- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06485193
Den medfødte immunresponsen og det enteriske nervesystemet ved Crohns sykdom.
Det medfødte Immunforsvar og Det Enteriske Nervesystem Ved Crohns Sygdom
Studien tar sikte på å utforske sammenhengen mellom betennelse, nerveforandringer og uttrykket av interferon-stimulerte proteiner i betente og ikke-betente tarmområder fra pasienter med Crohns sykdom. Crohns sykdom er en kronisk betennelsestilstand med komplekse årsaker og mekanismer som fortsatt er usikre til tross for omfattende forskning.
Metoder og prosedyrer Denne eksplorative studien bruker vevsprøver fra en klinisk biobank ved Aalborg Universitetssykehus. Prøvene er parafininnstøpte blokker hvorfra vevssnitt klargjøres for immunhistokjemisk og histologisk farging. Studien fokuserer på å vurdere ekspresjonen av interferon-stimulerte proteiner gjennom optimaliserte immunhistokjemiske fargemetoder, som sikrer reproduserbarhet via automatiserte maskiner. Proteinuttrykkene blir deretter analysert kvalitativt og semikvantitativt og sammenlignet med strukturelle endringer i tarmvevet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Region
-
Aalborg, Northern Region, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologiske preparater (vevsprøver) fra pasienter med Crohns sykdom som har gjennomgått tarmreseksjon ved Aalborg Universitetssykehus i perioden 2012 til 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis vevsmaterialet ikke inkluderer ileocecal regionen.
- Dersom patologirapporten ikke indikerer at det er vevsmateriale fra både betente og ikke-betente områder.
- Dersom pasienten har registrert forbud mot forskning i Vevsutnyttelsesregisteret.
- Utvelgelsen av saker starter med den nyeste (etter dato) og stopper når 25 passende saker er funnet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MxA uttrykk
Tidsramme: 1. juni 2024
|
Immunhistokjemisk Mxa-uttrykk
|
1. juni 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enterovirus positivitet
Tidsramme: 1. juni 2024
|
pan-enterovirus immunhistokjemi
|
1. juni 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20230024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .