- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06485193
A resposta imune inata e o sistema nervoso entérico na doença de Crohn.
A imunidade imunológica e o sistema nervoso enteral do sistema Crohn
O estudo tem como objetivo explorar as relações entre inflamação, alterações nervosas e expressão de proteínas estimuladas por interferon em áreas intestinais inflamadas e não inflamadas de pacientes com doença de Crohn. A doença de Crohn é uma condição inflamatória crônica com causas e mecanismos complexos que permanecem incertos apesar de extensas pesquisas.
Métodos e Procedimentos Este estudo exploratório utiliza amostras de tecido de um biobanco clínico do Hospital Universitário de Aalborg. As amostras são blocos embebidos em parafina a partir dos quais são preparadas secções de tecido para coloração imuno-histoquímica e histológica. O estudo se concentra na avaliação da expressão de proteínas estimuladas por interferon por meio de métodos otimizados de coloração imuno-histoquímica, garantindo a reprodutibilidade por meio de máquinas automatizadas. As expressões proteicas são então analisadas qualitativa e semiquantitativamente e comparadas com alterações estruturais nos tecidos intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Region
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Aalborg, Northern Region, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preparações histológicas (amostras de tecido) de pacientes com doença de Crohn submetidos à ressecção intestinal no Hospital Universitário de Aalborg no período de 2012 a 2023.
Critério de exclusão:
- Se o material do tecido não incluir a região ileocecal.
- Se o relatório patológico não indicar que há material tecidual de áreas inflamadas e não inflamadas.
- Se o paciente tiver registrado proibição de pesquisa no Registro de Utilização de Tecidos.
- A seleção dos casos começa com o mais recente (por data) e termina quando são encontrados 25 casos adequados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão MxA
Prazo: 1º de junho de 2024
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Expressão imuno-histoquímica de Mxa
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1º de junho de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positividade para enterovírus
Prazo: 1º de junho de 2024
|
imuno-histoquímica de pan-enterovírus
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1º de junho de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20230024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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