- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06485193
Vrozená imunitní odpověď a enterický nervový systém u Crohnovy choroby.
Det medfødte Immunforsvar a Det Enteriske Nervesystem Ved Crohns Sygdom
Cílem studie je prozkoumat vztahy mezi zánětem, nervovými změnami a expresí proteinů stimulovaných interferonem v zanícených a nezanícených oblastech střev u pacientů s Crohnovou chorobou. Crohnova choroba je chronické zánětlivé onemocnění se složitými příčinami a mechanismy, které zůstávají i přes rozsáhlý výzkum nejisté.
Metody a postupy Tato průzkumná studie využívá vzorky tkáně z klinické biobanky v Aalborgské univerzitní nemocnici. Vzorky jsou bloky zalité v parafínu, ze kterých se připravují tkáňové řezy pro imunohistochemické a histologické barvení. Studie se zaměřuje na hodnocení exprese interferonem stimulovaných proteinů prostřednictvím optimalizovaných metod imunohistochemického barvení, zajišťujících reprodukovatelnost prostřednictvím automatizovaných strojů. Proteinové exprese jsou pak analyzovány kvalitativně a semikvantitativně a porovnávány se strukturálními změnami ve střevních tkáních.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Region
-
Aalborg, Northern Region, Dánsko, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologické preparáty (vzorky tkání) od pacientů s Crohnovou chorobou, kteří podstoupili resekci střeva ve Fakultní nemocnici v Aalborgu v období 2012 až 2023.
Kritéria vyloučení:
- Pokud tkáňový materiál nezahrnuje ileocekální oblast.
- Pokud zpráva o patologii neuvádí, že existuje tkáňový materiál ze zanícených i nezanícených oblastí.
- Pokud pacient zaregistroval zákaz výzkumu v Registru využití tkání.
- Výběr případů začíná nejnovějším (podle data) a končí, když je nalezeno 25 vhodných případů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MxA výraz
Časové okno: 1. června 2024
|
Imunohistochemická exprese Mxa
|
1. června 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivita enteroviru
Časové okno: 1. června 2024
|
pan-enterovirová imunohistochemie
|
1. června 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20230024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Zatím nenabírámeCrohn ' s | Crohn & amp;#39; S nemoci (CD)
-
Anterogen Co., Ltd.DokončenoCrohnKorejská republika
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončeno
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicNáborZánětlivá onemocnění střev | Morbus CrohnNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityZatím nenabírámeUlcerózní kolitida (UC) | Crohn | IBD (zánětlivé onemocnění střev)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityNáborUlcerózní kolitida (UC) | Mb CrohnŠvédsko
-
Nova Scotia Health AuthorityZatím nenabírámeZánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Kanada
-
Shanghai 10th People's HospitalAktivní, ne náborTransplantace fekální mikrobioty | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Čína
-
Medical University of ViennaAktivní, ne náborKolitida, ulcerózní | Morbus CrohnRakousko
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJanssen Cilag S.A.S.NáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Francie