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クローン病における自然免疫応答と腸神経系。

2024年6月27日 更新者:Christian Thomsen、Aalborg University Hospital

腸神経系の免疫療法の診断 クローン病の診断

この研究は、クローン病患者の炎症、神経変化、および炎症を起こした腸領域と炎症を起こしていない腸領域におけるインターフェロン刺激タンパク質の発現との関係を調査することを目的としています。 クローン病は、広範な研究にもかかわらず、依然として不明な点が多い複雑な原因とメカニズムを伴う慢性炎症性疾患です。

方法と手順 この探索的研究は、オールボー大学病院の臨床バイオバンクからの組織サンプルを利用します。 サンプルはパラフィン包埋ブロックであり、免疫組織化学的および組織学的染色のために組織切片が調製されます。 この研究は、最適化された免疫組織化学的染色法を通じてインターフェロン刺激タンパク質の発現を評価することに焦点を当てており、自動機械による再現性を確保しています。 次に、タンパク質の発現を定性的および半定量的に分析し、腸組織の構造変化と比較します。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Region
      • Aalborg、Northern Region、デンマーク、9000
        • Aalborg University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クローン病患者

説明

包含基準:

  • 2012 年から 2023 年までの期間にオールボー大学病院で腸切除を受けたクローン病患者の組織学的標本(組織サンプル)。

除外基準:

  • 組織材料に回盲部領域が含まれない場合。
  • 病理レポートで、炎症領域と非炎症領域の両方からの組織物質があることが示されていない場合。
  • 患者が組織利用レジストリに研究の禁止を登録している場合。
  • ケースの選択は、最新の (日付順) から始まり、適切なケースが 25 個見つかった時点で停止します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MxA式
時間枠:2024 年 6 月 1 日
免疫組織化学的 Mxa 発現
2024 年 6 月 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンテロウイルス陽性
時間枠:2024 年 6 月 1 日
汎エンテロウイルス免疫組織化学
2024 年 6 月 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月4日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-20230024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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