modelleringsharpiks påvirker de kliniske resultater af harpikskompositfinerrestaureringer. Etisk godkendelse vil blive opnået, og fortroligheden af deltagerdata vil blive strengt opretholdt i hele undersøgelsesperioden.
Samlet set søger denne forskning at give indsigt i at optimere anvendelsen af harpikskompositter i tandlægepraksis for at forbedre patientresultater og tilfredshed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah A. Azzazy, postgrad
- Telefonnummer: +02 10 18 300 996
- E-mail: sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa A. Yassen, professor
- Telefonnummer: +02 100 191 2610
- E-mail: Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne (18-45 år) med forreste tanddefekter indiceret til direkte restaurering af kompositfiner.
- Hanner eller hunner.
- Fællesbolig
- Har alle hans/hendes fortænder med tilstrækkelig emaljestruktur
- Med ≥ 1 anterior tanddefekt
- Har tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå samtykkeprocedurer
- Forreste tanddefekt indiceret for direkte kompositfiner
- Vitale øvre eller nedre fortænder uden tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis.
- Mobilitetsgrad: ingen klinisk mobilitet
- Plaqueindeks ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 eller ældre end 45 år • Handicap.
- Systemiske sygdomme eller alvorlig medicinsk kompromitteret.
- Manglende overholdelse.
- Beviser for alvorlig bruxisme, sammenspænding eller kæbeledslidelser.
- Kognitiv svækkelse
Periapikal patose eller tegn på pulpal patologi.
- Maloklusion
- Mulig proteserestaurering inden for 1 år.
- Ikke-vital tand.
- Endodontisk behandlet tand.
- Svær parodontal affektion eller tand indiceret til ekstraktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
brugen af modelleringsharpiks som det sidste lag påført NanoHybrid-komposit-finer
|
det er anvendelsen af modelleringsvæske for at gøre det lettere at manipulere og skulpturere kompositfineren og reflektere over dets fysiske egenskaber og kliniske ydeevne
|
|
Aktiv komparator: komparator
den regelmæssige påføring af NanoHybrid komposit som en direkte anterior finer restaurering
|
det er anvendelsen af modelleringsvæske for at gøre det lettere at manipulere og skulpturere kompositfineren og reflektere over dets fysiske egenskaber og kliniske ydeevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af farvestabilitet med og uden indgrebet
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved at bruge spektrofotometer til at måle farven under hensyntagen til indgrebet
|
baseline og efter et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne effekten af interventionen på farvematch
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
|
sammenligne virkningen af interventionen på anatomisk form
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
|
sammenligne virkningen af indgrebet på overfladetekstur
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
|
sammenligne effekten af interventionen på marginal tilpasning
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
|
sammenligne effekten af interventionen på marginal misfarvning
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
|
sammenligne effekten af interventionen på fastholdelsesraten
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
|
sammenligne effekten af interventionen på postoperativ sensitivitet
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
|
sammenligne effekten af interventionen på recidiverende caries
Tidsramme: baseline og efter et år
|
ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier
|
baseline og efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stefanski S, van Dijken JW. Clinical performance of a nanofilled resin composite with and without an intermediary layer of flowable composite: a 2-year evaluation. Clin Oral Investig. 2012 Feb;16(1):147-53. doi: 10.1007/s00784-010-0485-8. Epub 2010 Nov 23.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Rosentritt M, Esch J, Behr M, Leibrock A, Handel G. In vivo color stability of resin composite veneers and acrylic resin teeth in removable partial dentures. Quintessence Int. 1998 Aug;29(8):517-22.
- Al-Asmar AA, Ha Sabrah A, Abd-Raheam IM, Ismail NH, Oweis YG. Clinical evaluation of reasons for replacement of amalgam vs composite posterior restorations. Saudi Dent J. 2023 Mar;35(3):275-281. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.02.003. Epub 2023 Mar 4.
- Bhadra D, Shah NC, Kishan KV, Dedania MS. An in vitro comparative evaluation of commonly consumed catechu and catechu with lime on surface roughness and color stability of the conventional nano-hybrid composite. J Conserv Dent. 2019 Jan-Feb;22(1):87-91. doi: 10.4103/JCD.JCD_181_18.
- Crins LAMJ, Opdam NJM, Kreulen CM, Bronkhorst EM, Sterenborg BAMM, Huysmans MCDNJM, Loomans BAC. Randomized controlled trial on the performance of direct and indirect composite restorations in patients with severe tooth wear. Dent Mater. 2021 Nov;37(11):1645-1654. doi: 10.1016/j.dental.2021.08.018. Epub 2021 Sep 6.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Cortopassi LS, Shimokawa CAK, Willers AE, Sobral MAP. Surface roughness and color stability of surface sealants and adhesive systems applied over a resin-based composite. J Esthet Restor Dent. 2020 Jan;32(1):64-72. doi: 10.1111/jerd.12548. Epub 2019 Nov 18.
- Malekipour MR, Sharafi A, Kazemi S, Khazaei S, Shirani F. Comparison of color stability of a composite resin in different color media. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):441-6.
- Gianordoli-Neto R, Padovani GC, Mondelli J, de Lima Navarro MF, Mendonca JS, Santiago SL. Two-year clinical evaluation of resin composite in posterior teeth: A randomized controlled study. J Conserv Dent. 2016 Jul-Aug;19(4):306-10. doi: 10.4103/0972-0707.186446.
- Heintze SD, Rousson V, Hickel R. Clinical effectiveness of direct anterior restorations--a meta-analysis. Dent Mater. 2015 May;31(5):481-95. doi: 10.1016/j.dental.2015.01.015. Epub 2015 Mar 13.
- Maia TS, Lima TD, Ramos VM, Faria-E-Silva AL, Menezes MS. Effect of modeling liquids on resin composite roughness and color parameters after staining and toothbrushing. Braz Oral Res. 2023 Mar 31;37:e024. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0024. eCollection 2023.
- Paolone G, Mazzitelli C, Josic U, Scotti N, Gherlone E, Cantatore G, Breschi L. Modeling Liquids and Resin-Based Dental Composite Materials-A Scoping Review. Materials (Basel). 2022 May 24;15(11):3759. doi: 10.3390/ma15113759.
- Pizzolotto L, Moraes RR. Resin Composites in Posterior Teeth: Clinical Performance and Direct Restorative Techniques. Dent J (Basel). 2022 Nov 27;10(12):222. doi: 10.3390/dj10120222.
- Cetin AR, Unlu N. One-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite restorations in posterior teeth. Dent Mater J. 2009 Sep;28(5):620-6. doi: 10.4012/dmj.28.620.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MR in anterior
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .