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Efeito da resina de modelagem na faceta composta direta anterior

26 de junho de 2024 atualizado por: Sarah Azzazy ali, Cairo University

Desempenho clínico de restaurações diretas de facetas compostas de resina nanohíbrida aplicadas com ou sem resina modeladora: um ensaio clínico randomizado

o estudo será conduzido para avaliar o desempenho clínico de restaurações diretas de facetas de resina composta nanohíbridas aplicadas com ou sem resina modeladora

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ChatGPT Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da resina modeladora no desempenho clínico de restaurações diretas de facetas compostas de resina nanohíbrida em dentes anteriores. As resinas compostas são amplamente utilizadas em restaurações dentárias devido às suas qualidades estéticas, mas questões como descoloração e rugosidade superficial podem afetar sua longevidade e satisfação do paciente. A resina de modelagem, usada para auxiliar na colocação e escultura do compósito, tornou-se comum, mas existem preocupações em relação aos seus efeitos nas propriedades do compósito, particularmente na estabilidade da cor a longo prazo.

A pesquisa empregará um desenho de ensaio clínico randomizado com uma abordagem paralela de dois braços. Pacientes adultos (18-45 anos) com defeitos dentários anteriores adequados para restauração de facetas compostas serão recrutados. O grupo intervenção receberá resina composta nanohíbrida com resina modeladora, enquanto o grupo comparador receberá a resina composta sem resina modeladora. Os resultados serão avaliados usando critérios USPHS modificados, incluindo estabilidade de cor, correspondência de cores, forma anatômica, adaptação marginal, descoloração marginal, taxa de retenção, presença de cárie secundária e sensibilidade pós-operatória, no início do estudo e em intervalos de acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.

A análise estatística envolverá testes t independentes para comparações intergrupos e ANOVA de medidas repetidas para comparações intragrupos, com nível de significância estabelecido em 0,05. O estudo tem como objetivo determinar se o uso de resina modeladora influencia os resultados clínicos de restaurações de facetas de resina composta. A aprovação ética será obtida e a confidencialidade dos dados dos participantes será estritamente mantida durante todo o período do estudo.

No geral, esta pesquisa busca fornecer insights sobre como otimizar a aplicação de resinas compostas na prática odontológica para melhorar os resultados e a satisfação dos pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Adultos (18-45 anos) com defeitos nos dentes anteriores indicados para restauração direta com faceta composta.

    • Homens ou mulheres.
    • Moradia comunitária
    • Ter todos os dentes anteriores com estrutura de esmalte suficiente
    • Com ≥ 1 defeito dentário anterior
    • Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender os procedimentos de consentimento
    • Defeito dentário anterior indicado para faceta composta direta
    • Dentes anteriores superiores ou inferiores vitais sem sinais ou sintomas de pulpite irreversível.
    • Grau de mobilidade: sem mobilidade clínica
    • Índice de placa ≤ 2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 45 anos • Deficiências.
  • Doenças sistêmicas ou graves clinicamente comprometidas.
  • Falta de conformidade.
  • Evidência de bruxismo grave, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular.
  • Comprometimento cognitivo

Patose periapical ou sinais de patologia pulpar.

  • Má oclusão
  • Possível restauração protética dentro de 1 ano.
  • Dente não vital.
  • Dente tratado endodonticamente.
  • Afecção periodontal grave ou dente indicado para extração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
o uso de resina modeladora como última camada aplicada à faceta direta composta NanoHybrid
é a aplicação de líquido modelador para facilitar a manipulação e escultura da faceta composta e refletir sobre suas propriedades físicas e desempenho clínico
Comparador Ativo: comparador
a aplicação regular do compósito NanoHybrid como uma restauração de faceta anterior direta
é a aplicação de líquido modelador para facilitar a manipulação e escultura da faceta composta e refletir sobre suas propriedades físicas e desempenho clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da estabilidade da cor com e sem a intervenção
Prazo: linha de base e após um ano
usando espectrofotômetro para medir a cor considerando a intervenção
linha de base e após um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparando o efeito da intervenção na correspondência de cores
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano
comparando o efeito da intervenção na forma anatômica
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano
comparando o efeito da intervenção na textura da superfície
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano
comparando o efeito da intervenção na adaptação marginal
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano
comparando o efeito da intervenção na descoloração marginal
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano
comparando o efeito da intervenção na taxa de retenção
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano
comparando o efeito da intervenção na sensibilidade pós-operatória
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano
comparando o efeito da intervenção na cárie recorrente
Prazo: linha de base e após um ano
usando os critérios USPHS modificados
linha de base e após um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MR in anterior

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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