Effetto della resina da modellazione sul rivestimento in composito diretto anteriore
Prestazioni cliniche di restauri diretti con faccette composite in resina nanoibrida applicati con o senza resina da modellazione: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ChatGPT Questo studio mira a studiare l'impatto della resina da modellazione sulle prestazioni cliniche dei restauri diretti con faccette composite in resina nanoibrida nei denti anteriori. I compositi in resina sono ampiamente utilizzati nei restauri dentali per le loro qualità estetiche, ma problemi come lo scolorimento e la ruvidità superficiale possono influire sulla loro longevità e soddisfazione del paziente. La resina modellabile, utilizzata per facilitare il posizionamento e la scultura del composito, è diventata comune, ma esistono preoccupazioni riguardo ai suoi effetti sulle proprietà del composito, in particolare sulla stabilità del colore a lungo termine.
La ricerca utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato con un approccio parallelo a due bracci. Verranno reclutati pazienti adulti (18-45 anni) con difetti dei denti anteriori idonei al restauro con faccette in composito. Il gruppo di intervento riceverà un composito di resina nanoibrida con resina modellante, mentre il gruppo di confronto riceverà il composito senza resina modellante. I risultati saranno valutati utilizzando criteri USPHS modificati, tra cui stabilità del colore, corrispondenza dei colori, forma anatomica, adattamento marginale, decolorazione marginale, tasso di ritenzione, presenza di carie secondaria e sensibilità postoperatoria, al basale e a intervalli di follow-up di 1, 3, 6 e 12 mesi.
L'analisi statistica comporterà test t indipendenti per confronti intergruppi e misure ripetute ANOVA per confronti intragruppo, con un livello di significatività fissato a 0,05. Lo studio mira a determinare se l'uso della resina da modellazione influenza i risultati clinici dei restauri con rivestimento in resina composita. Verrà ottenuta l'approvazione etica e la riservatezza dei dati dei partecipanti sarà rigorosamente mantenuta durante tutto il periodo di studio.
Nel complesso, questa ricerca cerca di fornire spunti per ottimizzare l’applicazione dei compositi in resina nello studio dentistico per migliorare i risultati e la soddisfazione dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah A. Azzazy, postgrad
- Numero di telefono: +02 10 18 300 996
- Email: sarah.azzazy@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asmaa A. Yassen, professor
- Numero di telefono: +02 100 191 2610
- Email: Asmaa.Yassen@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Adulti (18-45 anni) con difetti dei denti anteriori indicati per il restauro diretto con faccette in composito.
- Maschi o femmine.
- Abitazione comunitaria
- Avere tutti i denti anteriori con una struttura dello smalto sufficiente
- Con ≥ 1 difetto del dente anteriore
- Avere capacità cognitive sufficienti per comprendere le procedure di consenso
- Difetto del dente anteriore indicato per rivestimento diretto in composito
- Denti anteriori superiori o inferiori vitali senza segni o sintomi di pulpite irreversibile.
- Grado di mobilità: nessuna mobilità clinica
- Indice di placca ≤ 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni • Disabilità.
- Malattie sistemiche o gravi compromesse dal punto di vista medico.
- Mancanza di conformità.
- Evidenza di bruxismo grave, serraggio o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
- Decadimento cognitivo
Patosi periapicale o segni di patologia pulpare.
- Malocclusione
- Possibile restauro protesico entro 1 anno.
- Dente non vitale.
- Dente trattato endodonticamente.
- Grave affezione parodontale o dente indicato per l'estrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
l'uso della resina modellante come ultimo strato applicato al rivestimento diretto in composito NanoHybrid
|
è l'applicazione del liquido modellante per facilitare la manipolazione e la scolpitura del rivestimento in composito e riflettere sulle sue proprietà fisiche e prestazioni cliniche
|
|
Comparatore attivo: comparatore
l'applicazione regolare del composito NanoHybrid come restauro diretto del rivestimento anteriore
|
è l'applicazione del liquido modellante per facilitare la manipolazione e la scolpitura del rivestimento in composito e riflettere sulle sue proprietà fisiche e prestazioni cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto della stabilità del colore con e senza l'intervento
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando lo spettrofotometro per misurare il colore considerando l'intervento
|
basale e dopo un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontando l'effetto dell'intervento sulla corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
|
confrontando l’effetto dell’intervento sulla forma anatomica
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
|
confrontando l’effetto dell’intervento sulla tessitura superficiale
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
|
confrontando l’effetto dell’intervento sull’adattamento marginale
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
|
confrontando l’effetto dell’intervento sulla decolorazione marginale
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
|
confrontando l’effetto dell’intervento sul tasso di fidelizzazione
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
|
confrontando l’effetto dell’intervento sulla sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
|
confrontando l’effetto dell’intervento sulla carie ricorrente
Lasso di tempo: basale e dopo un anno
|
utilizzando i criteri USPHS modificati
|
basale e dopo un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stefanski S, van Dijken JW. Clinical performance of a nanofilled resin composite with and without an intermediary layer of flowable composite: a 2-year evaluation. Clin Oral Investig. 2012 Feb;16(1):147-53. doi: 10.1007/s00784-010-0485-8. Epub 2010 Nov 23.
- Munchow EA, Sedrez-Porto JA, Piva E, Pereira-Cenci T, Cenci MS. Use of dental adhesives as modeler liquid of resin composites. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):570-7. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.002. Epub 2016 Feb 3.
- Rosentritt M, Esch J, Behr M, Leibrock A, Handel G. In vivo color stability of resin composite veneers and acrylic resin teeth in removable partial dentures. Quintessence Int. 1998 Aug;29(8):517-22.
- Al-Asmar AA, Ha Sabrah A, Abd-Raheam IM, Ismail NH, Oweis YG. Clinical evaluation of reasons for replacement of amalgam vs composite posterior restorations. Saudi Dent J. 2023 Mar;35(3):275-281. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.02.003. Epub 2023 Mar 4.
- Bhadra D, Shah NC, Kishan KV, Dedania MS. An in vitro comparative evaluation of commonly consumed catechu and catechu with lime on surface roughness and color stability of the conventional nano-hybrid composite. J Conserv Dent. 2019 Jan-Feb;22(1):87-91. doi: 10.4103/JCD.JCD_181_18.
- Crins LAMJ, Opdam NJM, Kreulen CM, Bronkhorst EM, Sterenborg BAMM, Huysmans MCDNJM, Loomans BAC. Randomized controlled trial on the performance of direct and indirect composite restorations in patients with severe tooth wear. Dent Mater. 2021 Nov;37(11):1645-1654. doi: 10.1016/j.dental.2021.08.018. Epub 2021 Sep 6.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Cortopassi LS, Shimokawa CAK, Willers AE, Sobral MAP. Surface roughness and color stability of surface sealants and adhesive systems applied over a resin-based composite. J Esthet Restor Dent. 2020 Jan;32(1):64-72. doi: 10.1111/jerd.12548. Epub 2019 Nov 18.
- Malekipour MR, Sharafi A, Kazemi S, Khazaei S, Shirani F. Comparison of color stability of a composite resin in different color media. Dent Res J (Isfahan). 2012 Jul;9(4):441-6.
- Gianordoli-Neto R, Padovani GC, Mondelli J, de Lima Navarro MF, Mendonca JS, Santiago SL. Two-year clinical evaluation of resin composite in posterior teeth: A randomized controlled study. J Conserv Dent. 2016 Jul-Aug;19(4):306-10. doi: 10.4103/0972-0707.186446.
- Heintze SD, Rousson V, Hickel R. Clinical effectiveness of direct anterior restorations--a meta-analysis. Dent Mater. 2015 May;31(5):481-95. doi: 10.1016/j.dental.2015.01.015. Epub 2015 Mar 13.
- Maia TS, Lima TD, Ramos VM, Faria-E-Silva AL, Menezes MS. Effect of modeling liquids on resin composite roughness and color parameters after staining and toothbrushing. Braz Oral Res. 2023 Mar 31;37:e024. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0024. eCollection 2023.
- Paolone G, Mazzitelli C, Josic U, Scotti N, Gherlone E, Cantatore G, Breschi L. Modeling Liquids and Resin-Based Dental Composite Materials-A Scoping Review. Materials (Basel). 2022 May 24;15(11):3759. doi: 10.3390/ma15113759.
- Pizzolotto L, Moraes RR. Resin Composites in Posterior Teeth: Clinical Performance and Direct Restorative Techniques. Dent J (Basel). 2022 Nov 27;10(12):222. doi: 10.3390/dj10120222.
- Cetin AR, Unlu N. One-year clinical evaluation of direct nanofilled and indirect composite restorations in posterior teeth. Dent Mater J. 2009 Sep;28(5):620-6. doi: 10.4012/dmj.28.620.
- Sedrez-Porto JA, Munchow EA, Brondani LP, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Effects of modeling liquid/resin and polishing on the color change of resin composite. Braz Oral Res. 2016 Aug 18;30(1):S1806-83242016000100275. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0088.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR in anterior
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .