- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06485193
La réponse immunitaire innée et le système nerveux entérique dans la maladie de Crohn.
Le système immunitaire médical et le système nerveux gastro-intestinal du syndrome de Crohn
L'étude vise à explorer les relations entre l'inflammation, les modifications nerveuses et l'expression de protéines stimulées par l'interféron dans les zones intestinales enflammées et non enflammées de patients atteints de la maladie de Crohn. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique dont les causes et les mécanismes sont complexes et restent incertains malgré des recherches approfondies.
Méthodes et procédures Cette étude exploratoire utilise des échantillons de tissus provenant d'une biobanque clinique de l'hôpital universitaire d'Aalborg. Les échantillons sont des blocs inclus en paraffine à partir desquels des coupes de tissus sont préparées pour une coloration immunohistochimique et histologique. L'étude se concentre sur l'évaluation de l'expression de protéines stimulées par l'interféron grâce à des méthodes de coloration immunohistochimiques optimisées, garantissant la reproductibilité via des machines automatisées. Les expressions protéiques sont ensuite analysées qualitativement et semi-quantitativement et comparées aux changements structurels dans les tissus intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Region
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Aalborg, Northern Region, Danemark, 9000
- Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Préparations histologiques (échantillons de tissus) provenant de patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection intestinale à l'hôpital universitaire d'Aalborg entre 2012 et 2023.
Critère d'exclusion:
- Si le matériel tissulaire n’inclut pas la région iléo-cæcale.
- Si le rapport pathologique n’indique pas la présence de tissus provenant de zones enflammées et non enflammées.
- Si le patient a enregistré une interdiction de recherche dans le registre d'utilisation des tissus.
- La sélection des cas commence par le plus récent (par date) et s'arrête lorsque 25 cas appropriés sont trouvés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression MxA
Délai: 1 juin 2024
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Expression immunohistochimique de Mxa
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1 juin 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Positivité aux entérovirus
Délai: 1 juin 2024
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immunohistochimie pan-entérovirus
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1 juin 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20230024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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