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La respuesta inmune innata y el sistema nervioso entérico en la enfermedad de Crohn.

27 de junio de 2024 actualizado por: Christian Thomsen, Aalborg University Hospital

La inmunidad médica y el riesgo enteral del sistema nervioso contra el síndrome de Crohn

El estudio tiene como objetivo explorar las relaciones entre la inflamación, los cambios nerviosos y la expresión de proteínas estimuladas por interferón en áreas intestinales inflamadas y no inflamadas de pacientes con enfermedad de Crohn. La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria crónica con causas y mecanismos complejos que siguen siendo inciertos a pesar de una extensa investigación.

Métodos y procedimientos Este estudio exploratorio utiliza muestras de tejido de un biobanco clínico en el Hospital Universitario de Aalborg. Las muestras son bloques incluidos en parafina a partir de los cuales se preparan secciones de tejido para tinción inmunohistoquímica e histológica. El estudio se centra en evaluar la expresión de proteínas estimuladas por interferón mediante métodos de tinción inmunohistoquímica optimizados, garantizando la reproducibilidad mediante máquinas automatizadas. Luego, las expresiones de proteínas se analizan cualitativa y semicuantitativamente y se comparan con los cambios estructurales en los tejidos intestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Region
      • Aalborg, Northern Region, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Crohn

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preparaciones histológicas (muestras de tejido) de pacientes con enfermedad de Crohn sometidos a resección intestinal en el Hospital Universitario de Aalborg en el período de 2012 a 2023.

Criterio de exclusión:

  • Si el material del tejido no incluye la región ileocecal.
  • Si el informe de patología no indica que existe material tisular tanto de zonas inflamadas como no inflamadas.
  • Si el paciente ha registrado una prohibición de realizar investigaciones en el Registro de Utilización de Tejidos.
  • La selección de casos comienza con el más reciente (por fecha) y se detiene cuando se encuentran 25 casos adecuados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión MxA
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2024
Expresión inmunohistoquímica de Mxa.
1 de junio de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positividad para enterovirus
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2024
inmunohistoquímica de panenterovirus
1 de junio de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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