- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485193
La respuesta inmune innata y el sistema nervioso entérico en la enfermedad de Crohn.
La inmunidad médica y el riesgo enteral del sistema nervioso contra el síndrome de Crohn
El estudio tiene como objetivo explorar las relaciones entre la inflamación, los cambios nerviosos y la expresión de proteínas estimuladas por interferón en áreas intestinales inflamadas y no inflamadas de pacientes con enfermedad de Crohn. La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria crónica con causas y mecanismos complejos que siguen siendo inciertos a pesar de una extensa investigación.
Métodos y procedimientos Este estudio exploratorio utiliza muestras de tejido de un biobanco clínico en el Hospital Universitario de Aalborg. Las muestras son bloques incluidos en parafina a partir de los cuales se preparan secciones de tejido para tinción inmunohistoquímica e histológica. El estudio se centra en evaluar la expresión de proteínas estimuladas por interferón mediante métodos de tinción inmunohistoquímica optimizados, garantizando la reproducibilidad mediante máquinas automatizadas. Luego, las expresiones de proteínas se analizan cualitativa y semicuantitativamente y se comparan con los cambios estructurales en los tejidos intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Region
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Aalborg, Northern Region, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preparaciones histológicas (muestras de tejido) de pacientes con enfermedad de Crohn sometidos a resección intestinal en el Hospital Universitario de Aalborg en el período de 2012 a 2023.
Criterio de exclusión:
- Si el material del tejido no incluye la región ileocecal.
- Si el informe de patología no indica que existe material tisular tanto de zonas inflamadas como no inflamadas.
- Si el paciente ha registrado una prohibición de realizar investigaciones en el Registro de Utilización de Tejidos.
- La selección de casos comienza con el más reciente (por fecha) y se detiene cuando se encuentran 25 casos adecuados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión MxA
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2024
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Expresión inmunohistoquímica de Mxa.
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1 de junio de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Positividad para enterovirus
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2024
|
inmunohistoquímica de panenterovirus
|
1 de junio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20230024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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